Производитель
-Orion Corporation
Страна происхождения
Финляндия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Фармакодинамика. Регидрон Оптим — солевой р-р для пероральной регидратации, содержащий электролиты и углеводы. Применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты принимают участие в коррекции баланса при метаболическом ацидозе. Р-р препарата Регидрон Оптим в соответствии с рекомендациями ВОЗ является низкоосмолярным (245 мОсм/л); pH — слабощелочная.Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, которые входят в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Формы выпуска
- По 10.7 г в ламинированном пакете. По 20 пакетов в коробке из картона
- 18.9 г препараттан полиэтилен/алюминий/Сурлин® - ламинатынан жасалған пакеттерге салынады.
- 20 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
- 20 пакетов
- 5 парных саше (А+Б) по 6,4 г порошка, в картонной пачке.
Фармакокинетика
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Особые условия
У детей грудного возраста острая диарея может вызывать обезвоживание и электролитные расстройства, что может привести к быстрому ухудшению состояния пациента. Следует как можно быстрее информировать врача обо всех случаях диареи и дегидратации у детей грудного возраста.
Необходимо проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим больных с сахарным диабетом, пациентов с заболеваниями печени или почек, а также пациентов, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты требуют более тщательного мониторинга с лабораторным контролем и госпитальной регидратационной терапией в условиях стационара.
Регидрон Оптим применяют с осторожностью в случаях непроходимости кишечного тракта, почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии или при непрекращающейся рвоте.
Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующие врачебного вмешательства:
- изменение психическое состояние пациента (раздражительность, апатия);
- лихорадка (температура выше 39°С);
- кровь в кале;
- непрекращающаяся рвота;
- диарея продолжается более 2 дней;
- сильные боли в животе.
При лечении диареи, вызванной холерой и другими возбудителями, количество соли в препарате может быть недостаточным, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.
Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентами со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.
Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
Беременность и период лактации
Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами
Состав
- 1 пакетик содержит
активные вещества: калия хлорид 0,750 г
натрия хлорид 1,300 г
натрия цитрат 1,450 г
глюкоза безводная 6,750 г,
вспомогательные вещества: калия ацесульфам, ароматизатор лимонный.
- Дәрілік препараттың құрамы
1 пакеттің (18,9 г ұнтақтың) ішінде
белсенді заттар: калий хлориді 2,5 г
натрий хлориді 3,5 г
натрий цитраты 2,9 г
глюкоза 10 г
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ кристалды ұнтақ.
1 пакетик (18,9 г порошка) содержит
активные вещества: калия хлорид 2,5 г
натрия хлорид 3,5 г
натрия цитрат 2,9 г
глюкоза безводная 10 г
- Саше А
Кукурузный мальтодекстрин 1900 мг Lactobacillus rhamnosus GG 100 мг
Саше В
Глюкоза
Натрия цитрат
Натрия хлорид
Калия хлорид
Ароматизатор клубничный
Кремния диоксид
Сукрапоза
Состав и осмолярность веществ в готовом растворе Регидрон Био, ммоль/л:
Глюкоза 85 ммоль/л;
Натрий (Na+) 60 ммоль/л;
Хлор (CI-) 50 ммоль/л;
Калий (К+) 20 ммоль/л;
Цитрат 10 ммоль / л;
Общая осмолярность раствора Регидрон Био - 225 ммоль/л.
Содержание лиофилизированных бактерш Lactobacillus rhamnosus GG-*\ х*\09КОЕ
Регидрон показания к применению
- - оральная регидратация при острой диарее, связанной с легким и умеренным обезвоживанием
- предотвращение обезвоживания
- восполнение потерь жидкости и электролитов в организме
- Жеңіл және орташа деңгейдегі сусызданумен бірге жүретін жедел диарея кезіндегі пероральді регидратация және сусызданудың профилактикасы.
