Мирена

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Мирена показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-БАЙЕР ОЙ

Страна происхождения

Финляндия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Формы выпуска

• Внутриматочная система, расположенная на конце вставляющего устройства в стерильной контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона.

Фармакокинетика

Активным компонентом Мирены® является левоноргестрел, который высвобождается непосредственно в полость матки. Начальное высвобождение левоноргестрела в полость матки после установки Мирены® составляет 20 мкг в сутки, а через 5 лет после установки системы составляет 10 мкг в сутки. Абсорбция Согласно исследованиям сывороточных концентраций, выделение левоноргестрела в полость матки начинается сразу после введения Мирены®. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия Мирены® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в сыворотке крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в сыворотке крови более чем в 1000 раз). Распределение Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Около 1-2% левоноргестрела в сыворотке крови находится в свободном виде, тогда как 42-62% связаны с ГСПС. В процессе использования Мирены®, концентрация ГСПС снижается. Соответственно, в процессе лечения фракция левоноргестрела, связанная с ГСПС снижается, а свободная фракция повышается. Кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет около 106 л. Левоноргестрел обнаруживается в плазме крови через один час после установки Мирены®. Максимальная концентрация достигается в течение 2 недель после установки. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-ый – 75-ый процентили: 151 пг/мл - 264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл - 266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл – 161 пг/мл) через 60 месяцев. Показано, что масса тела и уровень ГСПС оказывают влияние на концентрацию левоноргестрела в плазме крови, например, низкая масса тела и/или высокий уровень ГСПС повышают концентрацию левоноргестрела в плазме крови. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (от 37 кг до 55 кг) средняя концентрация левоноргестрела выше в 1,5 раза. У женщин в постменопаузе, использующих Мирену® в сочетании с непероральной эстрогенотерапией, медианная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови уменьшается с 257 пг/мл (25-ый – 75-ый процентили: 186 пг/мл – 326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл – 180 пг/мл) через 60 месяцев. При использовании Мирены® одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в сыворотке крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-ый – 75-ый процентили: 341 пг/мл – 655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ пероральным приемом эстрогенов. Биотрансформация Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3?, 5?-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако в меньшей степени. Элиминация Скорость клиренса левоноргестрела из сыворотки составляет приблизительно 1,0 мл/мин/кг. Незначительная часть левоноргестрела экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты выделяются с мочой и калом в примерном соотношении 1:1. Период полувыведения, главным образом метаболитов составляет примерно 24 часа. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС, на который влияют эстрогены и андрогены. При использовании Мирены® отмечается снижение показателя ГСПС на 30 %, что приводит к понижению концентрации левоноргестрела в сыворотке крови, указывающего на нелинейный характер фармакокинетики левоноргестрела в отношении времени. При этом не ожидается влияния на эффективность, учитывая, главным образом местное воздействие Мирены®.

Особые условия

Мирену® следует применять с осторожностью, после консультации со специалистом, или же следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний: - мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на ишемию головного мозга - необычно сильная головная боль - желтуха - выраженная артериальная гипертензия - тяжелые нарушения кровообращения, такие как инсульт и инфаркт миокарда. Мирену® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, ввиду наличия риска развития септического эндокардита. При установке или удалении ВМС у этих больных следует проводить антибактериальную профилактику. Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее содержание в крови следует регулярно проверять у женщин больных сахарным диабетом, использующих Мирену®. Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих Мирену®. Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза. Мирена® не относится к методам первого выбора ни для молодых, никогда не бывших беременными женщин, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки. Доступные данные свидетельствуют о том, что Мирена® не повышает риск развития рака молочной железы у женщин в пременопаузальный период в возрасте младше 50 лет. Виду ограниченного применения Мирены® в исследованиях по показанию профилактики гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами, доступные данные являются недостаточными для подтверждения или опровержения риска развития рака молочной железы при использовании Мирены® по данному показанию. - Медицинское обследование Перед установкой Мирены® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах Мирены®. Необходимо провести физикальное обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а инфекции органов малого таза должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение Мирены® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке Мирены®. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Установка и удаление ВМС могут быть сопряжены с определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может спровоцировать обморок вследствие вазовагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией. Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний. Нельзя применять Мирену® для посткоитальной контрацепции. До установки Мирены® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее использования часто отмечаются нерегулярные кровотечения и мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогенной терапии у женщины, которая продолжает использовать Мирену®, ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения. - Олиго- и аменорея Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно, примерно у 57% и 16% женщин, соответственно. Если менструации отсутствуют в течение шести недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Нет необходимости в проведении повторных тестов на беременность при аменорее, если только не присутствуют другие признаки беременности. Когда Мирену® используют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин в течение пяти лет постепенно развивается аменорея. - Инфекции органов малого таза Трубка проводника помогает защитить Мирену® от загрязнений микроорганизмами во время установки, а проводник Мирены® специально сконструирован так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. При применении медьсодержащих ВМС максимальный риск инфекции органов малого таза приходится на первый месяц после установки системы; в дальнейшем риск снижается. Показано, что частота инфекций органов малого таза у женщин при применении Мирены® ниже, чем при применении медьсодержащих ВМС. Установлено, что наличие нескольких половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Инфекции органов малого таза могут иметь серьезные последствия, способствуя нарушению детородной функции и повышая риск развития эктопической беременности. Как и при проведении других гинекологических или хирургических процедур, после установки ВМС возможно развитие тяжелых инфекций или сепсиса (в том числе сепсис, вызванный стрептококками группы В), хотя и в крайне редких случаях. При рецидивирующем эндометрите или инфекции органов малого таза, а также при тяжелых или резистентных к лечению в течение нескольких дней острых инфекциях Мирена® должна быть удалена. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг. - Экспульсия Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и боль. Однако система может быть изгнана из полости матки незаметно для женщины, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность Мирены®. Поскольку Мирена® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. При неправильном положении Мирена® должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система. Необходимо объяснить женщине, как проверять нити Мирены®. - Перфорация Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом могут происходить в основном во время установки, что может снизить эффективность препарата Мирена®. В этих случаях систему следует удалить. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании у женщин, применяющих ВМС (N=61448 женщин), частота перфораций составляла 1,3 (95% ДИ: 1,1 – 1,6) на 1000 введений во всей когорте исследования; 1,4 (95% ДИ: 1,1 – 1,8) на 1000 введений в когорте исследований с препаратом Мирена® и 1,1 (95% ДИ: 0,7 – 1,6) на 1000 введений в когорте исследований c медьсодержащими ВМС. Исследование продемонстрировало, что как грудное вскармливание на момент введения, так и установка Мирены® до 36 недель после родов были ассоциированы с увеличенным риском перфорации (см. таблицу 1). Эти факторы риска не зависели от типа применяемой ВМС. Таблица 1. Частота перфораций на 1000 установок и соотношение рисков, стратифицированное по грудному вскармливанию и времени после родов при установке (рожавшие женщины, вся когорта исследования). Грудное вскармливание на момент установки Не находящиеся на грудном вскармливании на момент установки Установка через ?36 недель после родов 5,6 (95% ДИ: 3,9 – 7,9, n=6047 установок) 1,7 (95% ДИ: 0,8 – 3,1, n=5927 установок) Установка через >36 недель после родов 1,6 (95% ДИ: 0,0 – 9,1, n=608 установок) 0,7 (95% ДИ: 0,5 – 1,1, n=41910 установок) Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС у женщин с фиксированной ретрофлексией матки. - Эктопическая беременность Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены высокому риску развития эктопической беременности. Возможность развития эктопической беременности следует учитывать в случае развития болей внизу живота, особенно если они сочетаются с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности в клинических исследованиях при применении препарата Мирена® составляла примерно 0,1% в год. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении препарата Мирена® составляла 0,02%. Этот риск ниже, чем у женщин, не использующих какой-либо контрацептив (0,3%-0,5% в год). Абсолютный риск развития эктопической беременности у женщин использующих Мирену® низкий. Тем не менее, при беременности, наступившей на фоне использования Мирены® повышена относительная вероятность развития эктопической беременности. - Потеря нитей Если нити для удаления при обследовании в ходе длительного наблюдения не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становятся вновь видимыми после очередных менструаций. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла перфорация или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать ультразвуковую диагностику. В случае ее недоступности или безуспешности для определения локализации Мирены® используют рентгенологическое исследование. Кисты яичников Поскольку контрацептивный эффект Мирены® обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. Кисты яичников были обнаружены примерно у 7% женщин, использующих Мирену®. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом контакте. В большинстве случаев увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству. Беременность и лактация Беременность Мирену® нельзя использовать при беременности или подозрении на нее. Если у женщины во время применения Мирены® возникает беременность, рекомендуется удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление Мирены® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью Мирены® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Однако женщину следует информировать о том, что на сегодняшний день нет свидетельств о врожденных дефектах, вызванных применением Мирены®, в случаях продолжения беременности без удаления Мирены®. Период лактации Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм новорожденного в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых Миреной®, находящейся в полости матки . Считается, что применение Мирены® через шесть недель после родов, не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях развития маточного кровотечения у женщин, использующих Мирену® во время лактации. Фертильность После удаления Мирены® у женщины восстанавливается детородная функция. Доклинические данные о безопасности Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при повторном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие специфического риска для людей. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Не известны.

Состав

• Одна внутриматочная система содержит активное вещество - левоноргестрел 52,0 мг вспомогательное вещество - полиметилсилоксановый эластомер 52,0 мг

Мирена показания к применению

• - контрацепция - лечение идиопатической меноррагии - профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Мирена противопоказания

• - гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата - установленная или предполагаемая беременность - имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза - инфекции нижних отделов мочеполового тракта - послеродовый эндометрит - септический аборт в течение трех последних месяцев - цервицит - дисплазия шейки матки - злокачественные новообразования матки или шейки матки - прогестагензависимые опухоли - патологическое маточное кровотечение неясной этиологии - врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки - состояния, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к инфекциям - острые заболевания или опухоли печени

Мирена дозировка

• Мирена® устанавливается в полость матки и действует в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг в сутки и снижается через пять лет приблизительно до 10 мкг в сутки. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела составляет примерно 14 мкг в сутки на протяжении пяти лет. У женщин, находящихся на заместительной гормонотерапии, Мирена® может быть использована в комбинации с оральными или трансдермальными формами эстрогенов без прогестагенов. При правильной установке Мирены®, проведенной в соответствии с инструкцией по использованию, показатель «неудачи метода» составляет 0,2% в течение 1 года и кумулятивно примерно 0,7% за 5 лет. Установка и удаление системы У женщин детородного возраста Мирену® следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Система Мирена® может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла. Мирена® также может быть установлена немедленно после аборта в первом триместре беременности. Послеродовая установка должна быть отложена до полной инволюции матки, однако ее можно проводить не ранее шести недель после родов. Если инволюция наступает слишком медленно, целесообразно рассмотреть вопрос о введении системы через 12 недель после родов. При затруднении введения системы и/или при возникновении необычных болей или кровотечений в процессе установления или после введения Мирены® необходимо немедленно провести физикальное обследование и ультразвуковое исследование для исключения перфорации матки. Для защиты эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами Мирена® может быть установлена в любое время у женщин с аменореей, у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены. Рекомендуется, чтобы Мирена® вводилась только врачом, имеющим опыт введения указанной системы и/или прошедшим обучение по введению Мирены®. Мирену® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью узкого острого хирургического зажима. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки. Систему следует удалить через пять лет после установки. Если женщина хочет продолжать использование того же метода, в то же время может быть установлена новая система. Если беременность нежелательна, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску беременности, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой. После удаления Мирены® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса. Инструкции по использованию ВМС и обращению с ней Мирена® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. Со вскрытой системой следует обращаться с асептическими предосторожностями. При повреждении целостности стерильной упаковки систему следует уничтожить. Инструкцию по введению смотри в приложении Специальные инструкции по установке ВМС находятся внутри упаковки. Дополнительная информация для особых категорий пациентов Дети и подростки Безопасность и эффективность Мирены® установлена у женщин репродуктивного возраста. Показаний для применения Мирены® перед наступлением менархе нет. Пожилые пациентки Применение Мирены® не изучено у женщин старше 65 лет. Пациентки с нарушениями функции печени Мирена® противопоказана женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени. Пациентки с нарушениями функции почек Применение Мирены® не изучено у пациенток с нарушениями функции почек.

