Галазолин

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Формы выпуска
• Особые условия
• Состав
• Галазолин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-Медана Фарма АО

Страна происхождения

Польша

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Формы выпуска

• По 10 мл раствора в полиэтиленовых флаконах вместимостью 15 мл, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и аппликатором с защитной насадкой. На флакон наклеена этикетка.
• По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
• По 10 мл раствора в полиэтиленовые флаконы с капельным дозатором и крышкой с гарантийным кольцом. На флакон наклеена этикетка.
• По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
• 10 мл ерітіндіден тамшылатқыш дозаторы мен кепілдік сақиналы қақпағы бар полиэтилен құтыларда. Құтыға заттаңба жапсырылған.
• 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 10 г в флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Особые условия

Препарат Галазолин Combi должен применяться с учетом оценки соотношения польза/риск: - у пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) или другие препараты, которые могут приводить к повышению артериального давления; - при одновременном применении других симпатомиметических противоотечных средств; - при повышенном внутриглазном давлении, особенно в случае закрытоугольной глаукомы; - при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия); - у пациентов с феохромоцитомой; - при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет). Следует соблюдать особую осторожность, применяя препарат Галазолин Combi: - в случае повышенной чувствительности к симпатомиметикам. Если во время применения препарата Галазолин Combi появятся такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, следует прекратить применение препарата; - при порфирии; - при гиперплазии предстательной железы. Не следует применять дозы выше рекомендованных. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа, при хроническом рините препарат должен применяться только под наблюдением врача. Препарат Галазолин Combi не следует применять более 7 дней, поскольку более продолжительное применение может привести к изменениям слизистой оболочки носа, трудно поддающимся лечению. Длительное применение симпатомиметиков или их применение в дозах больше рекомендуемых может вызывать реактивную гиперемию слизистых оболочек носа и в результате, привести к сужению дыхательных путей. «Эффект рикошета» приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять препарат и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается вторичный медикаментозный ринит (rhinitis medicamentosa) и даже атрофия слизистой оболочки носа. В более легких случаях реактивной гиперемии слизистой оболочки носа может быть достаточно прекратить применение симпатомиметических средств сначала в одном носовом ходе (для того, чтобы поддерживать проходимость носа), а затем, после того как симптомы исчезнут, во втором. Учитывая риск передачи инфекции, упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом. Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызывать раздражение слизистой оболочки носа. Применение в педиатрии Препарат Галазолин Combi 0,05% не следует применять у детей младше 2 лет. Препарат Галазолин Combi 0,1% не следует применять у детей младше 12 лет. Если во время применения препарата у детей возникнет возбуждение или трудности с засыпанием, следует прекратить применение препарата. Во время беременности или лактации Влияние препарата во время беременности и период лактации не изучалось. Не следует применять препарат Галазолин Combi во время беременности и в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В дозировках, превышающих рекомендуемые, препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Состав

• 1 мл раствора содержит активные вещества - ксилометазолина гидрохлорид, 1,0 мг, декспантенол, 50,0 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.
• 1 мл раствора содержит активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг, вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.
• Дәрілік препараттың құрамы 1 мл ерітіндінің құрамында белсенді зат - ксилометазолин гидрохлориді, 0.5 мг немесе 1 мг; қосымша заттар: сорбитол, динатрий фосфат додекагидраты, натрий дигидрофосфат моногидраты, динатрий эдетаты, натрий хлориді, бензалконий хлоридінің ерітіндісі, тазартылған су. Дәрілік препараттың құрамы 1 мл ерітіндінің құрамында белсенді зат - ксилометазолин гидрохлориді, 0.5 мг немесе 1 мг; қосымша заттар: сорбитол, динатрий фосфат додекагидраты, натрий дигидрофосфат моногидраты, динатрий эдетаты, натрий хлориді, бензалконий хлоридінің ерітіндісі, тазартылған су. 1 мл раствора содержит активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 1 мг, вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.
• Один грамм геля содержит активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0.5 мг или 1.0 мг вспомогательныe вещества: натрия гидрофoсфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.
• 1 мл раствора содержит активные вещества - ксилометазолина гидрохлорид, 0,5 мг, декспантенол, 50,0 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.

