Производитель
-СЕНТИСС ФАРМА ПВТ ЛТД.
Страна происхождения
Индия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Препараты для лечения отологических заболеваний
Формы выпуска
- 10 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын бұралатын пластик қалпақшасы бар пластик тамшылатқыш құтыға немесе бұралатын қалпақшасы бар пластик тамшылатқыш құтыға құйылған.
- 1 құты-тамшылатқыштан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған
- По 10 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в пачке из картона.
Фармакокинетика
Сіңуі
Ципрофлоксациннің жүйелі фармакокинетикалық қасиеттері жақсы зерттелген. Ципрофлоксацин организмнің тіндері мен сұйықтықтарына еркін таралады. Тіндердегі концентрациясы қан плазмасындағысына қарағанда жоғары. Таралуы
Организмде таралу көлемі 1,7-2,7 л/кг құрайды. Сарысу ақуыздарымен байланысуы 16-43% құрайды. Ципрофлоксациннің плазмадан жартылай шығарылу кезеңі 3-5 сағатты құрайды.
Элиминациясы
Бүйрек функциясы қалыпты ересектерге арналған 250-ден 750 мг дейінгі бір реттік дозаларын пероральді енгізгеннен кейін, дозасының 15-50%-ы несеппен өзгеріссіз күйде және 10-15%-ы метаболиттері түрінде 24 сағат ішінде шығарылады. Ципрофлоксациннің бүйректік клиренсі әдетте 300-479 мл / минутты құрайды. Дозасының шамамен 20-40%-ы нәжіспен өзгеріссіз күйде немесе метаболиттері ретінде 5 күн ішінде шығарылады.
Фармакокинетикалық-фармакодинамикалық тәуелділігі
Ортаңғы отиті және тимпаностомикалық түтігі бар, ципрофлоксацинді құлаққа тамызатын дәрі түрінде жергілікті (14 күн бойы күніне үш рет 3 тамшыдан) қабылдаған балаларда және іріңді отиті мен дабыл жарғағының тесілуі бар (құлағын 7-10 күн бойы ципрофлоксациннің 2мг/мл ерітіндісімен күніне 2 рет сүрткен) балаларда ципрофлоксацин қан плазмасында анықталған жоқ. Сандық анықталым шегі 5 нг/мл.
Ципрофлоксацинді жергілікті қолданған кезде әдеттегі дозада препараттың жүйелі сіңірілуі байқалмайды.
При применении ушных капель в рекомендуемых клинических дозах, системные концентрации ципрофлоксацина ниже обнаружимого предела (0.05 нг/мл). При местном применении ципрофлоксацин всасывается в большой круг кровообращения, но уровни препарата в сыворотке достигаются очень медленно, чтобы иметь клиническую значимость.
Особые условия
Ципромед тек құлақ ауруларында ғана қолданылады. Ауыр және тұрақты инфекциялар кезінде жергілікті емді, антибиотиктерді жүйелі қолданумен толықтыру қажет.
Құлаққа тамызатын дәріні жергілікті қолданар алдында міндетті түрде дәрігердің тексеруі қажет.
Кейбір пациенттерде, фторхинолондарды жүйелі қолданғанда жағдайларда алғашқы дозасынан кейін-ақ күрделі анафилаксиялық реакциялар тіркелген, кейбір реакциялар вегетоқантамырлық коллапспен, естен танумен, Квинке ісінуімен, ентігумен, есежеммен және қышынумен қатар жүрген. Аллергиялық реакциялардың кез келген белгілері анықталған жағдайда, ципрофлоксацинмен емдеу тоқтатылуы тиіс.
Ципрофлоксацинді қоса, хинолондарды қабылдап жүрген кейбір пациенттерде орташадан ауыр түрге дейінгі фотоуыттылық байқалуы мүмкін. Бұл кезде фторхинолондармен емдеу дереу тоқтатылуы тиіс.
Ципромедті ұзақ уақыт қолдану, жүргізіліп отырған емге резистентті зең инфекциясы мен суперинфекцияның дамуына алып келуі мүмкін.
Фторхинолондармен, соның ішінде ципрофлоксацинмен жүйелі емдеу кезінде, әсіресе, егде жастағы пациенттер мен кортикостероидтарды бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде, сіңірлердің қабынуы мен үзілу жағдайлары болуы мүмкін. Сондықтан, сіңірлердің қабынуының алғашқы белгілері пайда болған жағдайда ципрофлоксацинмен емдеу тоқтатылуы тиіс.
Препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі құлақтың дабыл жарғағы перфорациясы кезінде зерттелмеген. Осылайша, Ципромед препаратын белгілі, болжамды перфорациясы бар немесе дабыл жарғағының перфорациясы қаупі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Бензалконий хлориді
Препарат құрамында консервант ретінде пайдаланылатын бензалконий хлориді бар, сыртқа қолданғанда тері реакцияларын туғызуы мүмкін.
Пропиленгликоль
Препараттың қосымша заттарының құрамында теріні тітіркендіруі мүмкін пропиленгликоль бар.
Ципромед применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Ципромеда, может привести к развитию суперинфекции, резистентной к проводимому лечению.
Ципромед ушные капли следует назначать с осторожностью пациентам с разрывом барабанной перепонки, т.к. это может вызвать боль в ушах у некоторых пациентов.
У некоторых пациентов, получающих хинолоны, включая ципрофлоксацин, может наблюдаться фототоксичность умеренной и тяжелой формы
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Состав
- 1 мл препараттың құрамында
белсенді зат: 3 мг ципрофлоксацин,
қосымша заттар: бензалконий хлориді, сүт қышқылы, пропиленгликоль
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссізден ақшыл-сары түске дейінгі мөлдір ерітінді.
1 мл раствора содержит
активное вещество – ципрофлоксацина (в форме лактата) 3 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, молочная кислота, пропиленгликоль.
Ципромед показания к применению
- Ципромед дәрілік препараты ципрофлоксацинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған құлақтың өткір немесе созылмалы инфекциялық ауруларын емдеу үшін қолданылады:
- сыртқы отитте (сыртқы есту жолының қабынуы)
- жедел және созылмалы ортаңғы отитте
- хирургиялық араласымға дейінгі және одан кейінгі инфекциялық отиттердің профилактикасы үшін, құлақ жарақаты кезінде, сыртқы есту жолынан құлақ тіндерінің зақымдануымен жүретін бөгде денені шығарып алу кезінде
Бактерияға қарсы дәрілерді дұрыс пайдалану туралы ресми нұсқауларды ескеру қажет.
Ципромед применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
- отит наружный (воспаление наружного слухового прохода)
- острый и хронический средний отит
- профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травме уха, извлечение инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающееся повреждением тканей уха
Ципромед противопоказания
- - әсер етуші затқа, басқа хинолондарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- әсер етуші затқа, басқа хинолондарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам
- грибковые инфекции уха
- туберкулез уха
- вирусные инфекции наружного слухового прохода
- детский возраст до 1 года
- беременность и период лактации
Ципромед дозировка
- Ересектер мен 1 жастан бастап балаларға
Ересектер үшін препаратты бір құлаққа күніне 2 рет 4 тамшыдан тамызады.
Балалар үшін: бір құлаққа күніне 2 рет 3 тамшыдан.
Препаратты турундамен пайдалану қажет пациенттер үшін, алғашқы рет енгізуге арналған дозасын екі есе арттыруға болады (яғни балаларға 6 тамшы және ересектерге 8 тамшы).
Балалар
Бір жасқа дейінгі балалардағы қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Препараттың бір жасқа дейінгі балаларда жедел сыртқы отит кезінде қолданылуы жөніндегі клиникалық деректер тым шектеулі. Бір жасқа дейінгі және жастан асқан балалардағы ауру үдерісінде, аталған өнімнің 1 жасқа дейінгі балаларда қолданылуына кедергі келтіретіндей ешқандай айырмашалық жоқ.
Препаратты 1 жасқа толмаған балаларға тағайындаған кезде емдеуші дәрігер препараттың пайдаланылуының бұрыннан белгілі қауіптеріне қарсы барлық клиникалық артықшылықтарын салыстырып бағалауы тиіс.
Егде жастағы пациенттер
Дозаны түзету қажет емес.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде қауіпсіздік пен тиімділік туралы деректер жоқ, сондықтан препаратты пациенттердің осындай тобында қолдану ұсынылмайды.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қауіпсіздік пен тиімділік туралы деректер жоқ, сондықтан препаратты пациенттердің осындай тобында қолдану ұсынылмайды.
Енгізу әдісі және жолы
Жергілікті қолдануға арналған құлаққа тамызатын дәрі.
Құлаққа тамызатын дәріні қолданар алдында сыртқы есту жолын жуу және құрғату керек.
