Производитель
-РЕЦИФАРМ ПАРЕТС С.Л
Страна происхождения
Испания
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
- восстановление или сохранение водно-щелочного равновесия;
- диарея при инфекционных заболеваниях, в том числе и при холере;
- для предупреждения нарушений рH крови и водно-щелочного равновесия при обильном потоотделении, связанном с тепловой или физической нагрузкой.
Формы выпуска
- 18.9 г препараттан полиэтилен/алюминий/Сурлин® - ламинатынан жасалған пакеттерге салынады.
- 20 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
- 20 пакетов
- 5 парных саше (А+Б) по 6,4 г порошка, в картонной пачке.
Фармакокинетика
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Особые условия
Ауыр дегидратацияда (балаларда дене салмағын 9%-дан артық жоғалтқан кезде, анурияда) регидратация үшін алдымен вена ішіне енгізуге арналған препараттарды қолдану арқылы емделу керек. Содан кейін Регидрон емді жалғастыру үшін пайдаланылуы мүмкін. Егер пациенттерге электролиттерді қосымша енгізу қажеттілігі зертханалық зерттеулер арқылы расталмаса, препаратты ұсынылған дозадан асыруға болмайды.
Регидрон препараты пакетінің ішіндегісін 1 л суға еріту керек. Дозаны арттырған кезде пациентте гипернатриемия дамуы мүмкін. Бүйрек жеткіліксіздігі, диабет немесе қышқыл-сілтілік, электролит немесе көмірсу теңгерімін бұзатын басқа созылмалы аурулар аясында дегидратация дамыған пациенттер Регидрон препаратымен емдеу кезінде мұқият мониторинг жүргізуді және ауруханаға жатқызуды қажет етуі мүмкін.
Препаратты 6 айға дейінгі балаларға қолданар алдында, әдетте дәрігермен кеңесу қажет.
Регидрон препаратын қолданған кезде дәрігердің көмегін қажет ететін жағдайлар:
пациенттің баяу сөйлеуі байқалады, ұйқышылдық пайда болады, ол тез жүдей бастайды және сұрақтарға жауап бермейтін болады
температурасы 39℃-ден жоғарылайды
қанды сұйық нәжіс пайда болады
несеп бөлінуі тоқтайды
диарея 2 күннен артық болады
диарея бірден тоқтап, қатты ауыру пайда болады
басылмайтын құсу
егер үйде емдеу тиімсіз немесе мүмкін болмаса
Басқасы
Дәрілік препараттың құрамында 1,3 г/калий пакеті (33,5 ммоль/л) бар. Бүйрек функциясы төмендеген адамдарға немесе тамақ арқылы калийдің тамақпен түсуі бақыланатын адамдарға мұқият тағайындау керек.
Дәрілік препараттың құрамында 2,1 г/натрий пакеті (89,5 ммоль/л) бар. 391 мг (17 ммоль) ДДҰ ұсынған тәуліктік тұтыну натрийдің 20%-на тең, яғни құрамында натрий мөлшері жоғары препарат. Тұзсыз диетаны ұстанатын адамдарға тағайындағанда абай болыңыз.
Дәрілік препараттың құрамында 10,0 г/глюкоза пакеті бар. Глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер аталған препаратты қабылдауға болмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде ұсынылған дозада қолдануға рұқсат етілген.
Дәрілік препараттың автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралдарын басқару және басқа да механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына әсер етпейді.
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон может быть использован для продолжения терапии. Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Содержимое пакета препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон и возможно требуют госпитализации.
Перед тем, как применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев, обычно необходимо проконсультироваться с врачом.
Ситуации во время применения препарата Регидрон, требующие врачебного вмешательства:
- у пациента появляется замедленная речь, возникает сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы
- температура повышается выше 39 ?С
- прекращается выделение мочи
- появляются жидкие кровянистые испражнения
- диарея длится более 5 дней
- диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли
- если лечение на дому неуспешно или невозможно.
Беременность и период лактации
Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами
Состав
- Дәрілік препараттың құрамы
1 пакеттің (18,9 г ұнтақтың) ішінде
белсенді заттар: калий хлориді 2,5 г
натрий хлориді 3,5 г
натрий цитраты 2,9 г
глюкоза 10 г
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ кристалды ұнтақ.
