Производитель
-ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Страна происхождения
Венгрия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Формы выпуска
- По 60 таблеток помещают в дозирующие пластиковые контейнеры
- 24 таблеткадан поливинилхлоридті үлдірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
- 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 24 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
- По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Фармакокинетика
Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (на 95-98%), альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.
После первичного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.
Дротаверин метаболизируется в печени. Его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.
Особые условия
При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности.
Клинические исследования с участием детей не проводились.
Таблетка Но-шпы® 40 мг содержит 52 мг лактозы. Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать данный препарат не следует.
Беременность
Доклинические исследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода.
Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.
Лактация
Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентов следует предупредить, что если после приема препарата они испытывают головокружение, им следует избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством или управление другими механизмами.
Состав
- Одна таблетка содержит:
активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - дротаверин гидрохлориді, 40,0 мг
қосымша заттар: магний стеараты, тальк, повидон, жүгері крахмалы, лактоза моногидраты
Одна таблетка содержит:
активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
- Одна таблетка содержит
активное вещество - дротаверина гидрохлорид 80,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
Но-шпа показания к применению
- - спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
- спазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника
- при головных болях напряжения
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)
- - өт шығару жолының ауруларымен байланысты тегіс бұлшықеттердің түйілулерінде: холецистолитиаз, холенгиолитиаз, холецистит, перихолицестит, холангит, папиллит
- несеп шығару жолдарының тегіс бұлшықеттерінің түйілулерінде: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, қуық тенезмдері
Қосымша ем ретінде:
- асқазан-ішек жолдары тегіс бұлшықеттерінің түйілуінде: асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы, гастрит, кардия мен асқазан қақпасының түйілуі, энтерит, колит, тітіркенген ішек синдромының спазмдық іш қатулармен немесе метеоризммен жүретін формалары
- бастың кернеп ауыруында
- гинекологиялық ауруларда: дисменорея.
- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холенгиолитиаз, холецистит, перихолицестит, холангит, папиллит
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезм мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический запор или синдром раздраженного кишечника с метеоризмом
- при головной боли напряжения
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
- - спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холенгиолитиаз, холецистит, перихолицестит, холангит, папиллит
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезм мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический запор или синдром раздраженного кишечника с метеоризмом
- при головной боли напряжения
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Но-шпа противопоказания
- - повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность
- сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- детский возраст до 6 лет
- -- әсер етуші затқа немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық
- бауыр немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі.
- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (жүректің төмен лықсыту синдромы)
- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы аурулары немесе глюкоза-галактоза сіңуінің бұзылуы бар пациенттер
- 6 жасқа дейінгі балалар
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность
- сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- детский возраст до 6 лет
- - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- детский возраст до 12 лет
Но-шпа дозировка
- Взрослые: обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо:
-детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема,
-детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.
- Ересектер
Но-шпа® 40 мг ұсынылатын тәуліктік доза 120-240 мг немесе 3-6 таблетка (2-3 қабылдауға бөлінген)
Балалар
Балаларға арналған дротаверинді қолдану туралы клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ; егер дротаверинді енгізу қажет болса:
- 6 және 12 жастағы балалар үшін ең жоғары тәуліктік доза 80 мг немесе 2 қабылдауға бөлінген Но-шпа® 40 мг 2 таблеткасын құрайды;
- 12 жастан асқан балалар үшін ең жоғары тәуліктік доза 2-4 қабылдауға бөлінген 160 мг немесе Но-шпа® 40 мг 4 таблеткасын құрайды.
6 жастан кіші балаларға қатысты деректер жоқ.
Взрослые: обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо:
-детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема,
-детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.
- Взрослые: обычная средняя доза составляет ежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг, максимальная суточная доза 240 мг.
Применение Но-шпы® форте у детей не подвергалось оценке в клинических исследованиях, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет при необходимости: составляет 160 мг (в 2-4 приема).
Продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет зависит от применяемых показаний. При болях спастического характера, согласно вышеуказанным показаниям, препарат следует применять 1-2 дня, в остальных случаях продолжительность лечения определяется врачом.
Но-шпа побочные действия
- Редко (?1/10 000, <1/1000)
- головная боль, головокружение, бессонница
- тошнота, запор
- учащенное сердцебиение, гипотензия
- аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном их применении с леводопой протвопаркинсонический эффект последней снижается, т.е. возможно усиление тремора и ригидности.
Передозировка
В случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.