Омнадрен

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Омнадрен показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-JELFA ФАРМЗАВОД АО

Страна происхождения

Польша

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Половые гормоны и модуляторы половой системы.

Формы выпуска

• По 1 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла, с коричневой полоской.
• По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

Смесь эфиров тестостерона, содержащаяся в препарате Омнадрен® 250, приводит к различному по времени их всасыванию и выведению. Тmax тестостерона в плазме наступает в течение 24-48 часов от момента инъекции препарата и возвращается к исходному значению через 21 день после введения Омнадрена® 250. Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, продолжающееся на протяжении 24 часов. Тестостерона изокапронат и тестостерона фенилпропионат начинают оказывать свое действие через 24 часа, которое сохраняется приблизительно 2 недели. Тестостерона капринат начинает действовать в период, когда прекращается действие тестостерона изокапроната и тестостерона фенилпропионата, и продолжается до 2 недель. В крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся с мочой, приблизительно на 90%. В тоже время 6% введенной дозы выводится с калом в несвязанной форме.

Особые условия

Препарат предназначен исключительно для внутримышечных инъекций У пациентов с раком грудной железы терапия андрогенами может быть причиной гиперкальциемии по причине стимуляции остеолиза. Это может усилить метастазирование в кости. Развивающаяся гиперкальциемия может вызвать необходимость в прекращении применения препарата. У женщин, проходящих лечение андрогенами по причине рака молочной железы, следует проводить мониторинг концентрации кальция в моче и в сыворотке крови. У пациентов, получающих высокие дозы андрогенов, следует проводить мониторинг концентрации гемоглобина и гематокрита. Активный гепатит является основанием для отмены андрогенов и установления этиологии гепатита. Длительное использование больших доз препарата может привести к опухолевым поражениям печени. У пациентов пожилого возраста увеличивается риск наступления гиперплазии или рака предстательной железы. До и во время лечения следует оценивать состояние предстательной железы и проводить мониторинг концентрации PSA. При развитии периферических отеков у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек препарат следует отменить. Пациентам с артериальной гипертензией, мигренью, эпилепсией необходим во время лечения регулярный врачебный контроль. В случае появления болезненной эрекции необходимо отменить препарат. Терапию андрогенами следует проводить с особой осторожностью у пациентов с замедленным половым созреванием. Следует контролировать состояние костной системы каждые 6 месяцев. Применение тестостерона в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений. Описаны случаи увеличения риска развития апноэ во сне у пациентов, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно при наличии факторов риска (ожирение, хронические заболевания дыхательных путей). Вследствие вариабельности лабораторных показателей, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории. Внезапная отмена препаратов тестостерона пролонгированного действия не противопоказана и, кроме медленного возвращения симптомов гипогонадизма или синдрома ADAM ("синдром дефицита андрогенов у мужчин старшего возраста" – Androgen Deficiency in Aging Men) или PADAM ("синдром частичного дефицита андрогенов у мужчин старшего возраста" – Partial Androgen Deficiency in Aging Men) или также снижения либидо у некоторых женщин, не описаны симптомы, угрожающие жизни или здоровью. Препарат содержит арахисовое масло. Пациентам с аллергией к арахису или сое не следует использовать этот препарат. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Ухудшение концентрации внимания и уменьшение скорости психомоторных реакций возможно при развитии сердечной недостаточности.

Состав

• Один ампула содержит активные вещества: тестостерона пропионат 30 мг, тестостерона фенилпропионат 60 мг, тестостерона изокапроат 60 мг, тестостерона деканоат 100 мг вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло арахисовое. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Омнадрен показания к применению

• Омнадрен 250 показан к применению у взрослых мужчин в качестве тестостерон заместительной терапии при патологических состояниях, связанных с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.

Омнадрен противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ гиперкальциемия и гиперкальциурия нарушения функции печени и почек препубертатный период у мальчиков и пожилой возраст мужчин хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе астеническое телосложение, распространенный атеросклероз гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения мочеиспускания рак предстательной железы (подозреваемый или диагностированный) рак грудной железы у мужчин аллергия на арахисовое масло, арахис или сою противопоказан к применению у женщин.

Омнадрен дозировка

• Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от формы заболевания и степени нарушения функции половых желез согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований, а также от эффективности лечения, переносимости препарата и общего течения заболевания. Обычно назначают по 1 ампуле препарата внутримышечно 1 раз каждые 3 недели. Метод и путь введения Для внутримышечных инъекций. Инъекции следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.

Омнадрен побочные действия

• Часто (≥ 1/100 до <1/10) повышенный уровень гематокрита повышенное количество эритроцитов повышенный уровень гемоглобина увеличение веса Неизвестно: доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы), рак предстательной железы1 полицитемия, ингибирование коагуляционных факторов II, V, VI и X, кровотечения у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты задержка натрия, хлора, жидкости, калия, кальция, неорганических фосфатов депрессия, нервозность, изменение настроения, головная боль, парестезия повышение либидо снижение либидо артериальная гипертензия тошнота нарушения функции печени, печеночная пурпура, неопластические поражения печени зуд, акне, гирсутизм, мужское облысение миалгия расстройство эякуляции, аменорея, маскулинизация гинекомастия, олигоспермия, приапизм доброкачественная гиперплазия предстательной железы2 аномальное содержание липидов3 повышенный уровень ПСА воспаление и боль в месте инъекции 1 Прогрессирование субклинических форм рака предстательной железы 2 Увеличение предстательной железы (до эугонадального состояния) 3 Снижение сывороточных ЛПНП-Х, ЛПВП-Х и триглицеридов

Лекарственное взаимодействие

Антикоагулянты не прямого действия Омнадрен повышает эффект непрямых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, получающих лечение пероральными антикоагулянтами при одновременном применении андрогенов, особенно в начале лечения или после прекращения применения, необходим тщательный мониторинг системы гемостаза. Инсулин У пациентов, получающих лечение инсулином, андрогены могут снижать концентрацию глюкозы и потребность в инсулине. АКТГ, кортикостероиды При совместном применении андрогенов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами повышается риск появления периферических отеков, особенно у людей с заболеваниями печени или сердца. Оксифенбутазон Андрогены увеличивают концентрацию одновременно применяемого оксифенбутазона. Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин и др.) при одновременном назначении могут уменьшить эффекты тестостерона.

Передозировка

Передозировка лекарственного препарата при рекомендуемом способе применения маловероятна. Симптомы (по причине применения слишком высокой дозы либо введения лекарственного препарата чаще одного раза в неделю): - продолжительная эрекция - хрипота, которая может привести к необратимому изменению голоса (у женщин). Лечение: прекратить применение лекарственного препарата, провести симптоматическую терапию.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Тестостерон [смесь эфиров]
• сустанон-250