Производитель
-Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Страна происхождения
Индия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Назальный препарат. Кортикостероид.
Формы выпуска
- 120 доза препараттан дозаторы және қалпақшасымен бүріккіш қондырмасы бар тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған құтыларға салады.
- Құтыға заттаңба жапсырады.
- 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 120 доз препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности, с дозатором и насадкой-распылителем с колпачком.
- На флакон наклеивают этикетку.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
- 60 доза препараттан дозаторы және қалпақшасымен бүріккіш қондырмасы бар тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған құтыларға салады.
- По 60 доз препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности, с дозатором и насадкой-распылителем с колпачком.
- 150 доза препараттан тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған, мұрын спрейіне арналған сорғымен тығындалған, дозалағыш құрылғымен және мұрынға арналған ақ түсті пластик адаптермен жабдықталған мөлдір пластиктен жасалған қорғаныш қалпақшасы бар ақ түсті мөлдір емес құтыға құйылған.
- По 150 доз препарата помещают в непрозрачный флакон белого цвета из полиэтилена высокой плотности, укупоренный насосом для назального спрея, снабженный дозирующим устройством и пластиковым назальным адаптером белого цвета с прозрачным пластиковым защитным колпачком.
Особые условия
Жергілікті қолдану
Момат Рино препаратымен 12 айлық емдеуден кейін мұрын шырышты қабығының атрофиясының белгілері дамымады; сонымен қатар, мометазон фуроаты мұрын шырышты қабығының гистологиялық көрінісін қалыпқа келтіруге ықпал етті. Кез келген басқа ұзақ емдеудегі сияқты, Момат Риноны бірнеше ай немесе одан да ұзақ уақыт қолданатын пациенттер мұрынның шырышты қабығындағы ықтимал өзгерістерді анықтау үшін мезгіл-мезгіл тексеруден өтуі тиіс. Мұрынның немесе жұтқыншақтың жергілікті зеңдік инфекциясы дамыған жағдайда препаратпен емдеуді тоқтату немесе тиісті ем жүргізу талап етілуі мүмкін. Ұзақ уақыт ішінде сақталатын мұрын мен жұтқыншақтың шырышты қабығының тітіркенуі де Момат Рино препаратымен емдеуді тоқтатуға көрсетім болуы мүмкін.
Момат Рино препараты мұрын кеңсірігінің перфорациясы жағдайында ұсынылмайды. Момат Рино мұрын спрейінің құрамында бензалконий хлориді бар, ол мұрынның шырышты қабығын және бронхоспазмды тітіркендіруі мүмкін.
Иммуносупрессия
Момат Риноны тыныс алу жолдарының белсенді немесе жасырын туберкулез инфекциясы бар науқастарда, сондай-ақ емделмеген зеңдік, бактериялық инфекция, жүйелі вирустық инфекция кезінде немесе көздің зақымдануы бар herpes simplex инфекциясы кезінде сақтықпен қолдану керек немесе мүлдем қолданбау керек.
Кортикостероидтарды қолданатын пациенттерде иммундық реактивтіліктің төмендеуі ықтимал және кейбір инфекциялық аурулармен (мысалы, желшешек, қызылша) ауыратын науқастармен байланыста болған жағдайда жұқтыру қаупінің жоғарылығы туралы, сондай-ақ егер мұндай байланыс орын алған болса, дәрігерден кеңес алу қажеттігі туралы ескертілуі тиіс.
Кортикостероидтардың жүйелік әсерлері
Мұрын кортикостероидтарының жүйелік әсері, әдетте, ұзақ уақыт бойы жоғары дозаларды тағайындаған кезде көрінеді. Мұндай әсер пероральді кортикостероидтарды қолданғанға қарағанда аз білінеді және әртүрлі дәрілік препараттарды қолданған кезде әртүрлі пациенттерде өзгеріп тұрады. Кортикостероидтардың жүйелі әсері Кушинг синдромы, кушингоидті симптомдар, бүйрек үсті безі функциясының бәсеңдеуі, балалар мен жасөспірімдерде өсудің тежелуі, катаракта, глаукома және одан сирек, психологиялық немесе мінез-құлық өзгерістері, оның ішінде психомоторлы гиперреактивтілік, ұйқының бұзылуы, мазасыздық, депрессия немесе агрессия (әсіресе балаларда) түрінде көрінеді.
