Производитель
-САНОФИ С.П.А.
Страна происхождения
Италия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препарат для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности.
Формы выпуска
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия - местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования. Диметикон не абсорбируется слизистой оболочкой кишечника.
Особые условия
При следующих симптомах необходима дополнительная консультация врача:
- снижение массы тела;
- затруднение глотания и повторяющиеся эпизоды чувства дискомфорта в животе;
- нарушение пищеварения, появившееся впервые, или изменения в уже имеющихся нарушениях пищеварения;
- почечная недостаточность.
Ввиду содержания сорбитола, глюкозы и сахарозы в лекарственном препарате, он не рекомендуется больным с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы; больным с сахарным диабетом рекомендуется принимать с осторожностью.
Меры предосторожности при применении
Алюминия гидроксид может вызвать развитие запоров. Передозировка солей магния также может привести к снижению моторики кишечника. Высокие дозы данного лекарственного препарата могут спровоцировать развитие или усилить симптомы кишечной непроходимости у пациентов с соответствующей предрасположенностью, например, у пожилых или с почечной патологией.
Алюминия гидроксид плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, вследствие этого его системное воздействие при нормальной функции почек не значительно. Однако, избыточные дозы или продолжительное применение, или даже применение обычных доз у пациентов на гипофосфатной диете, может привести к истощению запаса фосфатов (вследствие связывания фосфатов алюминием), что сопровождается резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. Пациентам, подверженным данному риску, рекомендуется медицинское наблюдение.
У пациентов со сниженной функцией почек концентрации и алюминия, и магния в плазме повышаются. У данных пациентов в случае продолжительного применения препарата в высоких дозах есть риск развития деменции, микроцитарной анемии.
Применение алюминия гидроксида пациентам с порфирией, находящимся на гемодиализе, может быть опасным.
У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием цитратов может привести к повышению уровня алюминия в крови.
Если симптомы сохраняются в течение десяти дней лечения, необходимо дополнительное медицинское обследование и пересмотр тактики лечения.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Вопрос о необходимости применения препарата беременными решается врачом индивидуально. Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту. Соли магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности. Следует избегать применения данного лекарственного препарата в течение длительного времени и в высоких дозах.
В грудном молоке возможно обнаружение незначительных количеств алюминия гидроксида и магния гидроксида при применении Маалокса плюс в рекомендуемых дозах. Негативного влияния на ребенка при грудном вскармливании не ожидается, так как системное влияние на кормящую женщину алюминия гидроксида, магния гидроксида незначительно. Симетикон не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Состав
- Одна таблетка содержит
активные вещества: магния гидроксид 200,0 мг, алюминия гидроксид 200,0 мг, диметикон (эквивалентно симетикону* 26.25 мг) 25,0 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, сорбитол жидкий некристаллизующийся**, натрия сахаринат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный пептизированный, крахмал кукурузный, сорбитол, ароматизатор лиммоный, ароматизатор щвейцарских сливок, кислота лимонная безводная, глюкоза безводная, железа оксид желтый (Е 172).
*- не включая допустимый избыток;
**- соответствует 22.960 мг сорбитола порошкообразного
- Одна таблетка содержит
активные вещества: алюминия гидроксид (эквивалентно алюминия оксиду ) 400,0 мг, магния гидроксид 400,0 мг,
вспомогательные вещества: порошок из сахарозы с крахмалом**, сорбитол, маннитол, натрия сахаринат, магния стеарат, ароматизатор со вкусом мяты, перечной порошок, сахароза.
** - кондитерский сахар, содержащий 3 % крахмала.
Маалокс показания к применению
- Симптоматическая терапия:
- диспепсии (cиндром диспепсии определяется как ощущение боли или дискомфорта в области желудка, тяжесть, переполнение, раннее насыщение, тошнота).
- изжоги
- кислой отрыжки
- метеоризма (вздутие живота, повышенное газообразование в кишечнике)
- - симптоматическое лечение изжоги и повышенной кислотности желудка
Маалокс противопоказания
- - сильно ослабленные больные и пациенты с почечной недостаточностью
- наследственные нарушения толерантности к фруктозе, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
- - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
- тяжелая почечная недостаточность (KK < 30 мл/мин/1,73м2), так как препарат содержит магний и алюминий.
Маалокс дозировка
- Для приема внутрь.
Взрослые (включая пожилых): По 1-2 таблетки 4 раза в сутки. Хорошо разжевать. Принимать спустя 20 минут-1 час после еды и перед сном (или по потребности).
Дети: не рекомендуется.
- Дети с 15-летнего возраста и взрослые:
По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислой отрыжке.
Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза может содержать 1-2 таблетки; следовательно, 6 доз х 1-2 таблетки = 6 - 12 таблеток в день).
Не следует принимать более 12 таблеток в день.
При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения Маалоксом? необходимо выяснить причину и пересмотреть лечение.
Маалокс побочные действия
- Нечасто (от 1/10000 до ?1/1000):
диарея, запор
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):
реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, агионевротический отек, анафилактические реакции), гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном приеме высоких доз или обычных доз у пациентов на низкофосфатной диете), что может привести к усилению костной резорбции, гиперкальциурии и остеомаляции.
Лекарственное взаимодействие
Маалокс Плюс® не должен приниматься одновременно с другими лекарственными средствами: если препараты приняты в течение одного часа, Маалокс Плюс®может нарушать абсорбцию других лекарственных средств.
Антациды, содержащие алюминий, могут снижать абсорбцию витаминов.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении
Отмечено снижение гастроинтестинального всасывания других лекарственных препаратов при одновременном приёме. В качестве меры предосторожности, необходимо, по мере возможности, соблюдать интервал более 2 часов между приёмом данного препарата и других лекарственных средств: ацетилсалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, противотуберкулёзные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), рифампицин, атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигиталисные гликозиды, бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, тетрациклины, фтористый натрий, глюкокортикоидные препараты за исключением заместительной терапии гидрокортизоном (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (пищевые добавки), тиреоидные гормоны, сульпирид, розувастатин, катионы сульфата натрия, цефдинир, цефподоксим.
Комбинации, которые следует учитывать
салицилаты (усиленное выведение салицилатов почками в результате ощелачивания мочи),
Следует соблюдать осторожность при совместном применении с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (имеются сообщения для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и кишечной обструкцией (для магния гидроксида).
При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентрации алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Улипристал: действия улипристала может снижаться как результат уменьшения всасывания.
Передозировка
Системная адсорбция компонентов препарата минимальна, развитие тяжелых симптомов вследствие передозировки маловероятно. Описанные при передозировке симптомы включают диарею, боль в животе, рвоту. Высокие дозы данного лекарственного препарата могут вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи внутривенного введении кальция глюконата, регидратации, форсированного диуреза; в случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения