Кетотифен Софарма

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Кетотифен показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Софарма АО

Страна происхождения

Болгария

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Антигистаминные препараты.

Формы выпуска

• 10 таблеток помещают в блистер из твердой, зеленой полупрозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
• 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.
• По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Фармакокинетика

Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает сильным антигистаминным эффектом. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, с блокированием гистаминных Н1–рецепторов и подавлением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках. Подавляет эффекты ТАФ (тромбоцито-активирующего фактора).

Особые условия

В случае интеркуррентной инфекции следует провести специфическую противоинфекционную терапию. В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог. Так как кетотифен понижает судорожный порог, его следует применять с особой осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе. Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией. Беременность и лактация В связи с отсутствием данных по безопасности, препарат не назначается при беременность и в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В начале лечения Кетотифен Софарма может замедлить реакции больного, что требует повышенной осторожности у водителей транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

Состав

• Одна таблетка содержит активное вещество - кетотифена гидрофумарата 1,38 мг (эквивалентно кетотифену 1мг), вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал пшеничный, магния стеарат.
• Одна таблетка содержит активное вещество: кетотифен 1.0 мг (в виде кетотифена фумарата), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскар-меллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат.

Кетотифен показания к применению

• - при симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.
• - симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Кетотифен противопоказания

• - гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ - беременность и период лактации - детский возраст до 6 лет -тромбоцитопения (при одновременном применении с противодиабетическими препаратами)
• - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, - гиперчувствительность, - беременность и период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), - детский возраст до 6 лет, - тромбоцитопения. С осторожностью: эпилепсия, печеночная недостаточность.

Кетотифен дозировка

• Взрослые: По 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая водой. Пациентам, у которых выявляется значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 1/2 таблетки (0,5 мг) 2 раза в день и постепенно увеличивая до достижения терапевтической дозы. Если необходимо, суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) в день в 2 приема. Максимальная суточная доза для взрослых – 4 мг. Дети старше 6-лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Максимальная суточная доза для детей -2 мг. У детей младшей возрастной группы по рекомендации ВОЗ данная лекарственная форма не применяется. Продолжительность лечения: лечение продолжительное, причем терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения. Прекращение лечения: Прекращение лечения кетотифеном должно происходить постепенно, чтобы избежать риска рецидива астматических симптомов. Применение у пациентов пожилого возраста Не существуют особые требования у пациентов пожилого возраста.
• Препарат принимают внутрь во время еды. Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). При выраженном седативном действии в первые две недели препарат назначают в дозе 0,5 мг (1/2 таблетки) два раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. Детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают следующим образом: при массе тела до 25 кг – по 0,5 мг (1/2 таблетки) два раза в день (утром и вечером); при массе тела более 25 кг – по 1 мг (1 таблетка) два раза в день. При недостаточном терапевтическом эффекте после 4-недельного лечения детей с массой тела менее 25 кг дозу препарата можно увеличить до 1 мг (1 таблетка) два раза в день. Лечение проводится длительно, терапевтический эффект проявляется через несколько недель лечения. Отмену терапии проводят в течение 2-4 недель, постепенно снижая дозу. Не применяют при астме.

Кетотифен побочные действия

• Часто: – возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство. Нечасто: -цистит -головокружение -сухость во рту. Редко: – увеличение массы тела - заторможенность. Очень редко: – тяжелые кожные реакции, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона - повышение уровня печеночных ферментов, гепатит - судороги. В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам необходимо проводить контроль количества тромбоцитов. При совместном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена, повышается риск появления побочных лекарственных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту. Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарств, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные). Его одновременное применение с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов. Во время лечения кетотифеном надо избегать употребление алкоголя, так как он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Передозировка

Симптомы: сонливость до выраженной заторможенности, спутанность сознания и дезориентация, нистагм, головная боль, тахикардия и гипотензия, у детей гипервозбудимость или судороги, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и контроль сердечной деятельности. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Айрифен
• Астафен
• Бронитен
• Денерел
• Задитен
• Зеросма
• Зетифен
• Катифен
• Кетасма
• Кетотиф
• Кетоф
• Позитан
• Привент
• Профилар
• Стафен
• Тритофен
• Френасма