Интраназальді кортикостероидтарды пайдаланғаннан кейін көзішілік қысымның көтерілуі туралы жеке хабарламалар бар.
Жүйелі әсер ететін кортикостероидтармен ұзақ емдеуден кейін Момат Рино мұрын спрейімен емдеуге ауысатын пациенттерді мұқият дәрігерлік бақылау қажет.
Мұндай науқастарда жүйелі әсер ететін кортикостероидтарды қабылдауды тоқтату бірнеше ай ішінде бүйрек үсті безі қыртысы функциясының жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін, бұл жүйелі кортикостероидтармен емді қайта жалғастыруды және басқа да тиісті ем қолдануды талап етуі мүмкін. Жүйелі әсер ететін кортикостероидтармен емдеуден Момат Рино препаратымен емдеуге көшу кезінде кейбір науқастарда мұрын симптомдарының жеңілдеуімен қатар кортикостероидтарды тоқтату симптомдары (мысалы, буындардағы және/немесе бұлшықеттердегі ауырсыну, шаршағандық сезімі және депрессия) туындауы мүмкін. Терапияның ауысуы бұрын дамыған және жүйелі әсер ететін кортикостероидтармен емдеумен бүркемеленген аллергиялық ауруларды (мысалы, аллергиялық конъюнктивит, экзема және т.б.) анықтауы мүмкін.
Жоғары дозаларды қолданатын емдеу бүйрек үсті безі функциясының клиникалық айқын бәсеңдеуіне әкелуі мүмкін. Аса жоғары дозаларды қолдану үшін көрсетімдер болған кезде, әсіресе күйзеліс кезеңінде немесе жоспарлы хирургиялық араласу кезінде басқа жүйелі кортикостероидтармен біріктіру мүмкіндігін қарастыру керек.
Мұрын полипозы
Қазіргі уақытта Момат Рино препаратының бір жақты полиптерді, кистоздық фиброзға байланысты полиптерді немесе мұрын қуысын толығымен толтыратын полиптерді емдеу кезіндегі қауіпсіздігі мен тиімділігі жеткілікті зерттелген жоқ.
Ерекше немесе өзгерген сыртқы түрі бар бір жақты полиптер болған кезде, әсіресе жаралар немесе қан кетулер болған кезде диагностиканың қосымша әдістерін жүргізу керек.
Көрудің бұзылуы
Кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті қолданған кезде көрудің бұзылуы туралы хабарланған. Егер пациентте көрудің анық болмауы немесе көрудің басқа бұзылулары сияқты симптомдар байқалса, оны катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия сияқты сирек ауруларды қамтуы мүмкін ықтимал себептерді бағалау үшін офтальмолог дәрігердің тексеруіне жіберу керек.
Басқа симптомдар
Момат Рино препаратымен емдеу пациенттердің көпшілігінде аурудың мұрын симптомдарын бақылауды қамтамасыз етеді, алайда аурудың офтальмологиялық симптомдарын жеңілдету үшін қосымша терапия мүмкіндігін қарастыру керек.
Педиатрияда қолдану
Баланың өсуіне әсер етуі
Препаратты кіші жастағы балаларда қолдану ересектердің бақылауымен ғана жүргізілуі тиіс.
Мұрын кортикостероидтарымен ұзақ емделетін балалардың өсуін үнемі тексеріп отыру ұсынылады. Өсудің баяулауы анықталған жағдайда мұрын кортикостероидының дозасын симптомдарды тиімді бақылау сақталатын ең төменгі дозаға дейін төмендету мүмкіндігін қарастыру қажет. Мұндай жағдайда баланы педиатрға көрсетіп кеңесу керек.
18 жасқа дейінгі балаларда мұрын полиптерін, 3 жасқа дейінгі балаларда маусымдық немесе жыл бойғы аллергиялық ринитті емдеу кезінде мометазон фуроаты мұрын спрейінің қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүкті әйелдерде препараттың әсеріне арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ. Жануарларды зерттеу репродуктивті уыттылықты көрсетті. Алайда, мұрын ішіне қолдануға арналған басқа кортикостероидтар сияқты, Момат Рино жүкті әйелдерде, егер оны қолданудан күтілетін пайда ана, шарана немесе бала үшін ықтимал қауіпті ақтайтын болса ғана қолданылады. Аналары жүктілік кезінде кортикостероидтарды қолданған нәрестелерді бүйрек үсті безінің ықтимал гипофункциясы үшін мұқият тексеру керек.
