Лекарственная форма
Қабықпен қапталған таблеткалар
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар:
- 320.0 мг темірдің (II) құрғақ сульфаты
((100.0 мг) Fe (II) шаққанда)
60.0 мг аскорбин қышқылы
қосымша заттар: гипромеллоза (METOLOSE 90SH-100 000 SR), микрокристалды целлюлоза, тальк, кальций стеараты
Опадрай QX қызыл 321A250006 қабығының құрамы: макрогол, тальк, понсо 4R (Е 124), титанның қостотығы (Е 171), глицерол монокаприлокапраты, поливинил спирті, «күн батар түстес» сары (Е110), " - Yellow sunset aluminum lake"
- , индигокармин (Е132) "
- Indigo carmine aluminum lake
Одна таблетка содержит
активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320.0 мг
(в пересчете на Fe (II) (100.0 мг)),
кислота аскорбиновая 60.0 мг
вспомогательные вещества: коповидон, натрия кармеллоза, крахмал картофельный, целлюлозы ацетат-фталат (Ацетилфталилцеллюлоза), кислота стеариновая, кальция стеарат
состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), масло вазелиновое, триацетин, понсо 4R (Е 124)
Побочные действия
Жиі
жүрек айнуы, іштің ауыруы, диарея, іш қатуы
Сирек
өңештің ойық жаралы зақымдануы, өңештің стенозы
Белгісіз
жоғары сезімталдық реакциялары (мысалы, бөртпе, анафилаксиялық реакция, ангионевроздық ісіну)
Часто
- тошнота, боль в животе, диарея, запор
Редко
- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода
Неизвестно
-реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Препаратты қабылдағанда нәжістің күңгірттенуі білінеді, бұның клиникалық маңызы жоқ.
Препарат асқазанның және он екі елі ішектің ойық жарасы, ішектің қабыну аурулары (энтерит, дивертикулит, ойық жаралы колит, Крон ауруы), бауыр мен бүйректің созылмалы ауруларында сақтықпен қолданылады.
Емдеу кезеңінде қандағы гемоглобин мен темір концентрациясын бақылау ұсынылады.
Емнің тиімділігіне кешенді зертханалық-аспаптық бақылауды анемияның ағымына байланысты әрбір 7-14 күн сайын жүргізу ұсынылады.
Препарат темір тапшылығы жағдайында ғана тиімді. Емдеуді бастамас бұрын темір тапшылығының диагнозын растау қажет (сарысудағы темірдің төмен мөлшері, сарысудың темір байланыстырушы ықпалының жалпы жоғарылығы).
Препарат темір тапшылығынан туындамаған анемияның басқа түрлерінде (инфекциялық анемия, созылмалы аурулармен, талассемиямен байланысты анемия) тиімсіз.
Препаратты балаларға қолдануға болмайды, өйткені құрамында қосымша зат ретінде понсо 4R (E124), «күн батар түстес» сары (Е110), "Yellow sunset aluminum lake" бар
При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.
Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.
В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа крови.
Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.
Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).
Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).
Во время беременности или лактации
Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ферровит® не влияет на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Показания
- темір тапшылығы анемиясы профилактикасында және емдеуде
- профилактика и лечение железодефицитной анемии
Противопоказания
әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
өңеш стенозы және/немесе ас қорыту жолындағы басқа обструктивті өзгерістер
организмдегі темір құрамының жоғары болуы (гемосидероз, гемохроматоз)
қайталанған гемотрансфузиялар
темір тапшылығымен байланысты емес анемияның басқа түрлері, анемияның басқа түрінде де темір тапшылығы дамитын жағдайларды қоспағанда
балаларға қолдануға болмайды
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)
- повторные гемотрансфузии
- другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)
Лекарственное взаимодействие
Ферровитті® келесі препараттармен үйлестіруге болмайды:
- ципрофлоксацин: бірге қолданған кезде ципрофлоксациннің сіңуі 50% - ға азаяды
- осылайша оның плазмадағы концентрациясы емдік деңгейге жетпей қалу қаупі бар
левофлоксацин: бірге қолданғанда левофлоксацин сіңірілуі азаяды
моксифлоксацин: бірге қолданған кезде моксифлоксациннің
биожетімділігі 40% - ға азаяды
Моксифлоксацин мен Ферровитті® бір мезгілде қолданған кезде осы препараттарды қабылдау арасында кем дегенде 6 сағатты құрайтын ең жоғары ықтимал уақыт аралығын ұстану керек
норфлоксацин:
- бірге қолданған кезде норфлоксациннің сіңуі шамамен 75% - ға азаяды
офлоксацин: бірге қолданған кезде офлоксациннің сіңуі шамамен 30%- ға азаяды
Ферровит® препаратын келесі препараттармен бір мезгілде қолданғанда осы дәрілік заттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.Ферровит® пен
осы препараттарды қабылдаудың арасындағы ұсынылатын ең аз уақыт аралығы кемінде 2 сағатты құрауы тиіс:
кальций немесе құрамында магний карбонаты бар тағамдық қоспалар - сондай-ақ құрамында магний карбонаты бар алюминий гидроксиді немесе кальций
- антацидтер темір тұздарымен бірге бір-бірінің сіңірілуін азайтатын кешен түзеді
каптоприл: бір мезгілде қолдану каптоприлдің плазмадағы концентрациясының уақытқа тәуелді қисығы астындағы ауданын шамамен 37%-ға азайтады - бұның асқазан-ішек жолындағы химиялық реакцияларға байланыстылығы болжанады
мырыш: бір мезгілде қолдану мырыш тұзының сіңуін азайтады
клодронат: in vitro зерттеулері құрамында бір мезгілде қолдану клодронаттың сіңірілуін төмендетуі мүмкін темір бар препараттардың клодронатпен кешенді қосылыс құрайтынын көрсетті
дефероксамин: бір мезгілде қолданғанда кешенді қосылыстың түзілуі салдарынан дефероксамин мен темірдің сіңуі төмендейді
леводопа: бір мезгілде қолданған кезде темір сульфаты леводопаның бір реттік дозаларының биожетімділігін шамамен 50% - ға - ал карбидопаның бір реттік дозаларында 75% - ға төмендетеді
- бұл хелатты кешенді қосылыстың түзілуі салдарынан болуы мүмкін
метилдопа: темір тұздарымен (темір сульфатымен немесе глюконатымен) бір мезгілде қолданғанда метилдопаның биожетімділігі - хелатты кешенді қосылыстың түзілуіне байланысты төмендеуі мүмкін
пеницилламин: пеницилламин мен темір тұздарын бір мезгілде қолдану хелатты кешенді қосылыстың пайда болуына байланысты олардың сіңуін төмендетеді
ризедронат: in vitro жүргізілген зерттеулер құрамында темір бар препараттар ризедронатпен кешенді қосылыстар түзетінін көрсетті.Дәрілік өзара әрекеттесулерді зерттеу in vivo жүргізілмегенімен - осы дәрілік заттарды бір мезгілде қолдану ризедронаттың сіңірілуін төмендетеді деп болжауға болады
тетрациклиндер: бір мезгілде қолданғанда тетрациклиндер мен темірдің сіңуі төмендейді.Бір мезгілде қабылдау қажет болған жағдайда Ферровит® пен осы препараттарды қабылдау арасындағы ұсынылатын ең аз уақыт аралығы кемінде 3 сағатты құрауы тиіс.Пероральді қабылдаған кезде темір окситетрациксиннің (доксициклин) - сондай-ақ соңғысын вена ішіне енгізгенде энтерогепатиялық айналымын тежейді
қалқанша без гормондары:
- темір және тироксин препараттарын бір мезгілде қолданғанда тироксин сіңірілуінің төмендеуі мүмкін
- бұл орын басу емінің тиімділігін төмендетеді
циметидин:
- бір мезгілде қолданғанда циметидин туындатқан асқазан сөлінің өндірілуінің төмендеуі темірдің сіңуін азайтады.Сондықтан
- осы препараттарды қабылдау арасындағы алшақтық 2 сағаттан кем болмауы тиіс
хлорамфеникол:
- бір мезгілде қабылдағанда темірмен емдеудің клиникалық әсерінің алшақтауы мүмкін.Препаратты шаймен
- кофемен
- жұмыртқамен
- сүт өнімдерімен
- бидай ұнынан жасалған нанмен
- ботқамен немесе өсімдік талшықтарына бай тағаммен бір мезгілде қабылдағанда темірдің сіңуі төмендеуі мүмкін.Аскорбин қышқылымен байланысты өзара әрекеттесулер:
