Производитель
-GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Страна происхождения
Швейцария
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Анальгетики-антипиретики.
Формы выпуска
- По 100 мл суспензии во флаконы из темного стекла, укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.
- По 1 флакону вместе с мерным шприцем и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы крови около 15%. Пик концентрации в плазме крови достигается через 30–60 минут.
Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерное.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является парацетамола сульфат, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа.
При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Особые условия
Детям от 2 до 3 месяцев и детям, родившимся недоношенными Детский Панадол® можно давать только по предписанию врача.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении Детского Панадола®.
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат содержит 666,5 мг сорбитола (Е 420) в 5 мл суспензии.
Натрия метил- этил- и пропилпарагидроксибензоаты (E219, E215, E217 – натрия нипасепт) могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Применять с осторожностью при нарушенной функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), почек.
Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза.
При появлении комбинации следующих симптомов:
- глубокое, учащенное, затрудненное дыхание
- плохое самочувствие (тошнота, рвота)
- потеря аппетита
следует обратиться к врачу.
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Состав
- 5 мл суспензии содержат
активное вещество - парацетамол 120 мг,
вспомогательные вещества: кислота яблочная, камедь ксантановая, жидкость Maltitol, ароматизатор клубничный L 10055, сорбитол 70% (кристаллизованный), натрия нипасепт, кислота лимонная безводная, сорбитол, вода очищенная.
Панадол показания к применению
- в качестве обезболивающего средства
- прорезывание зубов
- зубная боль
- боль в горле
в качестве жаропонижающего средства
- простудные заболевания
- грипп
- детские инфекционные заболевания (ветряная оспа, коклюш, корь, и
эпидемический паротит (свинка)
- после вакцинации
Панадол противопоказания
- -повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата
-выраженные нарушения функции печени или почек
-генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения)
-наследственная непереносимость фруктозы
-детский возраст до 2 месяцев
Панадол дозировка
- Препарат принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза - 10-15 мг/кг массы тела, 3 – 4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4 – 6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Детского Панадола® необходима консультация врача.
Масса тела (кг) Возраст Доза
Разовая Максимальная суточная
мл мг мл мг
4,5 - 6 2-3месяца Только по предписанию врача
6 - 8 3- 6 месяцев 4.0 96 16 384
8-10 6-12 месяцев 5.0 120 20 480
10-13 1-2 года 7.0 168 28 672
13-15 2-3 года 9.0 216 36 864
15-21 3-6 лет 10.0 240 40 960
21-29 6-9 лет 14.0 336 56 1344
29-42 9-12 лет 20.0 480 80 1920
Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача.
Панадол побочные действия
- Очень редко
- тошнота, рвота, боли в области желудка
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона)
– анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП возможен бронхоспазм.
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Лекарственное взаимодействие
При использовании Детского Панадола® вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.
При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.
Передозировка
Передозировка парацетамолом может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу. Наблюдались случаи острого панкреатита, обычно, в сочетании с нарушением функции печени и гепатотоксичностью.
В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.
Повреждения печени возможны у взрослых пациентов после приема 10 г и более парацетамола. Прием внутрь 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента имеются следующие факторы риска:
- продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, дифенином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими почечные ферменты.
- хронический алкоголизм
- при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (расстройства приема пищи, муковисцедоз, ВИЧ-инфекция, голодание, общее истощение).
Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки.
Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
Лечение: при передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение активированным углем целесообразно в случае, когда чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным).
Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу.
Условия хранения
Синонимы
- Панадол
- Парацетамол
- Эфферелган