Галазолин показания к применению

• Симптоматическое лечение непроходимости носовых ходов во время простудных заболеваний и после хирургического вмешательства в носовой полости - с целью стимуляции процессов заживления слизистой оболочки и улучшения проходимости носовых ходов.
• В комплексной терапии при -остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза -остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа -аллергическом рините -остром воспалении среднего уха - с целью восстановления проходимости слуховой трубы
• Қолданылуы Суық тию ауруларында, маусымдық және аллергиялық ринитте (оның ішінде пішен қызбасы), синуситте мұрын бітелуін жеңілдету үшін. Для облегчения заложенности носа при простудных заболеваниях, сезонном и аллергическом рините (в т.ч. сенная лихорадка), синусите.
• В комплексной терапии: -острого ринита вирусного или бактериального происхождения -острого или при обострении хронического синусита -аллергического ринита -острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы и восстановления ее проходимости)

Галазолин противопоказания

• - Гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ препарата. - Сухой ринит (rhinitis sicca). - После хирургических вмешательств, проводимых эндоназальным методом (трансфеноидальная гипофизэктомия) и после операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки. - Детский возраст до 2 лет (для Галазолин Combi 0,05%). - Детский возраст до 12 лет (для Галазолин Combi 0,1%). - Период беременности и лактации.
• - гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата - одновременное применение других симпатомиметических препаратов - сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию - сахарный диабет - феохромоцитома - гипертиреоз - закрытоугольная глаукома - применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после прекращения их применения - применение бета-блокаторов - атрофический ринит - не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки - детский возраст до 2 лет (для Галазолин® 0.05%) - детский возраст до 12 лет (для Галазолин® 0.1%)
• Қолдануға болмайтын жағдайлар - ксилометазолин гидрохлоридіне немесе 6.1-бөлімде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - басқа симпатомиметикалық препараттарды бір мезгілде қолдану - гипертензияны қоса, жүрек-қантамыр аурулары - қант диабеті - феохромоцитома - гипертиреоз - жабық бұрышты глаукома - емдеу кезінде және қолданғаннан кейін 14 күнге дейінгі аралықта моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерін қолдану - бета-блокаторларды қолдану - атрофиялық ринит - гипофизді трансфеноидальді жолмен алып тастаудан немесе мидың қатты қабығын ашумен жүретін басқа хирургиялық операциялардан кейінгі пациенттерде қолдануға болмайды - 2 жасқа дейінгі балалар (Галазолин 0.05% үшін) - 12 жасқа дейінгі балалар (Галазолин 0.1% үшін) - гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата - одновременное применение других симпатомиметических препаратов - сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию - сахарный диабет - феохромоцитома - гипертиреоз - закрытоугольная глаукома - применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после прекращения их применения - применение бета-блокаторов - атрофический ринит - не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки - детский возраст до 2 лет (для Галазолин® 0.05%) - детский возраст до 12 лет (для Галазолин® 0.1%)
• -повышенная чувствительность к компонентам препарата -закрытоугольная глаукома -детский возраст до 3 лет (для геля 0.05 %) -детский возраст до 12 лет (для геля 0.1 %) -состояние после гипофизэктомии -хирургические вмешательства на мозговых оболочках головного мозга (в анамнезе) -атрофический ринит
• - Гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ препарата. - Сухой ринит (rhinitis sicca). - После хирургических вмешательств, проводимых эндоназальным методом (трансфеноидальная гипофизэктомия) и после операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки. - Детский возраст до 2 лет (для Галазолин Combi 0,05%). - Период беременности и лактации.