Лактация
Мометазон фуроатының емшек сүтіне бөлінетіні белгісіз. Пайда мен қауіптің арақатынасын ескере отырып, емшек емізуді тоқтату немесе емді тоқтата тұру қажет.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік заттың көлік құралдарын басқару немесе техниканы басқару қабілетіне әсер етуі туралы деректер жоқ.
Момат Рино следует применять с осторожностью или не применять у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при не леченной грибковой, бактериальной инфекции, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.
После 12-месячного лечения Момат Рино не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Пациенты, применяющие Момат Рино в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить терапию препаратом Момат Рино или проводить специальное лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения препаратом. Вследствие содержания в лекарственном препарате бензалкония хлорида могут возникать случаи бронхоспазма.
При длительном лечении препаратом Момат Рино признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Момат Рино после длительной терапии кортикостероидами системного действия. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения.
Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению препаратом Момат Рино у некоторых больных, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.
Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отечность, или ухудшение состояния после предварительного улучшения.
Имеются отдельные сообщения о развитии перфорации носовой перегородки или повышении внутриглазного давления после использования интраназальных кортикостероидов.
Применение у детей
Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под контролем взрослых.
Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. В подобном случае ребенка следует проконсультировать у педиатра.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности не рекомендуется. Применение период лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендуемой дозе Момат Рино, назальный спрей, не влияет на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Состав
- Дәрілік препараттың құрамы
1 г препараттың құрамында
белсенді зат - мометазон фуроат моногидраты (мометазон фуроатқа
баламалы, 0.517 мг (0.500 мг),
қосымша заттар: авицел RC-591 (микрокристалды целлюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлозасы), глицерол, лимон қышқылы моногидраты, натрий цитраты, полисорбат 80, бензалконий хлориді, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақтан ақшылдау түске дейінгі жартылай мөлдір, қою суспензия.
1 г препарата содержит
активного вещества: мометазона фуроата моногидрат 0.517 мг
(эквивалентно мометазону фуроат) (0.500 мг),
вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.
- 1 г препараттың құрамында (1 доза)
белсенді заттар: микрондалған мометазон фуроаты, 0.714 (0.050) мг, азеластин гидрохлориді, 2.000 (0.140) мг,
қосымша заттар: авицел RC-591 (микрокристалды целлюлоза, натрий кармеллозасы), натрий кармеллозасы, сусыз глюкоза, лимон қышқылы моногидраты, натрий цитраты, полисорбат 80 (жақсы тазартылған твин 80), бензалконий хлориді, динатрий эдетаты, неотам, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ немесе ақ дерлік суспензия.
1 г препарата содержит
активные вещества: мометазона фуроат 0.714 мг (0.050)
азеластина гидрохлорид 2.0 мг (0.140)
вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия), кармеллоза натрия, глюкоза безводная, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80 (суперочищенный твин 80), бензал-кония хлорид, динатрия эдетат, неотам, вода очищенная.
Момат показания к применению
- ˗ ересектер мен 3 жастан асқан балаларда маусымдық немесе жыл бойғы аллергиялық ринит симптомдарын емдеу
˗ 18 жастан асқан ересек пациенттерде мұрын полиптерін емдеу
˗ лечение симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей с 3-х лет
˗ лечение назальных полипов у взрослых пациентов старше 18 лет
- Препарат симптомдарды жеңілдетуге арналған:
- маусымдық аллергиялық ринитте
- жыл бойғы аллергиялық ринитте
Препарат предназначен для облегчения симптомов при:
- сезонном аллергическом рините
- круглогодичном аллергическом рините
Момат противопоказания
- - әсер етуші затқа немесе кез келген қосымша затқа аса жоғары сезімталдық
