Производитель
-ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Страна происхождения
Венгрия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Формы выпуска
- По 2 мл раствора содержат
- активное вещество - дротаверин гидрохлорида, 40.0 мг
- вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода для инъекций.
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета
- По 60 таблеток помещают в дозирующие пластиковые контейнеры
- 24 таблеткадан поливинилхлоридті үлдірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
- 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 24 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
- По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Фармакокинетика
Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.
После пресистемного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.
Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.
Особые условия
Клинические исследования с участием детей не проводились.
При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться только в положении лежа.
В состав препарата входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе.
Пациентам с повышенной чувствительностью к бисульфиту натрия не следует вводить инъекции (см. «Противопоказания»).
Применение препарата во время беременности требует особой осторожности.
Беременность и период лактации
При проведении ретроспективных клинических исследований с участием людей, принимавших препарат перорально, и в доклинических исследованиях ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия не было продемонстрировано. Тем не менее, применение препарата во время беременности требует повышенной осторожности. Дротаверин не следует применять во время родов.
Выделение дротаверина в грудное молоко не исследовалось в доклинических исследованиях. Вследствие этого прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем и другими механизмами.
Состав
- 2 мл раствора содержат
активное вещество - дротаверин гидрохлорида, 40.0 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета
- Одна таблетка содержит:
активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - дротаверин гидрохлориді, 40,0 мг
қосымша заттар: магний стеараты, тальк, повидон, жүгері крахмалы, лактоза моногидраты
Одна таблетка содержит:
активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
- Одна таблетка содержит
активное вещество - дротаверина гидрохлорид 80,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
Но-шпа показания к применению
- - cпазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
- cпазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)
- - спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
- спазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника
- при головных болях напряжения
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)
- - өт шығару жолының ауруларымен байланысты тегіс бұлшықеттердің түйілулерінде: холецистолитиаз, холенгиолитиаз, холецистит, перихолицестит, холангит, папиллит
- несеп шығару жолдарының тегіс бұлшықеттерінің түйілулерінде: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, қуық тенезмдері
Қосымша ем ретінде:
- асқазан-ішек жолдары тегіс бұлшықеттерінің түйілуінде: асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы, гастрит, кардия мен асқазан қақпасының түйілуі, энтерит, колит, тітіркенген ішек синдромының спазмдық іш қатулармен немесе метеоризммен жүретін формалары
- бастың кернеп ауыруында
- гинекологиялық ауруларда: дисменорея.
- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холенгиолитиаз, холецистит, перихолицестит, холангит, папиллит
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезм мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический запор или синдром раздраженного кишечника с метеоризмом
- при головной боли напряжения
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
- - спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холенгиолитиаз, холецистит, перихолицестит, холангит, папиллит
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезм мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический запор или синдром раздраженного кишечника с метеоризмом
- при головной боли напряжения
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Но-шпа противопоказания
- -повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
-повышенная чувствительность к бисульфиту натрия
-тяжелая печеночная или почечная недостаточность
-тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- - повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность
- сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- детский возраст до 6 лет
- -- әсер етуші затқа немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық
- бауыр немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі.
- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (жүректің төмен лықсыту синдромы)
- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы аурулары немесе глюкоза-галактоза сіңуінің бұзылуы бар пациенттер
- 6 жасқа дейінгі балалар
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность
- сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- детский возраст до 6 лет
- - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- детский возраст до 12 лет
Но-шпа дозировка
- Взрослые: рекомендуемая доза составляет 40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) внутримышечно.
Для снятия острых колик при почечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг внутривенно.
Метод и путь введения
Внутримышечно, внутривенно.
- Взрослые: обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо:
-детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема,
-детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.
- Ересектер
Но-шпа® 40 мг ұсынылатын тәуліктік доза 120-240 мг немесе 3-6 таблетка (2-3 қабылдауға бөлінген)
Балалар
Балаларға арналған дротаверинді қолдану туралы клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ; егер дротаверинді енгізу қажет болса:
- 6 және 12 жастағы балалар үшін ең жоғары тәуліктік доза 80 мг немесе 2 қабылдауға бөлінген Но-шпа® 40 мг 2 таблеткасын құрайды;
- 12 жастан асқан балалар үшін ең жоғары тәуліктік доза 2-4 қабылдауға бөлінген 160 мг немесе Но-шпа® 40 мг 4 таблеткасын құрайды.
6 жастан кіші балаларға қатысты деректер жоқ.
Взрослые: обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо:
-детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема,
-детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.
- Взрослые: обычная средняя доза составляет ежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг, максимальная суточная доза 240 мг.
Применение Но-шпы® форте у детей не подвергалось оценке в клинических исследованиях, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет при необходимости: составляет 160 мг (в 2-4 приема).
Продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет зависит от применяемых показаний. При болях спастического характера, согласно вышеуказанным показаниям, препарат следует применять 1-2 дня, в остальных случаях продолжительность лечения определяется врачом.
Но-шпа побочные действия
- Редко
- головная боль, головокружение, бессонница
- учащенное сердцебиение, снижение артериального давления
- аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
- реакции в месте введения инъекции
Неизвестно
- летальный и не летальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому при одновременном применении Но-шпа с леводопой возможно усиление тремора и ригидности, необходимо соблюдать осторожность.
С другими спазмолитическими средствами, включая М-холиноблокаторы: взаимное усиление спазмолитического действия.
Передозировка
Симптомы: избыточная доза дротаверина может привести к нарушениям проводимости сердца и сердечного ритма, включая межжелудочковую блокаду и остановку сердца, что может привести к смертельному исходу.
Лечение: в случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Дротаверин
- Носпазин
- Спазмол
Скидки
