Фуросемид Софарма

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Фуросемид показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО

Страна происхождения

Беларусь

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

«Петлевые» диуретики.

Формы выпуска

• По 2 мл в ампулу. По 10 ампул в коробку из картона.
• По 2 мл раствора разливают в ампулы шприце¬вого наполнения из нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
• На каждую ампулу наклеивают этикетку.
• По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
• По 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вме¬сте с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государ¬ственном и русском языках помещают в пачку из картона.
• Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.
• Допускается помещать контурные ячейко¬вые упаковки по 5 или 10 ампул (без вложения в пачку из картона) вместе с утвержденными инст¬рукциями по медицинскому при¬менению на государственном и рус¬ском языках помещать в коробки из картона. Количество инструкций вкладыва¬ется по числу упаковок.
• По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств по и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного.
• По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие фуросемида развивается через 5 - 10 мин, время достижения максимальной концентрации (ТCmax) при внутривенном введении – 30 мин, диуретический эффект продолжается в течение 2 часов, при сниженной функции почек - до 8 ч. Относительный объем распределения – 0,2 л/кг. Связь с белками плазмы - 98 %. Метаболизируется в печени с образованием 4-хлор-5-сульфамоилантраниловой кислоты. Секретируется в просвет почечных канальцев через существующую в проксимальном отделе нефрона систему транспорта анионов. Клиренс – 1,5 – 3 мл/мин/кг. Период полувыведения фуросемида после внутривенного введения составляет от 1 до 1,5 часов. Выводится преимущественно (88 %) почками в неизменном виде и в виде метаболитов, с калом – 12 %. Фуросемид выделяется в грудное молоко. Фуросемид проходит плацентарный барьер и медленно попадает в плод. Обнаруживается в организме плода или в организме новорожденных в таких же концентрациях, как в организме матери.

Особые условия

На фоне лечения необходимо периодически контролировать артериальное давление, содержание электролитов плазмы (Na, Ca, K, Mg), кислотно-основного состояния, остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты, функции печени и проводить, при необходимости, соответствующую коррекцию лечения (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей). Пациенты с гиперчувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к фуросемиду. Больным, получающим высокие дозы фуросемида, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли. Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также придерживаться диеты, богатой калием. Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. Подбор режима дозирования больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории больных показан регулярный контроль за содержанием электролитов в плазме. При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение. У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль за уровнем глюкозы в крови и моче. У больных в бессознательном состоянии, с гипертрофией предстательной железы, сужением мочеточников или гидронефрозом необходим контроль мочеотделения в связи с возможностью острой задержки мочи. Применение в период беременности и лактации При беременности (особенно первая половина) фуросемид принимают по жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения пользы для матери/риск для плода. Выделяется с молоком у женщин в период лактации и подавляет лактацию, при необходимости применения препарата целесообразно прекратить грудное кормление. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• Одна ампула содержит: активное вещество – фуросемид 20 мг; вспомогательные вещества: раствор натрия гидроксида 1 М, натрия хлорид, вода для инъекций.
• Одна ампула (2 мл) раствора содержит активное вещество - фуросемида 20.0 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость
• Одна таблетка содержит активное вещество – фуросемид – 40 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, магния стеарат.

Фуросемид показания к применению

• - отечный синдром при хронической сердечной недостаточности, острой сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, нефротическом синдроме (при нефротическом синдроме на первом плане стоит лечение основного заболевания) - отечный синдром при заболеваниях печени - отек мозга - гипертонический криз, тяжелые формы артериальной гипертензии - поддержание форсированного диуреза при отравлениях химическими соединениями, выводящимися почками в неизменном виде.
• гипертензия, сопровождающаяся висцеральным повреждением с угрожающим жизни прогнозом в очень короткие сроки (осложенный гипертонический криз), в частности при: • гипертонической энцефалопатии • декомпенсации левого желудочка с отеком легких экстренные случаи в кардиологии: острый отёк лёгких, асистолия тяжелая задержка натрия сердечного, почечного или цирротического происхождения при рентгенологии дистальных отделов мочевыводящих путей и тест «wash out» с фуросемидом может использоваться в педиатрической интенсивной терапии.
• - отеки сердечного или почечного происхождения - отек печеночного происхождения (в комбинации с калийсберегающими средствами) - отек легких - отек головного мозга - острая левожелудочковая недостаточность - гипертонический криз (самостоятельно или в сочетании с другими гипотензивными средствами) - артериальная гипертензия - гипернатриемия, гиперкальциемия, гипермагниемия - при хронической почечной недостаточности в случае противопоказания к приему тиазидных мочегонных средств (или клиренс креатинина ниже 30 мл/ мин)

Фуросемид противопоказания

• - гиперчувствительность фуросемиду или к любому компоненту препарата, сульфаниламидам или к препаратам сульфонилмочевины, может развиться перекрестная гиперчувствительность к фуросемиду - острый гломерулонефрит, острая почечная недостаточность с анурией (величина клубочковой фильтрации менее 3 - 5 мл/мин) - тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома и прекома - стеноз мочеиспускательного канала, обструкция мочевыводящих путей камнем - прекоматозные состояния - гипергликемическая кома - гиперурикемия, подагра - декомпенсированный митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.), артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда - панкреатит - нарушение водно-электролитного обмена и кислотно-щелочного равновесия (гипокалиемия, алкалоз, гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия), дигиталисная интоксикация - период грудного вскармливания - I триместр беременности
• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ функциональная острая почечная недостаточность печеночная энцефалопатия обструкция мочевыводящих путей гиповолемия или дегидратация тяжелая гипокалиемия тяжелая гипонатриемия прогрессирующий гепатит и тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность у пациентов на гемодиализе и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) из-за риска накопления фуросемида, выведение которого в этом случае происходит в основном через желчевыводящие пути. Данный препарат обычно не рекомендуется принимать во время беременности, а также в комбинации с препаратами лития.
• - повышенная чувствительность к фуросемиду - острая почечная недостаточность с анурией (величина клубочковой фильтрации менее 3-5 мл/мин) - тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома - стеноз уретры, острый гломерулонефрит, обструкция мочевыводящих путей камнем - прекоматозные состояния, гипергликемическая кома - гиперурикемия - подагра - декомпенсированный митральный или аортальный стеноз - повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, артериальная гипотензия - острый инфаркт миокарда - системная красная волчанка - панкреатит - нарушение водно-электролитного обмена (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия) - дигиталисная интоксикация - первый триместр беременности, период лактации -детский возраст до 6 лет

Фуросемид дозировка

• Внутривенно и внутримышечно. Рекомендуется использовать минимальную дозу препарата, оказывающую терапевтический эффект. При внутривенном введении фуросемид следует вводить медленно. Скорость введения не должна превышать 4 мг в минуту. Пациентам с тяжелым нарушением почечной функции (уровень креатинина в сыворотке >5 мг/мл) рекомендуется не превышать скорость введения 2,5 мг в минуту. Внутримышечное введение возможно в исключительных случаях, когда нельзя применить внутривенный или пероральный путь введения препарата. Внутримышечный путь введения невозможен при лечении острых состояний (например, отек легких). Переход с парентеральной формы на пероральную должен быть осуществлен как можно раньше. Вопрос о продолжительности лечения решает врач, учитывая характер и степень тяжести заболевания. Отечный синдром Взрослым и детям старше 15 лет назначают в начальной дозировке от 20 до 40 мг фуросемида (1-2 ампулы) внутривенно, в исключительных случаях, внутримышечно. Натрийуретическая реакция Фуросемида зависит от ряда факторов, включая тяжесть почечной недостаточности и натриевый баланс, поэтому эффект от дозировки не может быть точно рассчитан. Для больных с хронической почечной недостаточностью доза Фуросемида должна быть тщательно протитрована так, чтобы начальная потеря жидкости была постепенной. Доза, которая ведет к потере жидкости, примерно равна 2 кг массы тела (примерно 280 ммоль натрия) в сутки. Дозу следует корректировать по необходимости согласно клиническому ответу. При внутривенном введении Фуросемида начинают вводить путем постоянной внутривенной инфузии в дозе 0,1 мг в минуту, затем постепенно повышая скорость введения каждые полчаса с учетом клинического ответа. В высоких дозах (80 – 240 мг и выше) вводят внутривенно капельно, со скоростью не выше 4 мг/мин. Максимальная суточная доза – 600 мг. Больным со сниженной клубочковой фильтрацией и низким диуретическим ответом назначают в больших дозах - 1-1.5 г. Максимальная разовая доза - 2 г. Форсированный диурез при отравлениях От 20 до 40 мг фуросемида (1 - 2 ампулы) дополнительно добавляют к инфузионному электролитному раствору. Дальнейшее лечение проводится в зависимости от объема диуреза и должно возмещать потерянное количество жидкости и электролитов. Гипертонический криз Рекомендуемая начальная доза для внутривенного введения составляет от 20 до 40 мг. Дозу следует корректировать по необходимости согласно клиническому ответу. Дети до 15 лет Средняя суточная доза для внутривенного или внутримышечного введения у детей до 15 лет - 0,5-1,5 мг/кг.
• Взрослые Парентеральный способ применения 2-3 ампулы в день, внутривенно или внутримышечно: для лечения острого отека легких, при недостаточном результате инъекцию можно повторить переход на пероральный путь приема возможен в любой момент лечения через 3 часа после инъекции фуросемида. Особые группы пациентов Дети Рекомендуемые суточные парентеральные дозы для детей составляют 0,5-1 мг/кг массы тела. Метод и путь введения Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Длительность лечения Длительность лечения определяется лечащим врачом.
• Внутрь, утром до еды, запивая водой. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом клинической ситуации, возраста пациента. В процессе лечения режим дозирования корректируют в зависимости от величины диуретического ответа и динамики состояния пациента. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 20-80 мг в сутки. Для детей с 6 лет разовая доза составляет 1-2 мг/кг. Максимальная разовая доза для детей 4мг/кг. Курс лечения устанавливает врач.

