Милдронат

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакологическое действие
• Особые условия
• Состав
• МИЛДРОНАТ показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Гриндекс АО

Страна происхождения

Республика Латвия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

кардиотонический препарат

Формы выпуска

• 10 капсуладан поливинилиденхлоридті жабыны және алюминий фольгасы бар поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
• 6 пішінді ұяшықты қаптамалардан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.
• По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
• Капсулалар 250 мг.
• 10 капсуладан поливинилиденхлоридті жабыны бар поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
• 4 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• Капсулы 250 мг.
• По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
• 5 мл-ден сындыру сызығы немесе нүктесі бар I гидролитикалық класты түссіз шыны ампулада.
• 5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
• 4 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла, I гидролитического класса с линией или точкой разлома.
• По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
• По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
• По 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Мельдоний (Милдронат®) является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (далее ГББ), у которого один атом водорода замещен атомом азота. Его влияние на организм можно объяснить двояко. 1) Влияние на синтез карнитина В результате угнетения активности бутиробетаингидроксилазы мельдоний снижает биосинтез карнитина и таким образом тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, предотвращая накопление в клетках активированных производных неокисленных жирных кислот – ацилкарнитина и ацилкоэнзима А, которые обладают выраженными свойствами детергентов. В условиях ишемии Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, устраняет нарушения транспорта АТФ, одновременно активируя альтернативный источник энергии – гликолиз, который осуществляется без дополнительного потребления кислорода. При повышенной нагрузке в результате интенсивного потребления энергии в клетках здорового организма происходит временное снижение содержания жирных кислот. Это, в свою очередь, стимулирует процесс метаболизма жирных кислот, главным образом, синтез карнитина. Биосинтез карнитина регулируется его уровнем в плазме крови и стрессом, но не зависит от концентрации предшественников карнитина в клетке. Так как мельдоний тормозит превращение ГББ в карнитин, это приводит к снижению уровня карнитина в крови, что в свою очередь активирует процесс синтеза предшественника карнитина, то есть ГББ. При снижении концентрации мельдония процесс биосинтеза карнитина восстанавливается и концентрация жирных кислот в клетке нормализуется. Таким образом, клетки подвергаются регулярной тренировке, которая способствует их выживанию в условиях повышенной нагрузки, при которой содержание жирных кислот в них регулярно снижается, а при уменьшении нагрузки содержание жирных кислот быстро восстанавливается. В условиях реальной перегрузки клетки, «тренированные» с помощью препарата Милдронат®, выживают в тех условиях, когда «нетренированные» клетки погибают. 2) Функция медиатора гипотетической ГББ-ергической системы Выдвинута гипотеза, что в организме существует ранее не описанная система передачи нервных импульсов – ГББ-ергическая система, которая обеспечивает передачу нервных импульсов на соматические клетки. Медиатором этой системы является непосредственный предшественник карнитина – сложный эфир ГББ. В результате действия эстеразы этот медиатор отдает клетке электрон, перенося таким образом электрический импульс, а сам превращается в ГББ. Синтез ГББ возможен в любой соматической клетке организма. Его скорость регулируют интенсивность стимула и затраты энергии, которые в свою очередь зависят от концентрации карнитина. Поэтому при снижении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ. Таким образом, в организме существует экономичная цепь реакций, которая обеспечивает адекватный ответ на раздражение или стресс: она начинается с получения сигнала от нервных волокон (в виде электрона), затем следует синтез ГББ и его сложного эфира, который, в свою очередь, переносит сигнал на мембраны соматических клеток. Соматические клетки в ответ на раздражение синтезируют новые молекулы, обеспечивая распространение сигнала. После этого гидролизованная форма ГББ при участии активного транспорта поступает в печень, почки и семенники, где превращается в карнитин. Как уже указывалось ранее, мельдоний является структурным аналогом ГББ, в котором один атом водорода замещен атомом азота. Поскольку мельдоний может подвергаться действию ГББ эстеразы, он может выполнять функции гипотетического «медиатора». Однако ГББ гидроксилаза не действует на мельдоний и поэтому при его введении в организм концентрация карнитина не повышается, а снижается. Благодаря тому, что мельдоний сам действует как «медиатор» стресса, а также повышает содержание ГББ, он способствует развитию ответной реакции организма. В результате возрастает общая метаболическая активность и в других системах, например, центральной нервной системе (ЦНС).