қандағы салицилаттардың - этинилэстрадиол
- бензилпенициллин
- және тетрациклиндердің концентрациясын жоғарылатады (кристаллурия даму қаупін арттырады)
пероральді контрацептивтердің концентрациясын төмендетеді. норадреналиннің белсенділігін арттырады. кумарин, гепарин туындыларының антикоагулянттық әсерін төмендетеді. ішекте темір препараттарының, сондай-ақ тамақ өнімдерінен темірдің сіңуін жақсартады (Fe3+ Fe2+аудару есебінен). этил спиртінің жалпы клиренсін арттырады. созылмалы алкоголизмді емдеуде дисульфирамның тиімділігіне әсер етуі мүмкін. аскорбин қышқылы мен дефероксаминді бір мезгілде қолдану темір экскрециясын арттырады.Ацетилсалицил қышқылы, пероральді контрацептивтер, жаңа әзірленген шырындар мен сілтілі сусындар аскорбин қышқылының сіңуін және қорытылуын төмендетеді.
Ферровит® не следует сочетать со следующими препаратами:
- - ципрофлоксацин: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%
- таким образом
- имеется опасность
- что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня
- левофлоксацин: при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается
- моксифлоксацин: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%.При одновременном применении моксифлоксацина и Ферровит® между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени - составляющий
- по крайней мере
- 6 часов
- норфлоксацин: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%
- офлоксацин: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%
При одновременном применении препарата Ферровит® со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств.Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Ферровит® и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:
- кальций или пищевые добавки - содержащие магния карбонат
- а также гидроксид алюминия или кальций
- антациды
- содержащие магния карбонат
- вместе с солями железа образуют комплекс
- который снижает абсорбцию друг друга
- каптоприл: одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37% - предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте
- цинк: одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка
- клодронат: исследования in vitro показали - что препараты
- содержащие железо
- формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната
- дефероксамин: при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа - вследствие образования комплексного соединения
- леводопа: при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50% - а разовых доз карбидопа на 75%
- возможно
- вследствие образования хелатного комплексного соединения
- метилдопа: при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается - возможно
- из-за образования хелатного комплексного соединения
- пеницилламин: одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию - возможно
- из-за образования хелатного комплексного соединения
- ризедронат: проведенные in vitro исследования показали - что препараты
- содержащие железо
- образуют комплексные соединения с ризедронатом.Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo
- можно предположить
- что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната
- тетрациклины: при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа.При необходимости одновременного приема - рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Ферровит® и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа.При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин)
- а также при его внутривенном введении последнего.- гормоны щитовидной железы: при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина
- что снижает эффективность заместительной терапии.- циметидин: при одновременном применении
- вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа.Следовательно
- промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.- хлорамфеникол: при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.При одновременном приеме препарата с чаем
- кофе
- яйцами
- молочными продуктами
- хлебом из пшеничной муки
- кашей или пищей
- богатой растительными волокнами
- возможно снижение всасывания железа.Взаимодействия
- связанные с аскорбиновой кислотой:
- повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии) - этинилэстрадиола
- бензилпенициллина
- и тетрациклинов
- понижает концентрацию перороальных контрацептивов.- повышает активность норадреналина.- понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.- улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).- повышает общий клиренс этилового спирта.- может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.- одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Скидки