- мұрын шырышты қабығының зақымдануымен емделмеген оқшауланған инфекцияның болуы (мысалы, қарапайым герпес)
- жақында болған хирургиялық операциялар немесе мұрын қуысының жарақаттары (кортикостероидтар жаралардың жазылуын баяулатады, сондықтан жараның толық жазылғанына дейін жергілікті интраназальді қолдану үшін кортикостероидтарды тағайындауға болмайды)
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- назальный спрей не должен использоваться при наличии не леченной местной инфекции слизистой оболочки носа
- из-за тормозящего влияния стероидов на заживление ран, пациенты, которые недавно перенесли операции носа или травмы, не должны использовать назальный спрей в остром периоде
- - әсер етуші заттарына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- мұрын қуысына жақында жасалған хирургиялық операция немесе мұрын жарақаты (кортикостероидтар жараның жазылуын баяулатады, сондықтан жара толық жазылғанша мұрын ішіне арналған кортикостероидарды тағайындамау керек)
- 12 жасқа дейінгі балаларға
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- назальный спрей не должен использоваться при наличии необработанной местной инфекции слизистой оболочки носа
- из-за тормозящего влияния стероидов на заживление ран, пациенты, которые недавно перенесли операции носа или травмы, не должны использовать назальный спрей в остром периоде
- детский возраст до 12 лет
Момат дозировка
- Дозалау режимі
Момат Рино мұрын спрейін бірінші рет қолданар алдында дозалағыш құрылғыны 10 рет басу арқылы (біртекті спрей шыққанға дейін) оның «калибрлеуін» жүргізу қажет. «Калибрлеуден» кейін дәрілік заттың стереотиптік берілуі белгіленеді, бұл ретте әрбір басқан сайын құрамында шамамен 50 мкг мометазон бар 100 мг суспензия шығарылады. Егер мұрын спрейі 7 күн немесе одан да ұзақ уақыт қолданылмаса, спрейдің біркелкі шашырауы байқалмағанша 2 рет басу арқылы қайта «калибрлеуді» жүргізу қажет.
Әр пайдаланар алдында спрей құтысын қатты сілкіп, ақырын сіңбіріп, содан кейін басын сәл алға қарай еңкейтіп, мұрын арқылы баяу дем алып, спрейді мұрынға себу қажет. Ауыз арқылы дем шығарыңыз.
Спрей бар құты көрсетілген бүрку санынан (120 доза) кейін жарамсыз болады.
Маусымдық немесе жыл бойғы аллергиялық ринит
12 жастан асқан жасөспірімдерде және ересектерде, егде пациенттерді қоса, препараттың ұсынылған дозасы әрбір танауға тәулігіне 1 рет 2 бүркуді (әрқайсысы 50 мкг) құрайды (жалпы тәуліктік доза препараттың 200 мкг құрайды). Оң клиникалық әсерге қол жеткізгеннен кейін демеуші ем ретінде дозаны әрбір танауға 1 бүркуге дейін дозалауды (жалпы тәуліктік доза - 100 мкг) төмендету ұсынылады.
Егер ауру симптомдарының әлсіреуіне қол жеткізу мүмкін болмаса, доза ең жоғары тәуліктік дозаға дейін ұлғайтылуы және әрбір танауға тәулігіне 1 рет 4 бүркуді құрауы мүмкін (жалпы тәуліктік доза - 400 мкг). Ауру симптомдары жеңілдегеннен кейін дозаны азайту ұсынылады.
3 жастан 11 жасқа дейінгі балаларда ұсынылатын доза әрбір танауға тәулігіне 1 рет 1 бүркуді (әрқайсысы 50 мкг) құрайды (жалпы тәуліктік доза - 100 мкг).
Маусымдық аллергиялық риниті бар кейбір пациенттерде клиникалық әсердің басталуы терапия басталғаннан кейінгі алғашқы 12 сағатта байқалуы мүмкін, дегенмен толық әсерге тек 48 сағаттан кейін қол жеткізуге болады. Сондықтан толық клиникалық әсерге қол жеткізу үшін препаратты үнемі пайдаланып отыру маңызды.
Анамнезінде орташа және ауыр дәрежедегі маусымдық аллергиялық ринит симптомдары бар пациенттерге күтіліп отырған гүлдену маусымының басталуына дейін бірнеше күн бұрын Момат Риноның мұрын спрейімен емдеуді бастау қажет.
Мұрын полипозы
Полипозды емдеу үшін ұсынылатын бастапқы доза әрбір танауға тәулігіне 1 рет 2 бүркуді (әрқайсысы 50 мкг) құрайды (жалпы тәуліктік доза - 200 мкг). Егер 5-6 апта ем қабылдағаннан кейін ауру симптомдарының әлсіреуіне қол жеткізу мүмкін болмаса, дозаны әрбір танауға тәулігіне 2 рет 2 бүркуге дейін арттыруға болады (жалпы тәуліктік доза - 400 мкг). Дозаны аурудың симптомдары тиімді бақыланатын ең төменгі дозаға дейін төмендету керек. Егер 5-6 апта ем қабылдағаннан кейін тәулігіне 2 рет тағайындаған кезде симптомдардың жақсаруы байқалмаса, пациенттің жай-күйіне қайта бағалау жүргізу және емдеу стратегиясын қайта қарау керек.