Особые условия

Бауыр және/немесе бүйректің созылмалы аурулары бар пациенттерге препаратты ұзақ уақыт қолданғанда сақ болу керек (бауыр және/немесе бүйрек функциясына бақылау жүргізген жөн). Педиатрияда қолдану Бұл препаратты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолдануға болмайды, өйткені осы жас топтарында мельдонийді қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы мәліметтер жоқ. Жүктілік немесе лактация кезінде Препараттың жүктілікке, эмбрионның/шарананың дамуына, босану мен босанудан кейінгі дамуына әсерін бағалау үшін жануарларға жүргізілген зерттеулер жеткіліксіз. Адамдар үшін ықтимал қауіп белгісіз, сондықтан жүктілік кезінде Милдронат® қолдануға болмайды. Дәрінің адамның ана сүтіне бөлінетіні белгісіз. Жаңа туған нәрестелер/сәбилер үшін қауіпті болдырмауға болмайды, сондықтан баланы емшекпен емізу кезінде бұл дәріні қолдануға болмайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезіндегі әсер ету ерекшеліктері Көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетін әсері туралы деректер жоқ. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек). Применение в педиатрии Этот препарат нельзя применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как нет данных о безопасности применения и эффективности мельдония в этих возрастных группах. Во время беременности или лактации Для оценки влияния препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследования на животных недостаточны. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому Милдронат® в период беременности применять нельзя. Неизвестно, выделяется ли лекарство в материнское молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому во время кормления ребенка грудью это лекарство применять нельзя. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Состав

• Бір капсуланың құрамында белсенді зат - 500 мг мельдоний дигидраты, қосымша заттар: кептірілген картоп крахмалы, коллоидты кремнийдің қостотығы, кальций стеараты, капсула (корпусы және қақпағы): титанның қостотығы (Е 171), желатин. Одна капсула содержит активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин.
• Дәрілік препараттың құрамы Бір капсуланың құрамында белсенді зат -мельдоний дигидраты 250 мг, қосымша заттар: кептірілген картоп крахмалы, коллоидты кремнийдің қостотығы, кальций стеараты, капсула (корпус және қақпақ):титанның қостотығы (Е 171), желатин Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақ түсті қатты желатинді капсулалар №1. Капсулалардың ішіндегісі - аздаған иісі бар ақ түсті кристалды ұнтақ. Ұнтақ гигроскопиялық. Одна капсула содержит активное вещество - мельдония дигидрат 250 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
• 1 ампуланың (5 мл ерітінді) ішінде: белсенді зат - 500 мг мельдоний дигидраты, қосымша зат - инъекцияға арналған су. Сыртқы түрінің сипаттамасы Мөлдір түссіз сұйықтық. 1 ампула (5 мл раствора) содержит: активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций.
• 1 ампула (5 мл раствора) содержит активное вещество – мельдоний 500 мг, вспомогательное вещество – вода для инъекций
• Одна капсула содержит активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

МИЛДРОНАТ показания к применению

• Төмендегі жағдайларда кешенді емде: - жүрек және қантамыр жүйесінің ауруларында: жүктемелік тұрақты стенокардия, жүректің созылмалы жеткіліксіздігі (NYHA I III функционалдық класы), кардиомиопатия, жүрек және қантамыр жүйесі қызметінің функционалдық бұзылулары; - ми қан айналымының жедел және созылмалы ишемиялық бұзылулары; - жұмыс қабілетінің төмендеуі, дене және психоэмоционалдық артық жүктеме; - цереброваскулярлық бұзылулар, бас жарақаттары мен энцефалиттен кейінгі сауығу кезеңі. В комплексной терапии в следующих случаях: - заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы; - острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения; - пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение; - в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
• Келесі жағдайларда: - жұмыс істеу қабілетінің төмендеуі, дене және психоэмоционалды артық күш жұмсау; - цереброваскулярлық бұзылулар, бас жарақаттарын мен энцефалиттен кейінгі қалпына келтіру кезеңінде кешенді емдеуде. В комплексной терапии в следующих случаях: - пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение; - в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
• Төмендегі жағдайларда кешенді емде: - жүрек және қантамыр жүйесінің ауруларында: жүктемелік тұрақты стенокардия, жүректің созылмалы жеткіліксіздігі (NYHA I III функционалдық класы), кардиомиопатия, жүрек және қантамыр жүйесі қызметінің функционалдық бұзылулары; - ми қан айналымының жедел және созылмалы ишемиялық бұзылулары; - жұмыс қабілетінің төмендеуі, дене және психоэмоционалдық артық жүктеме; - цереброваскулярлық бұзылулар, бас жарақаттары мен энцефалиттен кейінгі сауығу кезеңі. В комплексной терапии в следующих случаях: - заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы; - острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения; - пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка; - в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
• В комплексной терапии в следующих случаях: - заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы; - острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения; - пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка; - в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
• В комплексной терапии в следующих случаях: - заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы; - острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения; - пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение; - в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

МИЛДРОНАТ противопоказания

• - препараттың белсенді затына немесе қандай да бір қосымша заттарына жоғары сезімталдық - қолдану қауіпсіздігі туралы жеткілікті деректер болмауына байланысты бауыр және/немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі - бұл кезеңде препараттың клиникалық қолданылуы туралы деректер жоғына байланысты жүктілік және лактация кезеңі - бұл кезеңде препаратты клиникалық қолдану туралы деректер жоғына байланысты балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге -повышенная чувствительность к активному веществу или к какому либо вспомогательному веществу препарата -повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях) -беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период -детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период
• - әсер етуші затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез-келгеніне аса жоғары сезімталдық; - қолдану қауіпсіздігі туралы жеткілікті деректердің болмауына байланысты ауыр бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі; - жүктілік және лактация - осы кезеңде препараттың клиникалық қолданылуы туралы деректердің болмауына байланысты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения; - беременность и лактация; - детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период
• - мельдоний дигидратына жоғары сезімталдық - қолдану қауіпсіздігі туралы жеткілікті деректер болмауына байланысты бауыр және/немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі - бұл кезеңде препараттың клиникалық қолданылуы туралы деректер жоғына байланысты жүктілік және лактация кезеңі - бұл кезеңде клиникалық қолдану туралы деректер жоғына байланысты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер - повышенная чувствительность к мельдония дигидрату - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения - беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период - детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период
• -повышенная чувствительность к милдронату -повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях) - печеночная и почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения) -беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период -детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период
• - повышенная чувствительность к активному веществу или к какому либо вспомогательному веществу препарата. - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения. - беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период. - детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

МИЛДРОНАТ дозировка

• Ересектер Жүрек және қантамыр жүйесі аурулары, ми қан айналымының бұзылуы Доза күніне 500-1000 мг құрайды. Тәуліктік дозаны бірден қолдануға немесе бір реттік екі дозаға бөлуге болады. Ең жоғары тәуліктік доза 1000 мг құрайды. Жұмыс қабілеттілігі төмендетілген, артық күш жұмсау және сауығу кезеңі Доза күніне 500 мг құрайды. Ең жоғары тәуліктік доза 500 мг құрайды. Егде жастағы пациенттер Бауыр және/немесе бүйрек қызметі бұзылған егде жастағы пациенттерге мельдоний дозасын азайту қажет болуы мүмкін. Бүйрек қызметі бұзылған пациенттер Дәрі организмнен бүйрек арқылы шығарылатын болғандықтан, бүйрек қызметінің жеңілден орташа дәрежеге дейінгі бұзылулары бар пациенттерге мельдонийдің аз дозасын қолданған жөн. Бауыр қызметі бұзылған пациенттер Бауыр қызметінің жеңілден орташа дәрежеге дейінгі бұзылулары бар пациенттерге мельдонийдің аз дозасын қолданған жөн. Педиатриялық популяция Мельдоний балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер жоқ, сондықтан бұл дәріні балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды. Енгізу әдісі және жолы Ішке қабылдауға арналған. Капсуланы сумен іше отырып, жұтады. Дәріні тамаққа дейін немесе тамақтан кейін қабылдауға болады. Стимуляциялайтын әсерінің болу мүмкіндігіне байланысты дәріні күннің алғашқы жартысында қолдану ұсынылады. Емдеу ұзақтығы Емдеу курсының ұзақтығы 4-6 аптаны құрайды. Емдеу курсын жылына 2-3 рет қайталауға болады. Назначают взрослым внутрь. Сердечно-сосудистые заболевания В составе комплексной терапии по 0,5-1,0 г в день внутрь, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель. Кардиалгии на фоне кардиомиопатии – внутрь, по 0,5 г в день, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лечения – 12 дней. Нарушение мозгового кровообращения Острая фаза – применяют инъекционную лекарственную форму препарата в течение 10 дней, далее переходят на прием препарата внутрь по 0,5-1,0 г в день, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Общий курс лечения – 4-6 недель. Хронические нарушения мозгового кровообращения – по 0,5 г внутрь в день. Общий курс лечения – 4 6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) Применяют инъекционную лекарственную форму препарата в течение 10 дней, далее переходят на прием препарата внутрь по 0,5 г в день, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лече¬ния – 20 дней. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов Взрослым – внутрь по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2 3 недели. Спортсменам по 0,5-1,0 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном периоде – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме Внутрь по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.
• Дозалау режимі Ересектер Тәуліктік доза 500 мг (2 капсула) құрайды. Тәуліктік дозаны бірден қолдануға немесе екі бірдей дозаға бөлуге болады. Ең жоғары тәуліктік доза 500 мг құрайды. Егде жастағы пациенттер Бауыр және/немесе бүйрек қызметі бұзылған егде жастағы пациенттерде мельдоний дозасын төмендету қажет болуы мүмкін. Бүйрек қызметі бұзылған пациенттер Дәрі организмнен бүйрек арқылы шығарылатын болғандықтан, жеңіл және орташа дәрежедегі бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге мельдонийдің төмен дозасын қолдану керек. Бауыр қызметі бұзылған пациенттер Жеңіл және орташа дәрежедегі бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге мельдонийдің төмен дозасын қолдану керек. Балалар мен жасөспірімдер Балалар мен 18 жасқа толмаған жасөспірімдерде мельдонийдің қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер жоқ, сондықтан бұл препаратты балалар мен жасөспірімдерде қолдану қарсы көрсетілімді. Енгізу әдісі мен жолы Ішке қолданылады. Капсуланы сумен іше отырып, жұтады. Дәріні тамақтанар алдында немесе одан кейін қабылдауға болады. Ықтимал көтермелейтін әсерге байланысты дәріні күннің бірінші жартысында қолдану ұсынылады. Емдеу ұзақтығы Емдеу курсының ұзақтығы 4-6 аптаны құрайды. Емдеу курсын жылына 2-3 рет қайталауға болады. Режим дозирования Взрослые Суточная доза составляет 500 мг (2 капсулы). Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Пожилые пациенты Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может потребоваться уменьшение дозы мельдония. Пациенты с нарушениями деятельности почек Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушением функции почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония. Пациенты с нарушениями деятельности печени Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония. Дети и подростки Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано. Метод и путь введения Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня. Длительность лечения Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
• Ересектер Доза 500 мг-1000 мг (5-10 мл) құрайды, вена ішіне препаратты бір рет енгізеді немесе екі қолдануға бөледі. Емдеу ұзақтығы әдетте 10-14 күнді құрайды, содан кейін емді пероральді дәрілік түрмен жалғастырады. Емдеу курсының ұзақтығы - 4-6 апта. Емдеу курсын жылына 2-3 рет қайталауға болады. Егде пациенттер Бауыр және/немесе бүйрек аурулары бар егде пациенттерге мельдоний дозасын азайтқан жөн. Бүйрек қызметі бұзылған пациенттер Препарат организмнен бүйрек арқылы шығарылатын болғандықтан, бүйрек қызметінің жеңілден орташа дәрежеге дейінгі бұзылулары бар пациенттерге мельдонийдің аз дозасын қолданған жөн. Бауыр қызметі бұзылған пациенттер Бауыр қызметінің жеңілден орташа дәрежеге дейінгі бұзылулары бар пациенттерге мельдонийдің аз дозасын қолданған жөн. Педиатриялық популяция Мельдоний 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер жоқ, сондықтан бұл препаратты балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды. Енгізу әдісі және жолы Вена ішіне. Препаратты қолдану енгізер алдында арнайы даярлауды қажет етпейді. Стимуляциялаушы әсерінің болу мүмкіндігіне байланысты препаратты күннің алғашқы жартысында қолдану ұсынылады. Взрослые Доза составляет 500 мг-1000 мг (5-10 мл), внутривенно, препарат вводят за один раз или делят на два применения. Длительность лечения обычно составляет 10-14 дней, после чего лечение продолжают пероральной лекарственной формой. Длительность курса лечения - 4-6 недель. Курс лечения возможно повторить 2 3 раза в год. Пожилые пациенты Пожилым пациентам с заболеваниями печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить. Пациенты с нарушениями деятельности почек Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония. Пациенты с нарушениями деятельности печени Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония. Педиатрическая популяция Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано. Метод и путь введения Внутривенно. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением. В связи с возможным стимулирующим эффектом препарат рекомендуют применять в первой половине дня.
• Сердечно-сосудистые заболевания В составе комплексной терапии по 0,5-1,0 г в день внутривенно (5-10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель. Нарушение мозгового кровообращения Острая фаза – по 0,5 г 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, переходя на прием внутрь. Общий курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) Парабульбарно по 0,5 мл раствора милдроната для инъекций 0,5 г/5 мл в течение 10 дней. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов Взрослым по 0,5 г внутривенно 1 раз в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме Внутривенно по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.
• Взрослые Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг. Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Пожилые пациенты Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония. Пациенты с нарушениями деятельности почек Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония. Пациенты с нарушениями деятельности печени Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония. Педиатрическая популяция Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано Метод и путь введения Для приема внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня. Длительность лечения Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

