ДЕКАРИС 0,15 N1 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – левамизола гидрохлорид 177мг (эквивалентно левамизолу 150 мг),

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• лактозы моногидрат
• сахароза
• тальк
• повидон
• магния стеарат

Фармакодинамика

Декарис относится к противоглистным препаратам. Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, вызывающей блокирование важнейшей для нематод реакции восстановления фумарата и нарушение течения биоэнергетических процессов у гельминтов. Парализованные глисты выводятся из организма, благодаря обычной кишечной перистальтике через 24 часа после приема препарата.

Фармакокинетика

Левамизол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 1,5-2 ч после приема.

Левамизол подвергается интенсивному метаболизизму в печени, основные его метаболиты - п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное.

Период полувыведения из организма составляет 3-6 ч. В неизменном виде выделяется с мочой меньше, чем 5% , с каловыми массами меньше, 0,2% от введенной дозы.

Побочные действия

- головная боль, бессонница, головокружение

- усиленное сердцебиение

- судороги

- тошнота, рвота, боли в животе, понос

- аллергические кожные реакции

Редко

- энцефалопатия через 2-5 недель после лечения.

Возможно

- лейкопения, агранулоцитоз при продолжительном приёме больших доз.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Применения слабительных препаратов или специальной диеты не требуется.

Во время и после приема препарата, в течение не менее 24 часов не рекомендуется употребление спиртных напитков.



Гематологические нарушения

Есть некоторые данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции, включая гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.

Применение не по назначению

Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай некротизирующего васкулита при употреблении левамизола не по назначению.

Алкоголь

Во время и после приема препарата, в течение не менее 24 часов не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

Вспомогательные вещества

Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозы моногидрат и сахарозу.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует принимать данный препарат.

Во время беременности или лактации

Левамизол не приводил к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому Декарис рекомендуется принимать во время беременности только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с молоком у коров. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.

Исследования на животных не выявили какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет оснований предполагать, что левамизол влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами в целом. Тем не менее, одним из очень редких побочных эффектов препарата является энцефалопатия.

Показания

Декарис показан для лечения заболеваний, вызванных следующими видами желудочно-кишечных гельминтов:

• Ascaris lumbricoides
• Necator americanus и Ancylostoma duodenale

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- одновременный прием с липофильными средствами, например, с тетрахлорметаном, тетрахлорэтиленом, маслом кеноподия (chenopodium oil), хлороформом и эфиром

- наличие редкой, наследственной непереносимости галактозы, при недостаточности лактозы, при плохом всасывании глюкозы-галактозы

- прием спиртных напитков, во время лечения и после него, в течение первых 24 часов

- детский возраст до 6 лет

- беременности и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Алкоголь

При одновременном приеме Декариса со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется принимать Декарис одновременно со спиртными напитками.

Антикоагулянты

Левамизол может усиливать действие кумариноподобных антикоагулянтов. Эффект антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и мониторировать.

Прочие противогельминтные препараты

Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) альбендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме Декариса и альбендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема Декариса и альбендазола не установлены.

AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном приеме Декариса и ивермектина. Безопасность и эффективность одновременного приема Декариса и ивермектина не установлены.

Фенитоин

Левамизол увеличивает концентрацию фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови.