Лекарственная форма
Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған 18,9 г ұнтақ
Для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Дәрілік препараттың құрамы
1 пакеттің (18,9 г ұнтақтың) ішінде
белсенді заттар:
- калий хлориді 2
- 5 г
натрий хлориді 3 - 5 г
натрий цитраты 2 - 9 г
глюкоза 10 г
Сыртқы түрінің - иісінің
- дәмінің сипаттамасы
Ақ кристалды ұнтақ
1 пакетик (18,9 г порошка) содержит
активные вещества:
- калия хлорид 2
- 5 г
натрия хлорид 3 - 5 г
натрия цитрат 2 - 9 г
глюкоза безводная 10 г
Фармакодинамика
Раствор препарата Регидрон применяется для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей и цитратов, что помогает сбалансировать кислотно–щелочной баланс крови. Осмолярность раствора препарата Регидрон составляет 260 мосм/л, рH слабощелочная – 8,2.
Раствор препарата Регидрон содержит (на 1 литр раствора):
- Натрия хлорид 59,9 ммоль
Калия хлорид 33,5 ммоль
Натрия цитрат 11,2 ммоль
Глюкоза 55,5 ммоль
Na? 71,2 ммоль
K? 33,5 ммоль
Cl? 93,5 ммоль
Цитрат 11,2 ммоль
По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Регидрон и концентрация натрия являются более низкими (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными - сниженная концентрация натрия необходима для предотвращения развития гипернатриемии), а содержание калия - более высокое (для более быстрого восстановления уровня калия)
В соответствии со сниженной концентрацией натрия, терапия гипоосмолярными солевыми растворами для пероральной регидратации может быть ассоциирована с гипонатриемией, которая обычно является ассимптоматической и кратковременной.
Фармакокинетика
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Побочные действия
Ұсынылған дозаны сақтаған кезде жағымсыз реакциялардың даму ықтималдығы аз.
- аллергические реакции
При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Ауыр дегидратацияда (балаларда дене салмағын 9%-дан артық жоғалтқан кезде, анурияда) регидратация үшін алдымен вена ішіне енгізуге арналған препараттарды қолдану арқылы емделу керек. Содан кейін Регидрон емді жалғастыру үшін пайдаланылуы мүмкін. Егер пациенттерге электролиттерді қосымша енгізу қажеттілігі зертханалық зерттеулер арқылы расталмаса, препаратты ұсынылған дозадан асыруға болмайды.
Регидрон препараты пакетінің ішіндегісін 1 л суға еріту керек. Дозаны арттырған кезде пациентте гипернатриемия дамуы мүмкін. Бүйрек жеткіліксіздігі, диабет немесе қышқыл-сілтілік, электролит немесе көмірсу теңгерімін бұзатын басқа созылмалы аурулар аясында дегидратация дамыған пациенттер Регидрон препаратымен емдеу кезінде мұқият мониторинг жүргізуді және ауруханаға жатқызуды қажет етуі мүмкін.
Препаратты 6 айға дейінгі балаларға қолданар алдында, әдетте дәрігермен кеңесу қажет.
Регидрон препаратын қолданған кезде дәрігердің көмегін қажет ететін жағдайлар:
- пациенттің баяу сөйлеуі байқалады
- ұйқышылдық пайда болады
- ол тез жүдей бастайды және сұрақтарға жауап бермейтін болады
температурасы 39℃-ден жоғарылайды
қанды сұйық нәжіс пайда болады
несеп бөлінуі тоқтайды
диарея 2 күннен артық болады
диарея бірден тоқтап - қатты ауыру пайда болады
басылмайтын құсу
егер үйде емдеу тиімсіз немесе мүмкін болмаса
Басқасы
Дәрілік препараттың құрамында 1 - 3 г/калий пакеті (33
- 5 ммоль/л) бар
Бүйрек функциясы төмендеген адамдарға немесе тамақ арқылы калийдің тамақпен түсуі бақыланатын адамдарға мұқият тағайындау керек.
Дәрілік препараттың құрамында 2,1 г/натрий пакеті (89,5 ммоль/л) бар.391 мг (17 ммоль) ДДҰ ұсынған тәуліктік тұтыну натрийдің 20%-на тең, яғни құрамында натрий мөлшері жоғары препарат.Тұзсыз диетаны ұстанатын адамдарға тағайындағанда абай болыңыз.
Дәрілік препараттың құрамында 10,0 г/глюкоза пакеті бар.Глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер аталған препаратты қабылдауға болмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде ұсынылған дозада қолдануға рұқсат етілген.
Дәрілік препараттың автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралдарын басқару және басқа да механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына әсер етпейді.
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации.После этого Регидрон может быть использован для продолжения терапии.Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Содержимое пакета препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды.При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон и возможно требуют госпитализации.
Перед тем, как применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев, обычно необходимо проконсультироваться с врачом.
Ситуации во время применения препарата Регидрон, требующие врачебного вмешательства:
- - у пациента появляется замедленная речь
- возникает сонливость
- он быстро истощается и не отвечает на вопросы
- температура повышается выше 39 ?С
- прекращается выделение мочи
- появляются жидкие кровянистые испражнения
- диарея длится более 5 дней
- диарея внезапно прекращается - появляются сильные боли
- если лечение на дому неуспешно или невозможно
Беременность и период лактации
Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами
Показания
Жеңіл және орташа деңгейдегі сусызданумен бірге жүретін жедел диарея кезіндегі пероральді регидратация және сусызданудың профилактикасы.
- восстановление водно-электролитного равновесия
- коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе холера), диарея с легкой или умеренной дегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%)
- тепловой стресс с сопутствующим нарушением водно-электролитного баланса
- в профилактических целях:
- тепловые и физические нагрузки
- приводящие к интенсивному потоотделению
Противопоказания
әсер етуші затқа немесе препараттың кез келген басқа компонентіне жоғары сезімталдық
естен тану
асқазан-ішек бітелісі (илеус)
бүйрек функциясының бұзылуы
қант диабеті
глюкозо-галактоза мальабсорбциясы
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
- потеря сознания
- желудочно-кишечная непроходимость (илеус)
- нарушение функции почек
- сахарный диабет
Лекарственное взаимодействие
Регидрон препаратының басқа препараттармен өзара әрекеттесуі туралы ақпарат жоқ. Препарат ерітіндісінің рН - сілтілігі аз, сондықтан ішектің рН-на байланысты сіңірілетін дәрілік препараттарға әсер етуі мүмкін. Сондай-ақ дәрілік заттың сіңірілуі негізінен аш немесе тоқ ішекте сіңетін немесе олардың ішек-бауыр айналымында жүретін препараттар диарея кезінде өзгеріске ұшырауы мүмкін.
Информации о взаимодействии препарата Регидрон с другими препаратами не существует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.