Стрептомицин

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Формы выпуска
• Особые условия
• Состав
• Стрептомицин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка

Производитель

-СИНТЕЗ ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Формы выпуска

• По 1 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
• 50 флаконов помещают в коробку из картона с 10 инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках для поставки в стационары.

Особые условия

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, зрительного и слухового нерва, вестибулярного аппарата. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек). При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение. При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии. Применение в педиатрии Детям до 1 года стрептомицин назначают только по «жизненным» показаниям. Беременность и период лактации Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Состав

• Один флакон содержит активное вещество - стрептомицина сульфат (в пересчете на стрептомицин) 1,0 г. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен

Стрептомицин показания к применению

• - туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии) - венерическая гранулема - туляремия, бруцеллез, чума - бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или ванкомицином) - острые бактериальные кишечные инфекции - инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя)

Стрептомицин противопоказания

• - гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе) - тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией - органические поражения VIII пары черепно-мозговых нервов - тяжелые формы сердечно-сосудистой недостаточности - хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией - после предшествующего лечения другими аминогликозидными средствами - недоношенным и новорожденным детям из-за риска нефротоксического и ототоксического побочных эффектов - нарушение мозгового кровообращения - облитерирующий эндартериит - миастения - паркинсонизм - ботулизм - склонность к кровотечениям - беременность и период лактации С осторожностью применять в пожилом и детском возрасте.

Стрептомицин дозировка

• Взрослым: разовая доза при внутримышечном введении - 0.5-1 г, суточная - 1-2 г. Максимальная суточная доза для взрослого - 2 г. Туберкулез легких и других органов - суточную дозу 15 мг/кг (но не более 1 г) вводят 1 раз в сутки, при плохой переносимости - в 2 приема; длительность лечения 3 месяца и более (параллельно с приемом других противотуберкулезных препаратов). Бактериальный эндокардит стрептококковой этиологии, (вызванный Streptococcus spp., чувствительными к пенициллину) - стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 недель: в первую неделю - по 1 г 2 раза в сутки; в течение второй недели - по 500 мг 2 раза в сутки Бактериальный эндокардит энтерококковой этиологии - стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 недель: в первые 2 недели - по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих четырех недель - по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности). Туляремия - по 0.5-1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 суток до 5-7-го дня отсутствия фебрильной температуры. Чума, бруцеллез - по 1 г 2 раза в сутки не менее 7-10 дней. При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей - суточную дозу делят на 2-4 введения, длительность курса - минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней). Особые группы пациентов Дети - Доношенные новорожденные (0-27 дней) и дети грудного возраста до 3 мес. - из расчета 10 мг/кг/сут; - Дети грудного возраста и младенцы от 3 до 6 мес. - из расчета - 15 мг/кг/сут; - Дети грудного возраста и младенцы от 6 месяцев до 2 лет - из расчета 20 мг/кг/сут. - Дети 2-13 лет - из расчета 15-20 мг/кг/сут, но не более 500 мг/сут. - Подростки (13-18 лет) - 15-20 мг/кг/сут, но не более 1 г/сут. Максимальные дозы стрептомицина для детей разных возрастов: 2-4 лет - разовая - 150 мг, суточная - 300 мг; 5-6 лет разовая - 175 мг, суточная - 350 мг; 7-9 лет разовая - 200 мг, суточная - 400 мг; 9-14 лет: разовая - 250 мг, суточная - 500 мг; старше 14 лет - разовая 500 мг, суточная - 1 г. Пациенты пожилого возраста Лицам старше 60 лет - суточная доза 750 мг. При бактериальном эндокардите стрептококковой этиологии пациентам старше 60 лет режим дозирования - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель; Пациенты с печеночной недостаточностью Данные отсутствуют Пациенты с почечной недостаточностью При клиренсе креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 500 мг/сут; при клиренсе креатинина от 40 до 50 мл/мин - не более 400 мг/сут. Другие пациенты - Для пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца начальная доза - 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают. - При плохой переносимости стрептомицина и у пациентов с массой тела менее 50 кг - суточная доза стрептомицина составляет 750 мг. Метод и путь введения Внутримышечно. Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 0.25-0.5 % растворе прокаина (Новокаина) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.

Стрептомицин побочные действия

• Часто (≥ 1/100 до <1/10): - вестибулярная ототоксичность*: тошнота, рвота, головокружение - парестезия лица, ангионевротический отек - сыпь, лихорадка, крапивница, эозинофилия Не часто (≥ 1/1000 до <1/100): - кохлеарная ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение "заложенности" в ушах, снижение слуха, вплоть до необратимой глухоты) - эксфолиативный дерматит, анафилактический шок - азотемия, лейкопения, тромбоцитопении, панцитопения, гемолитическая анемия - мышечная слабость, амблиопия Редко (≥ 1/10000 до <1/1000): - головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), неврит зрительного нерва - тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия) - судорожные сокращения мышц, полинейропатия, нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, эпилептические припадки) - нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, жажда, анорексия) - гиперемия и боль в месте введения - зуд, гиперемия кожи Очень редко(<1/10000): - бронхоспазм - понижение артериального давления, боли, сжимающего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия *Вестибулярные нарушения, возникающие при введении стрептомицина, кумулятивно связаны с общей суточной дозой. При назначении 1,8-2 г/день симптомы могут развиваться у большего процента пациентов, особенно у пожилых людей или пациентов с нарушенной функцией почек, в течении четырех недель. Поэтому рекомендуется проводить калорическую пробу и аудиометрический тест до, во время и после интенсивной терапии стрептомицином, чтобы облегчить выявление любой вестибулярной дисфункции и/или ухудшение слуха, которое может произойти. Вестибулярные нарушения обычно проявляются рано и, как правило, обратимы при ранней диагностике и прекращении приема стрептомицина. Через два-три месяца после прекращения приема препарата значимые вестибулярные симптомы обычно исчезают, за исключением относительной неспособности ходить в полной темноте или на сильно пересеченной местности. При выявлении побочных эффектов должна быть проведена клиническая оценка необходимости завершения терапии стрептомицином.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими нефро- и ототоксичными препаратами (в т.ч. с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином) увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия. Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), миреолаксанты, опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу - при одновременном применении со стрептомицином возможно усиление нервно-мышечной блокады (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания). Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения. Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов. Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая Т1/2. Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).

Передозировка

Нежелательные побочные реакции, развивающиеся при превышении рекомендованных доз, аналогичны тем, которые наблюдаются при обычных дозах. Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания вплоть до его остановки). Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - проведение гемодиализа или перитонеального диализа; прием ингибиторов холинэстеразы, солей кальция; искусственная вентиляция легких; другая симптоматическая и поддерживающая терапия. При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться обращению за консультацией к медицинскому работнику.