Производитель
-Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
Страна происхождения
Польша
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Антиконгестанты
Формы выпуска
- По 10 мл раствора в полиэтиленовые флаконы с капельным дозатором и крышкой с гарантийным кольцом. На флакон наклеена этикетка.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
- 10 мл ерітіндіден тамшылатқыш дозаторы мен кепілдік сақиналы қақпағы бар полиэтилен құтыларда. Құтыға заттаңба жапсырылған.
- 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 10 г в флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.
- По 10 мл раствора в полиэтиленовых флаконах вместимостью 15 мл, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и аппликатором с защитной насадкой. На флакон наклеена этикетка.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.
Непосредственно стимулирует ?-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.
Фармакокинетика
Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 10 часов.
При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.
Особые условия
Капли Галазолин® 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.
У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических ?2-рецепторов.
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.
В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Беременность и период лактации
Лекарственный препарат не следует применять при беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.
Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Состав
- 1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.
- Дәрілік препараттың құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат - ксилометазолин гидрохлориді, 0.5 мг немесе 1 мг;
қосымша заттар: сорбитол, динатрий фосфат додекагидраты, натрий дигидрофосфат моногидраты, динатрий эдетаты, натрий хлориді, бензалконий хлоридінің ерітіндісі, тазартылған су.
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат - ксилометазолин гидрохлориді, 0.5 мг немесе 1 мг;
қосымша заттар: сорбитол, динатрий фосфат додекагидраты, натрий дигидрофосфат моногидраты, динатрий эдетаты, натрий хлориді, бензалконий хлоридінің ерітіндісі, тазартылған су.
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 1 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.
- Один грамм геля содержит
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0.5 мг или 1.0 мг
вспомогательныe вещества: натрия гидрофoсфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.
- 1 мл раствора содержит
активные вещества - ксилометазолина гидрохлорид, 1,0 мг,
декспантенол, 50,0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.
- 1 мл раствора содержит
активные вещества - ксилометазолина гидрохлорид, 0,5 мг,
декспантенол, 50,0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.
Галазолин показания к применению
- В комплексной терапии при
-остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза
-остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа
-аллергическом рините
-остром воспалении среднего уха - с целью восстановления проходимости слуховой трубы
- Қолданылуы
Суық тию ауруларында, маусымдық және аллергиялық ринитте (оның ішінде пішен қызбасы), синуситте мұрын бітелуін жеңілдету үшін.
Для облегчения заложенности носа при простудных заболеваниях, сезонном и аллергическом рините (в т.ч. сенная лихорадка), синусите.
- острого ринита вирусного или бактериального происхождения; острого или при обострении хронического синусита
аллергического ринита; острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы и восстановления ее проходимости)
- В комплексной терапии:
-острого ринита вирусного или бактериального происхождения
-острого или при обострении хронического синусита
-аллергического ринита
-острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы и восстановления ее проходимости)
- Симптоматическое лечение непроходимости носовых ходов во время простудных заболеваний и после хирургического вмешательства в носовой полости - с целью стимуляции процессов заживления слизистой оболочки и улучшения проходимости носовых ходов.
Галазолин противопоказания
- - гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата
- одновременное применение других симпатомиметических препаратов
- сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию
- сахарный диабет
- феохромоцитома
- гипертиреоз
- закрытоугольная глаукома
- применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после прекращения их применения
- применение бета-блокаторов
- атрофический ринит
- не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки
- детский возраст до 2 лет (для Галазолин® 0.05%)
- детский возраст до 12 лет (для Галазолин® 0.1%)
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ксилометазолин гидрохлоридіне немесе 6.1-бөлімде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- басқа симпатомиметикалық препараттарды бір мезгілде қолдану
- гипертензияны қоса, жүрек-қантамыр аурулары
- қант диабеті
- феохромоцитома
- гипертиреоз
- жабық бұрышты глаукома
- емдеу кезінде және қолданғаннан кейін 14 күнге дейінгі аралықта моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерін қолдану
- бета-блокаторларды қолдану
- атрофиялық ринит
- гипофизді трансфеноидальді жолмен алып тастаудан немесе мидың қатты қабығын ашумен жүретін басқа хирургиялық операциялардан кейінгі пациенттерде қолдануға болмайды
- 2 жасқа дейінгі балалар (Галазолин 0.05% үшін)
- 12 жасқа дейінгі балалар (Галазолин 0.1% үшін)
- гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата
- одновременное применение других симпатомиметических препаратов
- сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию
- сахарный диабет
- феохромоцитома
- гипертиреоз
- закрытоугольная глаукома
- применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после прекращения их применения
- применение бета-блокаторов
- атрофический ринит
- не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки
- детский возраст до 2 лет (для Галазолин® 0.05%)
- детский возраст до 12 лет (для Галазолин® 0.1%)
- -повышенная чувствительность к компонентам препарата
-закрытоугольная глаукома
-детский возраст до 3 лет (для геля 0.05 %)
-детский возраст до 12 лет (для геля 0.1 %)
-состояние после гипофизэктомии
-хирургические вмешательства на мозговых оболочках головного мозга (в анамнезе)
-атрофический ринит
- - Гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Сухой ринит (rhinitis sicca).
- После хирургических вмешательств, проводимых эндоназальным методом (трансфеноидальная гипофизэктомия) и после операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки.
- Детский возраст до 2 лет (для Галазолин Combi 0,05%).
- Детский возраст до 12 лет (для Галазолин Combi 0,1%).
- Период беременности и лактации.
- - Гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Сухой ринит (rhinitis sicca).
- После хирургических вмешательств, проводимых эндоназальным методом (трансфеноидальная гипофизэктомия) и после операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки.
- Детский возраст до 2 лет (для Галазолин Combi 0,05%).
- Период беременности и лактации.
Галазолин дозировка
- Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.
Галазолин® 0,05%, капли назальные
1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:
По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Галазолин® 0,1%, капли назальные
1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:
По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
- Дозалау режимі
Ұсынылған дозаларын арттырмау керек.
Галазолин 0.05%, мұрынға тамызатын дәрі
Галазолин 0.05% ересек пациенттер мен егде жастағы пациенттерде қолдануға арналмаған.
Галазолин 0.05% 2 жастан асқан балаларда қолдануға арналған.
2 -ден 12 жасқа дейінгі балалар
Әрбір мұрын жолына 1-2 тамшыдан, 8-10 сағат аралықпен тәулігіне 1 немесе 2 рет.
Әрбір мұрын жолына тәулігіне 3 дозадан көп қолдануға болмайды.
Егер емдеу кезінде баланың жағдайы нашарласа, баланың ата-анасы/қамқоршылары дәрігерге жүгінуі тиіс.
Галазолин 0.1%, мұрынға тамызатын дәрі
Галазолин 0.1% препараты 12 жастан асқан балаларға, ересек пациенттерге және егде жастағы пациенттерге қолдануға арналған.
Ересектер және 12 жастан асқан балалар:
Әрбір мұрын жолына 2-3 тамшыдан, әр 8-10 сағат сайын.
Әрбір мұрын жолына тәулігіне 3 дозадан көп қолдануға болмайды.
Қолдану тәсілі
Интраназальді қолдану.
Гигиена мақсатында бір қаптама бір ғана пациентке арналуы тиіс.
Қолдану ұзақтығы
Препаратты 5 күннен артық қолданбау керек.
Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.
Галазолин® 0,05%, капли назальные
1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:
По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Галазолин® 0,1%, капли назальные
1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:
По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
- Перед каждым применением препарата, необходимо снять защитную насадку.
Перед первым применением нового флакона после снятия насадки следует нажать дозатор 3-5 раз - до момента появления препарата (геля).
Гель для носа 0.05 %
1 доза содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Гель для носа 0.1 %
1 доза содержит 0.1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Взрослые и дети старше 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
Без консультации врача лечение не более 3-5 дней.
Препарат применять не более 7 дней.
- Не следует применять дозы выше рекомендованных.
Галазолин Combi 0,05%
1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов).
Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.
Ребенку препарат Галазолин Combi 0,05% должны вводить только взрослые.
Галазолин Combi 0,1%
1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
Взрослые и дети старше 12 лет
По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов).
Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.
Метод и путь введения
Препарат Галазолин Combi предназначен только для интраназального применения.
По гигиеническим соображениям упаковку препарата должен использовать только один пациент.
1. Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.
2. Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка спрея. Перед последующим применением не обязательно несколько раз нажимать дозатор.
3. Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход.
4. Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.
5. Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход.
6. После использования следует надеть защитную насадку.
Частота применения
Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.
Длительность лечения
Препарат не следует применять более 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
Следует всегда консультироваться с врачом относительно продолжительности применения препарата у детей.
Следует сделать перерыв на несколько дней, перед тем как начать применять препарат снова.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
- Не следует применять дозы выше рекомендованных.
Галазолин Combi 0,05%
1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов).
Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.
Ребенку препарат Галазолин Combi 0,05% должны вводить только взрослые.
Препарат Галазолин Combi предназначен только для интраназального применения.
По гигиеническим соображениям упаковку препарата должен использовать только один пациент.
1. Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.
2. Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка спрея. Перед последующим применением не обязательно несколько раз нажимать дозатор.
3. Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход.
4. Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.
5. Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход.
6. После использования следует надеть защитную насадку.
Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.
Длительность лечения
Препарат не следует применять более 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
Следует всегда консультироваться с врачом относительно продолжительности применения препарата у детей.
Следует сделать перерыв на несколько дней, перед тем как начать применять препарат снова.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
Галазолин побочные действия
- Редко
- раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание
- аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
Очень редко системные реакции
- тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость
- нарушение зрения
- сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Часто
-при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.
Передозировка
Не отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых.
Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.
В случае передозировки или случайном пероральном применении препарата, особенно детьми, могут наблюдаться следующие симптомы: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. У детей может наступить чрезмерное успокоение.
Рекомендуется симптоматическое лечение.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