Енгізу әдісі мен жолы
Мұрын ішіне қолдану үшін.
Для назального применения.
Перед первым применением Момат Рино, назального спрея необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 10 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона фуроата (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходима повторная «калибровка».
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Сезонный или круглогодичный аллергический ринит
Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети от 12 лет и старше: обычная рекомендуемая доза составляет два впрыска (50 микрограмм / доза) в каждую ноздрю один раз в день (общая доза 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снизить дозу до одного впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена максимально до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).
Начало клинического эффекта отмечается в течение 12 часов после первого применения препарата.
Назальные полипы и связанные с ними симптомы, включая заложенность носа и потерю обоняния
Пациенты с 18 лет (в том числе для пациентов пожилого возраста) - рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза - 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 200 мкг).
- Дозалау режимі
Момат Рино мұрын спрейін бірінші рет қолданар алдында дозалағыш құрылғыны 10 рет басу арқылы (біртекті спрей шыққанға дейін) оның «калибрлеуін» жүргізу қажет. «Калибрлеуден» кейін дәрілік заттың стереотиптік берілуі белгіленеді, бұл ретте әрбір басқан сайын құрамында шамамен 50 мкг мометазон бар 100 мг суспензия шығарылады. Егер мұрын спрейі 7 күн немесе одан да ұзақ уақыт қолданылмаса, спрейдің біркелкі шашырауы байқалмағанша 2 рет басу арқылы қайта «калибрлеуді» жүргізу қажет.
Әр пайдаланар алдында спрей құтысын қатты сілкіп, ақырын сіңбіріп, содан кейін басын сәл алға қарай еңкейтіп, мұрын арқылы баяу дем алып, спрейді мұрынға себу қажет. Ауыз арқылы дем шығарыңыз.
Спрей бар құты көрсетілген бүрку санынан (120 доза) кейін жарамсыз болады.
Маусымдық немесе жыл бойғы аллергиялық ринит
12 жастан асқан жасөспірімдерде және ересектерде, егде пациенттерді қоса, препараттың ұсынылған дозасы әрбір танауға тәулігіне 1 рет 2 бүркуді (әрқайсысы 50 мкг) құрайды (жалпы тәуліктік доза препараттың 200 мкг құрайды). Оң клиникалық әсерге қол жеткізгеннен кейін демеуші ем ретінде дозаны әрбір танауға 1 бүркуге дейін дозалауды (жалпы тәуліктік доза - 100 мкг) төмендету ұсынылады.
Егер ауру симптомдарының әлсіреуіне қол жеткізу мүмкін болмаса, доза ең жоғары тәуліктік дозаға дейін ұлғайтылуы және әрбір танауға тәулігіне 1 рет 4 бүркуді құрауы мүмкін (жалпы тәуліктік доза - 400 мкг). Ауру симптомдары жеңілдегеннен кейін дозаны азайту ұсынылады.
3 жастан 11 жасқа дейінгі балаларда ұсынылатын доза әрбір танауға тәулігіне 1 рет 1 бүркуді (әрқайсысы 50 мкг) құрайды (жалпы тәуліктік доза - 100 мкг).
Маусымдық аллергиялық риниті бар кейбір пациенттерде клиникалық әсердің басталуы терапия басталғаннан кейінгі алғашқы 12 сағатта байқалуы мүмкін, дегенмен толық әсерге тек 48 сағаттан кейін қол жеткізуге болады. Сондықтан толық клиникалық әсерге қол жеткізу үшін препаратты үнемі пайдаланып отыру маңызды.
Анамнезінде орташа және ауыр дәрежедегі маусымдық аллергиялық ринит симптомдары бар пациенттерге күтіліп отырған гүлдену маусымының басталуына дейін бірнеше күн бұрын Момат Риноның мұрын спрейімен емдеуді бастау қажет.
Мұрын полипозы
Полипозды емдеу үшін ұсынылатын бастапқы доза әрбір танауға тәулігіне 1 рет 2 бүркуді (әрқайсысы 50 мкг) құрайды (жалпы тәуліктік доза - 200 мкг). Егер 5-6 апта ем қабылдағаннан кейін ауру симптомдарының әлсіреуіне қол жеткізу мүмкін болмаса, дозаны әрбір танауға тәулігіне 2 рет 2 бүркуге дейін арттыруға болады (жалпы тәуліктік доза - 400 мкг). Дозаны аурудың симптомдары тиімді бақыланатын ең төменгі дозаға дейін төмендету керек. Егер 5-6 апта ем қабылдағаннан кейін тәулігіне 2 рет тағайындаған кезде симптомдардың жақсаруы байқалмаса, пациенттің жай-күйіне қайта бағалау жүргізу және емдеу стратегиясын қайта қарау керек.
Енгізу әдісі мен жолы
Мұрын ішіне қолдану үшін.
Для назального применения.
Перед первым применением Момат Рино, назального спрея необходимо провести его “калибровку” путем нажатия дозирующего устройства 10 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона фуроата (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходима повторная «калибровка».
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Сезонный или круглогодичный аллергический ринит
Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети от 12 лет и старше: обычная рекомендуемая доза составляет два впрыска (50 микрограмм / доза) в каждую ноздрю один раз в день (общая доза 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снизить дозу до одного впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена максимально до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).
Начало клинического эффекта отмечается в течение 12 часов после первого применения препарата.
Назальные полипы и связанные с ними симптомы, включая заложенность носа и потерю обоняния
Пациенты с 18 лет (в том числе для пациентов пожилого возраста) - рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза - 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 200 мкг).
- Дозалау режимі
Пайдаланар алдында құтыны жоғары және төмен еңкейтіп, 5 секунд бойы абайлап сілку, содан соң қорғаныш қалпақшасын алу керек. Момат А мұрын спрейін алғаш пайдаланар алдында сорғыны 6 рет басып және жіберіп, спрейді дайындаған жөн. Егер Момат А мұрын спрейі 7 күннен астам уақыт бойы пайдаланылмаса, сорғыны басып және жіберіп, оны екі рет немесе аздап бүркілгенге дейін қайталау қажет.
Әрбір пайдаланар алдында спрейдің құтысын жақсылап сілку, мұқият сіңбіріп алу, содан соң, басты алға сәл еңкейтіп, мұрын арқылы баяу тыныс алып, спрейді танау ішіне бүрку қажет. Ауыз арқылы дем алады.
Ересектер мен 12 жастағы және одан үлкен жасөспірімдер:
Әрбір танауға 1 бүркуден күніне 2 рет.
Егер 14 күн емдеуден кейін жақсару болмаса, симптомдары нашарласа немесе жаңа симптомдар пайда болса, пациент дәрігерге көрінуге тиіс. Момат А дәрігердің кеңесінсіз 3 айдан астам уақыт бойы пайдалануға болмайды. Емдеудің қайталау курсын тағайындау және емдеу ұзақтығы туралы шешімді емдеуші дәрігер әрі қарай әр пациентке жекелей қабылдайды.
Момат А, мұрын спрейі, жасөспірімдер мен 12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға ұсынылмайды, өйткені аталған жас тобында қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.
Енгізу әдісі және жолы
Мұрын ішіне қолдануға арналған.
Мұрын спрейін пайдалану жөніндегі нұсқаулық:
1. Құтыны сілкіңіз және қорғаныш қалпақшасын шешіңіз
2. Момат А мұрын спрейін алғаш рет пайдаланар алдында мұрын аппликаторын сұқ және ортаңғы саусақтармен басып, құтының түбін бас бармақпен демеп тұрып, сорғымен сорыңыз . Мұрын аппликаторын тесуге болмайды. Сорғыны 6 рет немесе аздап бүрку пайда болғанға дейін басып және жіберіңіз. Көзге бүрікпеңіз. Енді сорғы пайдалануға дайын. Сорғыны пайдаланылмаған күйінде қайта толтырусыз 1 аптаға дейін сақтауға болады. Егер спрей 1 аптадан астам пайдаланылмаса, 2 рет немесе аздап бүрку пайда болғанға дейін бүрку арқылы калибрлеуді қайталау керек.
3. Танауды тазалау үшін абайлап сіңбіріп алыңыз. Бір танауды жабыңыз. Басты алға сәл еңкейтіп, құтыны тігінен ұстаңыз, мұрын аппликаторын екінші танауға абайлап қойыңыз (3-сурет). Мұрын қалқанына (екі танаудың арасындағы қабырғаға) тікелей бүрікпеңіз.