Салқын ерітіндінің сыртқы есту жолына тиюіне байланысты кез келген жағымсыз сезімді болдырмас үшін, тамшылар жылы болуы (дене температурасында болуы) тиіс. Құтыны алақанда бірнеше минут бойы ұстап тұру қажет. Қолданар алдында тамызуды оңайлату үшін бір бүйірге жату немесе басты қисайту керек. Сыртқы есту жолына көрсетілген тамшы санын тамызу керек. Құлақтың сырғалығын жоғары- төмен тартып қозғап, тамшыларды есту жолына ағуына мүмкіндік жасаңыз. Басты қисайған қалпында шамамен 2 минут ұстаңыз. Сыртқы есту жолына мақта тампонын салып қоюға болады.
Ауру симптомдары жойылғаннан кейін препаратты қолдануды алдағы 48 сағат бойына жалғастыру керек.
Тамшылатқыштың ұшы мен ерітіндінің ластануын болдырмау мақсатында, тамызған кезде тамшылатқыш құтының ұшы құлақ жарғағына, сыртқы есту жолына немесе басқа беткейлерге тимеуі үшін сақтық таныту қажет. Пайдаланылмайтын кезде бөтелкені тығыз жауып ұстаңыз
Перед применением ушных капель ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Препарат закапывают для взрослых по 4 капли в ухо 2 раза в день.
По 3 капли Ципромеда в ухо 2 раза в день для детей. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватный тампон.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов.
Ципромед побочные действия
- Жиі емес
- бас ауыруы
- құлақтың ауыруы, құлық толып қалуы, оторея, қышынуы, құлақтың шыңылдауы
- дерматит
- гипертермия
Местные:
- боль и зуд в ушах, заложенность уха, суперинфекция
- у некоторых пациентов развитие грибковых инфекций
- судороги, связанные с местным применением Ципромеда ушные капли
Системные:
- тошнота, боли в животе, диарея и рвота
- головная боль и головокружение, спутанность сознания, галлюцинации
- удлинение интервала QT
- интерстициальный нефрит и почечные конкременты
- сыпь и фоточувствительность
- реакции гиперчувствительности
- изменения по лабораторным показателям: временное увеличение печеночных ферментов или сывороточного креатинина
Лекарственное взаимодействие
Дәрілік заттар мен құлаққа тамызатын дәрі түріндегі ципрофлоксацин ерітіндісінің өзара әрекеттесуі туралы деректер жоқ.
Ципрофлоксациннің жергілікті пайдаланғандағы жүйелі концентрациясының төмендігін ескерсек, дәрілермен өзара әрекеттесу ықтималдығы аз.
Кейбір хинолондарды жүйелі енгізу қан плазмасындағы теофилиннің концентрациясын жоғарылатады, антикоагулянттардың, варфарин мен оның туындыларының әсерін күшейтеді, кофеин метаболизміне кедергі келтіреді. Ципрофлоксацин мен құрамында циклоспорин бар дәрілік затты бір мезгілде қолданғанда, қан плазмасындағы креатинин концентрациясының қысқамерзімді өтпелі жоғарылауы байқалған.
Арнайы сақтандырулар
Педиатрияда қолдану
Ципрофлоксацин құлаққа тамызатын дәрісінің қауіпсіздігі мен тиімділігі бақыланатын клиникалық сынақтарда 1 жас және одан асқан балаларда анықталды. Жедел сыртқы отит кезінде 1 жасқа дейінгі балаларда қолданудың деректері өте шектеулі болғанымен, препаратты 1 жасқа дейінгі пациенттерде қолдану ұсынылмайды. Өте шектеулі деректерге негізделе отырып, емдеуші дәрігер 1 жасқа дейінгі балаларға препаратты тағайындаған кезде қолданудың клиникалық пайдасын белгілі және болжамды белгісіз қауіптермен салыстыруы тиіс.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүкті әйелдерде ципрофлоксацинді жергілікті қолдану қауіпсіздігінің деректері жоқ.
Сақтық шарасы ретінде, егер шарана үшін ықтимал қаупі емдік әсерінің пайдасынан асып түсетін болса, Ципромедті жүктілік кезінде пайдаланудан бас тартқан дұрыс.
Препараттың жергілікті қолданылғаннан кейін емшек сүтінде анықталғандығы туралы деректер жоқ. Препаратты бала емізетін әйелге жергілікті тағайындағанда сақтық таныту қажет.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственных средств со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Передозировка
Ципрофлоксацинді жергілікті қолданғанда артық дозалану жағдайлары сипатталмаған.
Случаи передозировки не описаны
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
