Производитель
-Д-Р.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД
Страна происхождения
Индия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Антигитаминные препараты системного действия.
Формы выпуска
- 20 таблеток
- 10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшыққа қапталады.
- 1 немесе 3 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған
- По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
- По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь максимальная концентрация (Сmax) цетиризина в плазме достигается в пределах 1 часа. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько
снижается.
Связывание с белками плазмы составляет 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25 – 1000 нг/мл.
Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5 – 60 мг.
Объем распределения – 0,5 л/кг. Проникает в грудное молоко.
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450).
Системный клиренс составляет 53мл/мин. Период полувыведения у взрослых составляет 7 – 10 часов, у детей 6 – 12 лет – 6 часов, 2 – 6 лет – 5 часов, 0,5 – 2 лет – 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Не удаляется при гемодиализе.
Особые условия
Применение у больных с нарушенной функцией печени
Взрослым и детям старше 12 лет с нарушенной функцией печени ежедневную дозу препарата можно снизить до 5 мг один раз в сутки. Также у больных в возрасте от 6 до 11 лет рекомендуемая ежедневная доза составляет 5 мг один раз в день. Больным в возрасте от 2 до 5 лет с нарушенной функцией печени назначать цетиризин не рекомендуется.
Применение у больных с нарушенной функцией почек
Взрослым и детям старше 12 лет со сниженной функцией почек или больным, находящимся на гемодиализе ежедневную дозу препарата можно снизить до 5 мг один раз в сутки. Также больным в возрасте от 6 до 11 лет с нарушенной функцией почек рекомендуется ежедневная доза – 5 мг один раз в день. Больным в возрасте от 2 до 5 лет с нарушенной функцией почек назначать цетиризин не рекомендуется.
Применение у больных пожилого возраста
У больных пожилого возраста часто нарушена функция почек. Поэтому в дальнейшем доза подбирается индивидуально и возможно будет необходимость в контроле функции почек.
При одновременном приеме с алкоголем возможно появление чувства тревоги и снижение активности ЦНС.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать сонливость.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество - цетиризина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза (450 mesh), крахмал кукурузный, повидон (K-30), магния стеарат
состав оболочки – гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps), кислота сорбиновая, титана диоксид Е171, тальк очищенный, макрогол (Полиэтиленгликоль 6000), полисорбат 80, диметикон.
- Үлбірлі қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында:
белсенді заттар: левоцетиризин дигидрохлориді 5,00 мг;
монтелукаст натрий 10,40 мг (10,00 мг монтелукастқа шаққанда ).
қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза (Avicel PH 101), натрий кроскармеллозы, гипромеллоза (2910 5 cP), аз алмастырылған гипролоза (аз алмастырылған гидроксипропилцеллюлоза (HPC LH 11)), микрокристалды целлюлоза (PH 112), магний стеараты;
қабық құрамы: Опадрай ақ OY-58900: гипромеллоза 5 cP, титанның қостотығы (Е171), макрогол-400
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества: левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг;
монтелукаст натрия 10,40 мг (в пересчете на монтелукаст 10,00 мг).
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (2910 5 cP), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (HPC LH 11)), целлюлоза микрокристаллическая (PH 112), магния стеарат;
состав оболочки: Опадрай белый OY-58900: гипромеллоза 5 cP, титана диоксид (Е171), макрогол-400
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гладкой поверхностью с обеих сторон. Вид на поперечном разрезе: ядро от почти белого до зеленовато-желтого цвета.
Цетрин показания к применению
- - сезонный и круглогодичный ринит
- аллергический конъюнктивит
- крапивница
- сенная лихорадка
- аллергический дерматит
- ангионевротический отек
- атопическая бронхиальная астма в составе комплексной терапии
- Жыл бойы (тұрақты) және маусымдық (аралық) аллергиялық ринит симптомдарын емдеу.
Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита.
Цетрин противопоказания
- - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
- тяжелая степень хронической почечной недостаточности
- - белсенді заттарға, пиперазиннің басқа туындыларына немесе препараттың басқа қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- креатинин клиренсі 10 мл/мин төмен ауыр бүйрек жеткіліксіздігі және гемодиализдегі пациенттерге
- галактоза жақпаушылығы, Лаппа лактаза тапшылығы, глюкоза және галактоза мальабсорбциясы синдромы
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- повышенная чувствительность к активным веществам, другим производным пиперазина или к другим вспомогательным веществам препарата
-тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы
- детский возраст и подростковый до 18 лет
- период беременности и кормления грудью
Цетрин дозировка
- Цетрин назначается внутрь, таблетки запивают 200 мл воды, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 6 лет назначается однократно по 10 мг или по 5 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 10 мг. Рекомендованную суточную дозу превышать нельзя.
Продолжительность лечения определяется индивидуально и обычно составляет 2 – 3 недели. При сезонном аллергическом рините – 3 – 4 недель, при кратковременном воздействии пыльцы – 1 неделя.
- Ересектер мен 18 жастан асқан балалар
Ішке, 1 таблеткадан күніне 1 рет, кешке. Таблеткаларды тамақтану кезінде немесе одан кейін шайнамай тұтастай жұту керек.
Емдеу курсы - 14 күн.
Емдеу ұзақтығы
Маусымдық (интермиттирлеуші) ринитті емдеу кезінде (симптомдардың аптасына 4 күннен аз болуы немесе олардың жалпы ұзақтығы 4 аптадан аз) емдеу ұзақтығы симптоматиканың ұзақтығына байланысты; симптомдар жоғалған кезде емдеу тоқтатылуы және симптомдар пайда болған кезде қайта басталуы мүмкін.
Жыл бойы (тұрақты) аллергиялық ринитті емдеуде (аптасына 4 күннен астам симптомдардың болуы және олардың жалпы ұзақтығы 4 аптадан астам) емдеу аллергендерге әсер етудің барлық кезеңінде жалғасуы мүмкін. Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Препаратты балаларға қолдануға болмайды.
Егде жастағы пациенттер
Егде жаста сақтықпен қабылдау керек (шумақтық сүзілудің төмендеуі мүмкін).
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін дозаны түзету қажет емес.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Орташа бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі >79 мл/мин) бар пациенттерге дозаны түзету қажет етілмейді. Бүйрек жеткіліксіздігі орташа және ауыр (креатинин клиренсі <79 мл / мин -> 10 мл/мин) бар пациенттер үшін препаратты сақтықпен және қатаң медициналық қадағалаумен қолданған жөн.
Енгізу әдісі мен жолы
Ішке, 1 таблеткадан күніне 1 рет, кешке. Таблеткаларды тамақтану кезінде немесе одан кейін шайнамай тұтастай жұту керек.
Взрослые и дети старше 18 лет
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в день вечером. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, во время или после еды.
Курс лечения - 14 дней.
Длительность лечения
При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат противопоказан детям.
Пациенты пожилого возраста
Принимать с осторожностью в пожилом возрасте (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >79 мл/мин) не требуется. Для пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <79 мл / мин -> 10 мл/мин), препарат следует использовать с осторожностью и под строгим медицинским наблюдением.
Метод и путь введения
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в день вечером. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая во время или после еды.
Цетрин побочные действия
- - сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея,
- сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль, мигрень, снижение вкусовой чувствительности, раздражительность, возбудимость, депрессия,, агрессивные реакции, судороги , галлюцинации, мертворождение
- фарингит, ларингит, носовое кровотечение
- ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд
- бронхоспазм, кашель
- тахикардия
-^АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, билирубин
- нарушение мочеиспускания
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).
Передозировка
Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочи, тахикардия, сухость во рту, запор.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Аналергин
- алсет
- зетринал
- зиртек
- зодак
- парлазин
- цетрин
- цетиризин