Мирена побочные действия

• После установки Мирены® у большинства женщин наблюдается изменение характера менструальных кровотечений. После установки Мирены® в постменструальный период у 22% женщин в первые 3 месяца наблюдаются длительные кровотечения, а у 67% нерегулярные кровотечения, однако эти показатели постепенно снижаются до 3% и 19% к концу первого года применения, соответственно. Одновременно частота аменореи от 0% и нечастых кровотечений от 11%, наблюдавшаяся в течение первых 3 месяцев, повышается до 16% и 57% к концу первого года применения Мирены®, соответственно. Когда Мирена® используется в комбинации с непрерывной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года лечения постепенно развивается аменорея. Ниже приводятся нежелательные лекарственные реакции, распределенные по классам системы органов в соответствии с MedDRA – Медицинским словарем для регулятивной деятельности. Очень часто (? 1/10) - головная боль - боли в животе, боли в области таза - изменения характера кровотечений, включая увеличение или уменьшение объема менструальных кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорею и аменорею, вульвовагинит*, выделения из половых путей* Часто (? 1/100, <1/10): - сниженное настроение, депрессия - мигрень - тошнота - угри, гирсутизм - боли в спине** - инфекции верхних отделов половых путей, кисты яичников, дисменорея, боли в молочной железе**, экспульсия ВМС (полная и частичная) Нечасто (? 1/1000, <1/100): - алопеция Редко (? 1/10000, <1/1000): - перфорация матки*** С неизвестной частотой: - гиперчувствительность, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек - повышение артериального давления * В исследованиях по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия» выявлена с частотой «часто» ** В исследованиях по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия» выявлена с частотой «очень часто» *** Эта частота основана на клинических исследованиях, в которые не были включены женщины в период грудного вскармливания. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с участием женщин, применяющих ВМС, перфорации матки у женщин в период грудного вскармливания или у которых установка ВМС была проведена до 36 недели после родов отмечались с частотой "нечасто" (см. раздел "Особые указания"). Описание отдельных побочных реакций Если у женщины с установленной Миреной® наступает беременность, относительный риск развития эктопической беременности повышается. Нити для удаления системы могут ощущаться партнером при половом контакте. Риск развития рака молочной железы неизвестен при применении Мирены® с целью профилактики гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами. Сообщается о случаях развития рака молочной железы (частота неизвестна). Следующие побочные эффекты, отмечались в связи с проведением процедуры установки или удаления Мирены®: - боль в процессе установки системы, кровотечение после установки системы, вазовагальная реакция, проявляющаяся головокружением и обмороком. Процедура может спровоцировать судорожный припадок у больных эпилепсией. Сообщалось о случаях развития сепсиса (в том числе сепсис, вызванный стрептококками группы В) после установки ВМС (см. раздел «Особые указания»).

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм прогестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов цитохрома P450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средств для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность Мирены® не известно, но полагают, что оно не существенно, поскольку Мирена® обладает главным образом местным действием.

Передозировка

Не выявлено.

Условия хранения

• беречь от детей

Синонимы

• Мирена внутриматочная система №1