4. Содан соң ауызбен дем шығарыңыз.
5. Басқа танаумен қайталаңыз.
6. Мұрын аппликаторын таза сүрткімен сүртіп, қорғаныш қалпақшасын кигізіңіз.
Для назального применения.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: по 1 впрыску в каждую ноздрю 2 раза в день. После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Максимальный курс лечения составляет до 4-х недель. Решение о назначении повторного курса лечения и длительности терапии в дальнейшем принимается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.
Инструкция по использованию:
Подготовка назального спрея:
Баллон необходимо аккуратно встряхнуть перед использованием в течение 5 секунд, наклонив его сверху вниз, убрать защитный колпачок. Перед первым использованием назального спрея Момат А следует подготовить спрей- нажав и отпустив насос 6 раз. Если назальный спрей не использовался в течение более 7 дней, необходимо нажать и отпустить насос перед применением.
Использование спрея:
Перед использованием назального спрея следует высморкаться, спрей нужно распылять в каждую ноздрю, наклонив голову вперед.
Момат побочные действия
- Өте жиі (≥1/10)
- мұрыннан қан кету1
Жиі (≥ 1/100, < 1/10)
- мұрыннан қан кету, фарингит, күйдіру, мұрын шырышты қабығының тітіркенуі және ойық жаралы өзгерістері
- бас ауруы
- тамақтың жыбырлауы1
- жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы2
Мұрын полипозы кезінде
Белгісіз
- аса жоғары сезімталдық реакциялары, оның ішінде бронх түйілуі, диспноэ, анафилаксия және ангионевроздық ісіну
- глаукома, көзішілік қысымның көтерілуі, катаракта
- анық көрмеу
- мұрын кеңсірігінің перфорациясы
- дәм мен иіс сезудің бұзылуы
Часто
- раздражение в месте применения, жжение, зуд, чихание, носовое кровотечение
- язвенные изменения слизистой оболочки носа
- головная боль
- фарингит
Редко
- одышка, бронхоспазм
Очень редко
- нарушение обоняния, вкуса
- анафилактические реакции, ангионевротический отек
- перфорация носовой перегородки
Лекарственное взаимодействие
Құрамында кобицистаты бар препараттарды қоса алғанда, CYP3A4 күшті тежегіштерімен бірге қолдану кортикостероидтар экспозициясының ұлғаюына және тиісінше, кортикостероидтардың жүйелі жағымсыз әсерлері қаупінің потенциалды ұлғаюына әкелуі мүмкін. Препараттарды бір мезгілде қолданудың артықшылықтары және кортикостероидтардың жүйелі жағымсыз әсерлері дамуының потенциалды қаупі туралы мәселені қарастыру керек.
Момат Рино мұрын спрейін лоратадинмен бір мезгілде тағайындаған кезде лоратадин немесе оның негізгі метаболитінің плазмалық концентрациясының өзгерістері байқалған жоқ. Мометазон фуроаты қан плазмасында сезімталдықтың ең төменгі шегі 50 пг/мл болатын анықтаудың сезімтал әдісін пайдалана отырып анықталмады. Осы препараттармен аралас емдеуден науқастар жақсы өтті.
При назначении Момат Рино,назального спрея одновременно с лоратадином не отмечалось изменений плазменной концентрации лоратадина или его основного метаболита. Мометазона фуроат не определялся в плазме крови с использованием чувствительного метода определения с более низким порогом чувствительности 50 пг/мл.
Комбинированная терапия этими препаратами больными переносилась хорошо.
Данных относительно взаимодействия с другими препаратами нет.
Передозировка
Момат Рино препаратының кіші (≤ 0.1 %) жүйелік биожетімділігі салдарынан артық дозалануы екіталай (сезімталдық шегі 0.25 пг/мл болатын анықтаудың сезімтал әдісін пайдаланған кезде). Артық дозаланған жағдайда препаратты кейіннен ұсынылатын дозада қолдана отырып, науқасты бақылау қажет. Кортикостероидтардың жоғары дозаларын ингаляциялау немесе ішке қабылдау гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті безі жүйесінің бәсеңдеуіне әкелуі мүмкін.
Вследствие малой (≤ 0.1 %) системной биодоступности препарата Момат Рино передозировка маловероятна (при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 0.25 пг/мл). В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе. Ингаляция или прием внутрь высоких доз кортикостероидов может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей