Производитель
-Janssen Pharmaceutica N.V.
Страна происхождения
Бельгия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Противогрибковые препараты для местного применения.
Формы выпуска
- По 15 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе в пачке из картона.
- По 60 мл препарата помещают в пластиковые флаконы.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Фармакокинетика
Концентрация кетоконазола не определялась в плазме крови после местного нанесения на кожу НИЗОРАЛ® крема 2%.
В исследовании с участием у детей с себорейным дерматитом, в котором около 40г НИЗОРАЛ® крема 2% наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись и составили от 32 до 133 нг/мл.
При многократном применении у детей крема в больших количествах (более 3г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий – ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цисаприда, также возможно усиление аллергических реакций.
Особые условия
Только для наружного применения. НИЗОРАЛ® крем 2% нельзя применять в офтальмологической практике. Для того чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и НИЗОРАЛ® крем 2% вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выдавливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Беременность и период лактации
Крем НИЗОРАЛ® не всасываются через кожу, данных о возможных нежелательных эффектах во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и период лактации применять с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Состав
- 1 г крема содержит
активное вещество - кетоконазол 20 мг.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, полисорбат 80, изопропил миристат, натрия сульфит безводный, вода очищенная.
- 1 г шампуня содержит
активное вещество - кетоконазол, 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, ароматизатор, имидомочевина, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, краситель красный очаровательный (Е 129), натрия хлорид, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Жидкость красно-оранжевого цвета, с характерным парфюмерным запахом.
Низорал показания к применению
- Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
- дерматомикоз гладкой кожи
- паховая эпидермофития
- эпидермофития кистей и стоп
- кандидоз кожи
- отрубевидный лишай
- себорейный дерматит, вызванный присутствием возбудителя Malassezia furfur.
- - лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и себорейный дерматит
- лечение отрубевидного лишая (локального)
Низорал противопоказания
- - известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата
- - повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлена)
Низорал дозировка
- Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай:
рекомендуется наносить НИЗОРАЛ® крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.
Себорейный дерматит:
НИЗОРАЛ® крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.
Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.
Обычная продолжительность лечения следующая:
отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.
Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита - 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.
- Низорал®, шампунь 2 % предназначен для местного применения.
На пораженные участки нанести препарат на 3-5 минут, затем смыть водой.
Длительность применения
Лечение:
− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней
− себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель
Профилактика:
− себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Низорал побочные действия
- - чувство жжения, эритема, зуд в месте нанесения
- гиперчувствительность
- кровотечения и дискомфорт в месте введения, раздражение или парестезия в месте нанесения, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи, липкость кожи, сухость кожи.
Очень редко
- крапивница
Лекарственное взаимодействие
При применении крема одновременно с местными глюкокортикостероидами (ГКС) или сразу после их длительного применения следует применять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости).
Передозировка
Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.
При случайном приеме внутрь следует пройти поддерживающую и симптоматическую терапию.
Условия хранения
Скидки