МИЛДРОНАТ побочные действия

• Жиі - аллергиялық реакциялар* - бас ауыру* - диспепсия* Сирек - жоғары сезімталдық, аллергиялық дерматит, бөртулер (жалпы/макулезді/папулезді), қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну, анафилаксиялық реакция - қозу, қорқыныш сезімі, маза бермейтін ойлар, ұйқының бұзылуы - парестезия, гипестезия, құлақтағы шуыл, вертиго, бас айналу, жүріс-тұрыстың бұзылуы, талу алдындағы жай-күй, естен тану - жүрек ырғағының өзгеруі, жүрек соғысы, тахикардия/синустық тахикардия, жүрекше фибрилляциясы, аритмия, кеудеде жайсыздықты сезіну/кеуденің ауыруы - қан қысымының жоғарылауы/төмендеуі, гипертензиялық криз, гиперемия, тері жабынының бозаруы - тамақтың қабынуы, жөтел, диспноэ, апноэ - дисгевзия (ауыздың темір татуы)*, тәбеттің болмауы, лоқсу, жүрек айну, құсу, газдың жиналуы, диарея, іштің ауыруы - арқаның ауыруы, бұлшықет әлсіздігі, бұлшықет түйілуі - поллакиурия - жалпы әлсіздік, дірілдеу, астения, жалпы ісіну, беттің ісінуі, аяқтың ісінуі, ыстықты сезіну, суықты сезіну, суық тер - электрокардиограмма (ЭКГ) ауытқуы, жүрек жұмысының жылдамдауы, эозинофилия* Часто - аллергические реакции* - головные боли* - диспепсия* Редко - повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция - возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна - парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания - изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди - повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов - воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ - дисгевзия (металлический вкус во рту)*, потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы - поллакиурия - общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот - отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Лекарственное взаимодействие

Мельдонийді әсер етуі ұзаққа созылатын нитраттармен және жүктемелік тұрақты стенокардияны емдеуге арналған басқа да антиангинальді дәрілермен бірге, жүрек гликозидтерімен және жүрек жеткіліксіздігін емдеуге арналған диурездік дәрілермен қолдануға болады. Сондай-ақ оны антикоагулянттармен, антиагреганттармен, аритмияға қарсы дәрілермен және микроайналымды жақсартатын дәрілермен үйлестіруге болады. Мельдоний құрамында глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторлар бар препараттардың, басқа да гипотензиялық дәрілер мен шеткері вазодилататорлардың әсерін күшейтуі мүмкін. Симптомдарды азайту үшін бір мезгілде мельдоний және лизиноприл қабылдайтын созылмалы жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде біріктірілген емнің (басты артериялар вазодилатациясы, шеткері қан айналымы мен өмір сапасының жақсаруы, психикалық және дене стресінің азаюы) оң әсері айқындалған. Мельдонийді ишемия/реперфузия туындатқан зақымдануларды қайтару үшін орот қышқылымен біріктіріп қолданғанда қосымша фармакологиялық әсері байқалған. Sorbifer және мельдонийді бір мезгілде қолдану нәтижесінде темір тапшылығы туындатқан анемиясы бар пациенттерде қанның қызыл жасушаларындағы май қышқылдарының құрамы жақсарған. Мельдоний азидотимидин (АЗТ) туындатқан жүрек патологиялық өзгерістерін қайтаруға көмектеседі және митохондрий дисфункциясына әкелетін АЗТ туындатқан тотығу стресс реакциясы арқылы әсер етеді. Мельдонийді АЗТ немесе басқа препараттармен біріктірілімде жүре пайда болған иммун тапшылығы синдромын (ЖИТС) емдеуге қолдану ЖИТС еміне оң әсер етеді. Этанол туындатқан тепе-теңдік рефлексін жоғалту тестісінде мельдоний ұйқының ұзақтығын кеміткен. Пентилентетразол туындатқан құрысулар кезінде мельдонийдің құрысуға қарсы айқын әсері анықталды. Өз кезегінде, мельдониймен ем алдында йохимбин α2-адреноблокаторын 2 мг/кг дозада және N-(G)-нитро-L-аргинин азот тотығы синтазасы (АТС) тежегішін 10 мг/кг дозада қолданғанда мельдонийдің құрысуға қарсы әсері толық бөгеледі. Мельдониймен артық дозалануы циклофосфамид туындатқан кардиоуыттылықты күшейтуі мүмкін. D-карнитин (фармакологиялық белсенді емес изомер)-мельдоний қолданғанда түзілетін карнитин тапшылығы ифосфамид туындатқан кардиоуыттылықты күшейтуі мүмкін. Мельдоний индинавир туындатқан кардиоуыттылық, эфавиренз туындатқан нейроуыттылық жағдайында қорғаныш әсерін береді. Құрамында мельдоний бар басқа препараттармен бірге қолдану ұсынылмайды, өйткені жағымсыз әсерінің пайда болу қаупі артуы мүмкін. Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и лекарствами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса). При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие. В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках. Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа. В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония. Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом. Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом. Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом. Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Передозировка

Мельдониймен артық дозалану жағдайлары белгісіз, препараттың уыттылығы аз. Қан қысымы төмендегенде бас ауыруы, бас айналу, тахикардия, жалпы әлсіздік болуы мүмкін. Емі симптоматикалық. Ауыр артық дозалану жағдайында бауыр және бүйрек функциясын бақылау қажет. Препараттың ақуыздармен айқын байланысуына байланысты, гемодиализдің айтарлықтай мәні жоқ. Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен. При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей

Синонимы

• Мельдоний