1 пакетик (18,9 г порошка) содержит
активные вещества: калия хлорид 2,5 г
натрия хлорид 3,5 г
натрия цитрат 2,9 г
глюкоза безводная 10 г
- Саше А
Кукурузный мальтодекстрин 1900 мг Lactobacillus rhamnosus GG 100 мг
Саше В
Глюкоза
Натрия цитрат
Натрия хлорид
Калия хлорид
Ароматизатор клубничный
Кремния диоксид
Сукрапоза
Состав и осмолярность веществ в готовом растворе Регидрон Био, ммоль/л:
Глюкоза 85 ммоль/л;
Натрий (Na+) 60 ммоль/л;
Хлор (CI-) 50 ммоль/л;
Калий (К+) 20 ммоль/л;
Цитрат 10 ммоль / л;
Общая осмолярность раствора Регидрон Био - 225 ммоль/л.
Содержание лиофилизированных бактерш Lactobacillus rhamnosus GG-*\ х*\09КОЕ
Регидрон показания к применению
- Жеңіл және орташа деңгейдегі сусызданумен бірге жүретін жедел диарея кезіндегі пероральді регидратация және сусызданудың профилактикасы.
- восстановление водно-электролитного равновесия
- коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе холера), диарея с легкой или умеренной дегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%)
- тепловой стресс с сопутствующим нарушением водно-электролитного баланса
- в профилактических целях: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению
- При обезвоживании и других состояниях, связанных с потерей жидкости и солей организмом (например, при диарее, высокой температуре и т.д.). При нарушении нормальной микрофлоры кишечника.
Своевременное применение Регидрона Био может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза.
Регидрон противопоказания
- әсер етуші затқа немесе препараттың кез келген басқа компонентіне жоғары сезімталдық
естен тану
асқазан-ішек бітелісі (илеус)
бүйрек функциясының бұзылуы
қант диабеті
глюкозо-галактоза мальабсорбциясы
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
- потеря сознания
- желудочно-кишечная непроходимость (илеус)
- нарушение функции почек
- сахарный диабет
- Индивидуальная непереносимость компонентов Регидрон Био, детский возраст до 3 лет
Регидрон дозировка
- Дозалау режимі
1 пакет ұнтағы 1 литр қайнатылған, бөлме температурасына дейін салқындатылған суда ерітіледі. Ерітіндіге препараттың әсер етуін бұзбау үшін басқа компоненттерді қосуға болмайды. Дайын ерітіндіні әр сұйық босатудан кейін, кішкентай жұтыммен қабылдау керек. Емдеудің алдында пациенттің дене салмағының азайғанын және сусыздану шараларын анықтау үшін салмағын өлшеу керек.
Бала емізуді қанша қажет еткенше жалғастыруға болады, тіпті пероральді регидратация кезінде немесе оны регидратациядан кейін бірден жалғастыру керек. Майлы тағамдар мен қарапайым қант мөлшері жоғары тағамдарды қабылдаудан аулақ болу керек.
Регидрон препаратымен емді диарея басталғаннан кейін бастау керек. Әдетте препаратты кем дегенде 3-4 күннен асырмай қабылдау, диарея тоқтағаннан кейін препаратты қабылдауды тоқтату керек. Жүрек айныған және құсқан кезде салқындатылған ерітіндіні аз дозада қабылдаған дұрыс.
Ерітіндіні пероральді қабылдайды немесе дәрігердің қарауымен назогастральді зонд арқылы енгізеді.
Регидратация: дегидратацияны түзету үшін препаратты алғашқы 6-10 сағат ішінде диарея кезінде дене салмағын жоғалтудан екі есеге арттыратын мөлшерде, яғни, егер салмақтың азаюы 400 мл құраса, препарат мөлшері 800 мл құрайтынды қабылдау керек. Регидрон препаратымен емдеу кезінде басқа сұйықтық қабылдаудың қажеті жоқ.
Әрі қарай емдеу: егер диарея дегидратацияны түзеткеннен кейін келесі 24 сағат ішінде жалғасатын болса Регидронды, су және басқа сұйықтықтарды келесі схема бойынша қолдануға болады:
Дене салмағы (кг) Қажетті сұйықтықтың жалпы мөлшері (л) Регидрон (мл) Су (мл) Басқа сұйықтықтар (мл)
5 0,83 350 210 270
6 1,00 420 250 330
7 1,05 440 260 350
8 1,10 460 280 360
9 1,15 480 290 380
10 1,20 500 300 400
12 1,30 540 320 440
14 1,40 580 350 470
16 1,50 620 370 510
18 1,60 660 400 540
20 1,70 700 420 580
25 1,80 750 450 600
30 1,90 800 480 620
40 2,10 900 540 660
50 2,30 1000 600 700
70 2,70 1200 720 780
80 3,20 1400 800 1000
90 3,60 1500 900 1200
100 және одан көп 4,00 1700 1000 1300
* Жеңіл сусыздану - дене салмағының 3-5% жоғалуы;
* Орташа сусыздану - дене салмағының 6-9% жоғалуы;
* Ауыр сусыздану - дене салмағының >9% жоғалуы.
Енгізу әдісі мен жолы
Пероральді.
Порошок 1 пакетика растворяют в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.
Раствор принимают перорально или вводят под присмотром врача через назогастральный зонд. Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери веса тела и меры обезвоживания.
Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого опорожнения, небольшими глотками. За 6-10 часов доза раствора препарата Регидрон может составлять 30-60 мл/кг массы тела.
Терапию препаратом Регидрон необходимо начинать после начала диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами.
Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потери веса при диарее, то есть если потери составляют 400 мл, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом Регидрон нет необходимости в применении других жидкостей.
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов можно применять Регидрон (10-20 мл/кг массы тела) и другие жидкости (20-100 мл/кг массы тела).
- Содержимое двух саше (А и Б) растворяют в 200 мл воды комнатной температуры и принимают внутрь. Если нет уверенности, что вода пригодна для питья, ее надо вскипятить и охладить перед приготовлением раствора. Концентрация солей и глюкозы в готовом растворе способствует оптимальному всасыванию активных
веществ.
Дозы:
Взрослым и детям старше 3 лет следует применять Регидрон Био в соответствии с данными, приведенными в таблице.
Объем готового Дополнительный Общая потребность
Вес (кг) раствора Регидрон Био объем жидкости жидкости
(мл/день) (мл/день) (л/день)
8 кг 450 мл + 650 мл 1,1л
10 кг 500 мл + 700 мл 1,2 л
12 кг 550 мл + 750 мл 1,3 л
14 кг 600 мл + 800 мл 1,4 л
16 кг 620 мл + 880 мл 1,5л
18 кг 650 мл + 950 мл 1,6 л
20 кг 700 мл + 1000 мл 1,7л
25 кг 750 мл + 1050 мл 1,8 л
30 кг 800 мл + 1100 мл 1,9л
40 кг 900 мл + 1200мл 2,1л
50 кг 1000 мл + 1300 мл 2,3 л
70 кг 1200 мл + 1500мл 2,7л
Готовый раствор должен быть использован в течение 24 часов.
Регидрон побочные действия
- Ұсынылған дозаны сақтаған кезде жағымсыз реакциялардың даму ықтималдығы аз.
- аллергические реакции
При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.
Лекарственное взаимодействие
Регидрон препаратының басқа препараттармен өзара әрекеттесуі туралы ақпарат жоқ. Препарат ерітіндісінің рН - сілтілігі аз, сондықтан ішектің рН-на байланысты сіңірілетін дәрілік препараттарға әсер етуі мүмкін. Сондай-ақ дәрілік заттың сіңірілуі негізінен аш немесе тоқ ішекте сіңетін немесе олардың ішек-бауыр айналымында жүретін препараттар диарея кезінде өзгеріске ұшырауы мүмкін.
Информации о взаимодействии препарата Регидрон с другими препаратами не существует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.
Передозировка
Регидрон препаратының өте көп мөлшерін немесе жоғарғы концентрацияланған ерітіндісін енгізу кезінде гипернатриемия дамуы мүмкін. Бүйрек функциясы төмендеген пациенттерде метаболизмдік алкалоз туындауы мүмкін. Гипернатриемия симптомдарына әлсіздік, нейробұлшықеттік қозу, ұйқышылдық, сананың шатасуы жатады, кейде тыныс алудың тоқтауы болуы мүмкін. Метаболизмдік алкалоз кезінде өкпені желдету төмендеуі, нейробұлшықеттің қозуы және тетаниялық құрысу байқалуы мүмкін.
Айқын салдары бар артық дозалану жағдайында Регидрон препаратын енгізуді тоқтату қажет. Дәрігердің кеңесі қажет. Электролиттік және сұйықтықтың теңгерімін түзету зертханалық тексерістер негізінде жүргізілуі тиіс.
При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон возможно развитие гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанное сознание, иногда возможна остановка дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.
В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата Регидрон необходимо прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
Условия хранения