Фуросемид побочные действия

• - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, аритмии, снижение объема циркулирующей крови - головокружение, головная боль, парестезии, апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания - нарушения зрения и слуха - снижение аппетита, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея или запор, холестатическая желтуха, панкреатит (обострение) - олигурия, острая задержка мочи (у больных с гипертрофией предстательной железы), интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции - пурпура, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, васкулит, некротизирующий ангиит, кожный зуд, озноб, лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактический шок - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия - гиповолемия, дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз - мышечная слабость, судороги икроножных мышц (тетания) - гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, глюкозурия, гиперкальциурия - тромбофлебит, кальциноз почек у недоношенных детей

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации В отдельных случаях внутривенное назначение фуросемида в течение 24 часов после приема хлоралгидрата может привести к приливам крови, избыточному потоотделению, беспокойству, тошноте, повышению артериального давления, тахикардии. Поэтому совместный прием фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется. Ототоксичность аминогликозидов и других ототоксичных препаратов может усиливаться при одновременном применении фуросемида. Так как возникающие при этом нарушения слуха могут быть необратимыми, то одновременное применение возможнопо жизненным показаниям. Комбинации, требующие особых предосторожностей При одновременном применении фуросемда и цисплатина возможен риск развития ототоксического действия. Если при лечении цисплатином необходимо достижение форсированного диуреза с помощью Фуросемида, то последний может назначаться лишь в низкой дозировке (например, 40 мг при нормальной функции почек) и при отсутствии дефицита жидкости. В противном случае возможно усиление нефротоксического действия цисплатина. Под действием Фуросемида снижается выведение лития, за счет чего усиливается повреждающее воздействие лития на сердце и нервную систему. Уровни лития должны тщательно мониторироваться у пациентов, получающих данную комбинацию. Лечение Фуросемидом может привести к тяжелой гипотензии и ухудшению функции почек, а в отдельных случаях – к развитию острой почечной недостаточности, особенно при назначении ингибиторов ангиотензин–превращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II в первый раз или при первом приеме в повышенной дозе. Рекомендуется отмена фуросемида, либо уменьшение дозы фуросемида за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. С осторожностью следует применять фуросемид в комбинации с рисперидоном. У пожилых пациентов со слабоумием увеличивается смертность при совместном применении фуросемида и рисперидона. Необходимость совместного применения должна быть обоснована с учетом риска и пользы данной комбинации. Комбинации, которые следует принимать во внимание Одновременное назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, может снизить эффект Фуросемида. У пациентов с дегидратацией или гиповолемией НПВС могут вызвать острую почечную недостаточность. Одновременно может увеличиваться токсический эффект салицилатов. Описано также снижение эффективности фуросемида при одновременном назначении фенитоина. При одновременном лечении глюкокортикостероидами, карбеноксолоном, солодкой в больших количествах, длительном применении слабительных может усилиться гипокалиемия. Возможная гипокалиемия или гипомагниемия может повысить чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам и лекарственным средствам, приводящим к удлинению интервала QT. Действие других лекарственных средств, снижающих артериальное давление (АД) (антигипертензивные, диуретические и другие препараты), может быть усилено при одновременном использовании с фуросемидом. Одновременное использование пробенецида, метотрексата и других средств, которые выводятся путем канальцевой секреции (как и фуросемид) может уменьшать эффективность фуросемида. С другой стороны фуросемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств. При лечении большими дозами (фуросемида и других препаратов) возможно увеличение их уровней в сыворотке крови и повышение риска развития побочных эффектов. Эффективность гипогликемических средств и прессорных аминов (например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина), может быть ослаблена, а теофиллина и курареподобных средств – усилена. Фуросемид может усиливать повреждающее действие на почки нефротоксических препаратов. У пациентов, одновременно получающих лечение фуросемидом и некоторыми цефалоспоринами в высоких дозах возможно ухудшение почечной функции. При одновременном применении циклоспорина А и фуросемида возможно увеличение риска развития вторичного подагрического артрита вследствие Фуросемид-индуцированной гиперурикемии и ухудшения выведения уратов почками, вызванного циклоспорином. Пациенты с высоким риском развития радиоконтрастной нефропатии, получавшие лечение фуросемидом, в большей степени подвержены нарушениям почечной функции после получения радиоконтрастного вещества в сравнении с пациентами с высоким риском, которые получали только внутривенную гидратацию перед получением радиоконтрастного вещества. Внутривенно вводимый фуросемид имеет слегка щелочную реакцию, поэтому его нельзя смешивать с препаратами с рН менее 5,5.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, шок, гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии (в т.ч. АV блокада, фибрилляция желудочков), острая почечная недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, вялый паралич, апатия. Лечение: коррекция водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния, восполнение объема циркулирующей крови, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Лазикс
• Фуросемид
• Фрусемид
• Фурсемид