- восстановление водно-электролитного равновесия
- коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе холера), диарея с легкой или умеренной дегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%)
- тепловой стресс с сопутствующим нарушением водно-электролитного баланса
- в профилактических целях: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению
- При обезвоживании и других состояниях, связанных с потерей жидкости и солей организмом (например, при диарее, высокой температуре и т.д.). При нарушении нормальной микрофлоры кишечника.
Своевременное применение Регидрона Био может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза.
Регидрон противопоказания
- - гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
- тяжелая дегидратация
- гиповолемический шок
- гемодинамический шок
- кишечная непроходимость
- безудержная рвота
- әсер етуші затқа немесе препараттың кез келген басқа компонентіне жоғары сезімталдық
естен тану
асқазан-ішек бітелісі (илеус)
бүйрек функциясының бұзылуы
қант диабеті
глюкозо-галактоза мальабсорбциясы
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
- потеря сознания
- желудочно-кишечная непроходимость (илеус)
- нарушение функции почек
- сахарный диабет
- Индивидуальная непереносимость компонентов Регидрон Био, детский возраст до 3 лет
Регидрон дозировка
- Содержимое 1 пакетика растворяют в 0,5 литра кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды и раствор принимают перорально.
Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия):
Доза препарата зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим следует принимать в течение 4-х часов.
Если после введения заместительной терапии симптомы диареи сохраняются, применение раствора Регидрон Оптим продолжается в качестве поддерживающей терапии. Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными таблице:
ВозрастМенее 4 месяцев4–11 месяцев12-23 месяцев2-4 года5-14 летСтарше15 лет
Масса телаМенее 5 кг5-7,9 кг8-10,9 кг11-15,9 кг16-29,9 кгБолее 30 кг
Объем раствора в мл200-400 400-600 600-800 800-1200 1200-2200 2200-4000
При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими, повторяемыми дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц или чашку), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но существует вероятность возникновения рвоты при введении большого количества. Во время заместительной терапии (первые четыре часа), не следует давать пациенту никакой другой пищи; однако, кормление грудью следует продолжить по желанию младенца (также и во время оральной заместительной терапии).
Во время терапии препаратом Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, которые содержат много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.
При необходимости раствор можно вводить через назогастральный зонд под присмотром врача.
Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия):
Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии применяют более низкие дозы.
Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, его прием необходимо прекратить после окончания диареи.
Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл/кг массы тела:
- дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения;
- взрослые и дети с массой тела от 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения.
При применении Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.
- Дозалау режимі
1 пакет ұнтағы 1 литр қайнатылған, бөлме температурасына дейін салқындатылған суда ерітіледі. Ерітіндіге препараттың әсер етуін бұзбау үшін басқа компоненттерді қосуға болмайды. Дайын ерітіндіні әр сұйық босатудан кейін, кішкентай жұтыммен қабылдау керек. Емдеудің алдында пациенттің дене салмағының азайғанын және сусыздану шараларын анықтау үшін салмағын өлшеу керек.
Бала емізуді қанша қажет еткенше жалғастыруға болады, тіпті пероральді регидратация кезінде немесе оны регидратациядан кейін бірден жалғастыру керек. Майлы тағамдар мен қарапайым қант мөлшері жоғары тағамдарды қабылдаудан аулақ болу керек.
Регидрон препаратымен емді диарея басталғаннан кейін бастау керек. Әдетте препаратты кем дегенде 3-4 күннен асырмай қабылдау, диарея тоқтағаннан кейін препаратты қабылдауды тоқтату керек. Жүрек айныған және құсқан кезде салқындатылған ерітіндіні аз дозада қабылдаған дұрыс.
Ерітіндіні пероральді қабылдайды немесе дәрігердің қарауымен назогастральді зонд арқылы енгізеді.
Регидратация: дегидратацияны түзету үшін препаратты алғашқы 6-10 сағат ішінде диарея кезінде дене салмағын жоғалтудан екі есеге арттыратын мөлшерде, яғни, егер салмақтың азаюы 400 мл құраса, препарат мөлшері 800 мл құрайтынды қабылдау керек. Регидрон препаратымен емдеу кезінде басқа сұйықтық қабылдаудың қажеті жоқ.
Әрі қарай емдеу: егер диарея дегидратацияны түзеткеннен кейін келесі 24 сағат ішінде жалғасатын болса Регидронды, су және басқа сұйықтықтарды келесі схема бойынша қолдануға болады:
Дене салмағы (кг) Қажетті сұйықтықтың жалпы мөлшері (л) Регидрон (мл) Су (мл) Басқа сұйықтықтар (мл)
5 0,83 350 210 270
6 1,00 420 250 330
7 1,05 440 260 350
8 1,10 460 280 360
9 1,15 480 290 380
10 1,20 500 300 400
12 1,30 540 320 440
14 1,40 580 350 470
16 1,50 620 370 510
18 1,60 660 400 540
20 1,70 700 420 580
25 1,80 750 450 600
30 1,90 800 480 620
40 2,10 900 540 660
50 2,30 1000 600 700
70 2,70 1200 720 780
80 3,20 1400 800 1000
90 3,60 1500 900 1200
100 және одан көп 4,00 1700 1000 1300
* Жеңіл сусыздану - дене салмағының 3-5% жоғалуы;
* Орташа сусыздану - дене салмағының 6-9% жоғалуы;
* Ауыр сусыздану - дене салмағының >9% жоғалуы.
Енгізу әдісі мен жолы
Пероральді.
Порошок 1 пакетика растворяют в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.
Раствор принимают перорально или вводят под присмотром врача через назогастральный зонд. Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери веса тела и меры обезвоживания.
Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого опорожнения, небольшими глотками. За 6-10 часов доза раствора препарата Регидрон может составлять 30-60 мл/кг массы тела.
Терапию препаратом Регидрон необходимо начинать после начала диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами.
Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потери веса при диарее, то есть если потери составляют 400 мл, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом Регидрон нет необходимости в применении других жидкостей.
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов можно применять Регидрон (10-20 мл/кг массы тела) и другие жидкости (20-100 мл/кг массы тела).
- Содержимое двух саше (А и Б) растворяют в 200 мл воды комнатной температуры и принимают внутрь. Если нет уверенности, что вода пригодна для питья, ее надо вскипятить и охладить перед приготовлением раствора. Концентрация солей и глюкозы в готовом растворе способствует оптимальному всасыванию активных
веществ.
Дозы:
Взрослым и детям старше 3 лет следует применять Регидрон Био в соответствии с данными, приведенными в таблице.
Объем готового Дополнительный Общая потребность
Вес (кг) раствора Регидрон Био объем жидкости жидкости
(мл/день) (мл/день) (л/день)
8 кг 450 мл + 650 мл 1,1л
10 кг 500 мл + 700 мл 1,2 л
12 кг 550 мл + 750 мл 1,3 л
14 кг 600 мл + 800 мл 1,4 л
16 кг 620 мл + 880 мл 1,5л
18 кг 650 мл + 950 мл 1,6 л
20 кг 700 мл + 1000 мл 1,7л
25 кг 750 мл + 1050 мл 1,8 л
30 кг 800 мл + 1100 мл 1,9л
40 кг 900 мл + 1200мл 2,1л
50 кг 1000 мл + 1300 мл 2,3 л
70 кг 1200 мл + 1500мл 2,7л
Готовый раствор должен быть использован в течение 24 часов.
Регидрон побочные действия
- - рвота (при одномоментном приеме больших доз)
- низкая вероятность возникновения гипернатриемии или гипергидратации у пациентов с нормальной функцией почек
При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами отсутствует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.
Передозировка
Симптомы: при введении чрезмерного количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим у пациентов с нарушениями функций почек может развиться гипернатриемия или гиперкалиемия
Лечение: симптоматическое
Условия хранения