Галазолин дозировка

• Не следует применять дозы выше рекомендованных. Галазолин Combi 0,05% 1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола. Дети в возрасте от 2 до 12 лет По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов). Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки. Ребенку препарат Галазолин Combi 0,05% должны вводить только взрослые. Галазолин Combi 0,1% 1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола. Взрослые и дети старше 12 лет По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов). Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки. Метод и путь введения Препарат Галазолин Combi предназначен только для интраназального применения. По гигиеническим соображениям упаковку препарата должен использовать только один пациент. 1. Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку. 2. Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка спрея. Перед последующим применением не обязательно несколько раз нажимать дозатор. 3. Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход. 4. Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости. 5. Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход. 6. После использования следует надеть защитную насадку. Частота применения Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки. Длительность лечения Препарат не следует применять более 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу. Следует всегда консультироваться с врачом относительно продолжительности применения препарата у детей. Следует сделать перерыв на несколько дней, перед тем как начать применять препарат снова. Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
• Интраназальное применение. В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту. Галазолин® 0,05%, капли назальные 1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида. 0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет: По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней. Галазолин® 0,1%, капли назальные 1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида. 0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет: По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
• Дозалау режимі Ұсынылған дозаларын арттырмау керек. Галазолин 0.05%, мұрынға тамызатын дәрі Галазолин 0.05% ересек пациенттер мен егде жастағы пациенттерде қолдануға арналмаған. Галазолин 0.05% 2 жастан асқан балаларда қолдануға арналған. 2 -ден 12 жасқа дейінгі балалар Әрбір мұрын жолына 1-2 тамшыдан, 8-10 сағат аралықпен тәулігіне 1 немесе 2 рет. Әрбір мұрын жолына тәулігіне 3 дозадан көп қолдануға болмайды. Егер емдеу кезінде баланың жағдайы нашарласа, баланың ата-анасы/қамқоршылары дәрігерге жүгінуі тиіс. Галазолин 0.1%, мұрынға тамызатын дәрі Галазолин 0.1% препараты 12 жастан асқан балаларға, ересек пациенттерге және егде жастағы пациенттерге қолдануға арналған. Ересектер және 12 жастан асқан балалар: Әрбір мұрын жолына 2-3 тамшыдан, әр 8-10 сағат сайын. Әрбір мұрын жолына тәулігіне 3 дозадан көп қолдануға болмайды. Қолдану тәсілі Интраназальді қолдану. Гигиена мақсатында бір қаптама бір ғана пациентке арналуы тиіс. Қолдану ұзақтығы Препаратты 5 күннен артық қолданбау керек. Интраназальное применение. В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту. Галазолин® 0,05%, капли назальные 1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида. 0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет: По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней. Галазолин® 0,1%, капли назальные 1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида. 0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет: По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
• Перед каждым применением препарата, необходимо снять защитную насадку. Перед первым применением нового флакона после снятия насадки следует нажать дозатор 3-5 раз - до момента появления препарата (геля). Гель для носа 0.05 % 1 доза содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида. Дети в возрасте от 3 до 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов. Гель для носа 0.1 % 1 доза содержит 0.1 мг ксилометазолина гидрохлорида. Взрослые и дети старше 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Без консультации врача лечение не более 3-5 дней. Препарат применять не более 7 дней.
• Не следует применять дозы выше рекомендованных. Галазолин Combi 0,05% 1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола. Дети в возрасте от 2 до 12 лет По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов). Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки. Ребенку препарат Галазолин Combi 0,05% должны вводить только взрослые. Препарат Галазолин Combi предназначен только для интраназального применения. По гигиеническим соображениям упаковку препарата должен использовать только один пациент. 1. Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку. 2. Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка спрея. Перед последующим применением не обязательно несколько раз нажимать дозатор. 3. Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход. 4. Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости. 5. Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход. 6. После использования следует надеть защитную насадку. Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки. Длительность лечения Препарат не следует применять более 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу. Следует всегда консультироваться с врачом относительно продолжительности применения препарата у детей. Следует сделать перерыв на несколько дней, перед тем как начать применять препарат снова. Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Галазолин побочные действия

• Нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100) - реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, крапивница, зуд) Редко (от ≥ 1/10000 до ˂ 1/1000) - усиленное сердцебиение - тахикардия - повышенное артериальное давление Очень редко (˂ 1/10000) - возбуждение, бессоница, усталость (например, сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей) - аритмия - усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение - судороги (особенно у детей) Частота неизвестна - чувство жжения и сухость в носу, чихание

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ксилометазолина и ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) типа транилципромина или трициклических антидепрессантов, а также лекарственных препаратов, повышающих артериальное давление, может наступить повышение артериального давления, в результате действия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему. Следует избегать одновременного применения препарата Галазолин Combi с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин, которые входят в состав препаратов для лечения простудных заболеваний) из-за суммирования их действия.

Передозировка

Передозировка возможна при превышении рекомендуемых доз или при приеме препарата внутрь. Если пациент применил большую дозу, чем рекомендуется, или случайно проглотил препарат, особенно если это сделал ребенок, следует немедленно обратиться к врачу. Симптомы передозировки Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть разнообразной, так как фазы стимуляции могут чередоваться с периодами подавления центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ, гипертензию или гипотензию, повышенным мышечным напряжениям. К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также такие симптомы как: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ. Лечение: в случаях тяжелой передозировки показано стационарное лечение. Назначение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств) следует проводить немедленно, поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается. Для снижения артериального давления можно назначить неселективный антагонист α-адренорецепторов. Сосудосуживающие средства противопоказаны. При необходимости - снижение температуры тела, противосудорожная терапия и кислородная ингаляция.

Условия хранения

• беречь от детей