КЛИНДАБИОКС 0,1 N3 СУПП ВАГИН

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество:

• клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг
• вспомогательные вещества: твердый жир

Фармакодинамика

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах.

В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.

Активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, S.epidermidis, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Streptococcus spp. (за исключением S. faecalis) Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Pneumococci); анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая группы B.fragilis и B.melaninogenicus, Fusobacterium spp. (за исключением F. varium), Veillonella); анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий (Propionibacterium, Eubacterium); анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides. Клиндамицин также активен в отношении Chlamydia trachomatis, большинства штаммов Clostridium perfringens и Clostridium tetani.

К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans.

Было доказано, что между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная резистентность. Было продемонстрировано наличие антагонизма между клиндамицином и эритромицином in vitro. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении системная абсорбция составляет около 5 %. Хорошо проходит плацентарные и гистологические барьеры; легко проникает в биологические жидкости и ткани, через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода. Секретируется с материнским молоком. Интенсивно метаболизируется в печени, с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10 % дозы выводится с мочой и около 4 % с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.

Побочные действия

цервицит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинит/вагинальные инфекции, аллергические реакции

Редко

головная боль, головокружение, извращение вкуса

гипертиреоз

боль в животе, спазмы в животе, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, расстройство пищеварения, метеоризм, желудочно-кишечные нарушения

отклонения в микробиологических тестах

раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, нарушения менструального цикла, боль в области таза, маточное кровотечение, выделения из влагалища, эндометриоз

дизурия, глюкозурия, протеинурия

кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, крапивница

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Интравагинальное применение Клиндабиокс может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение Клиндабиокс, как и других антибактериальных средств, может вызвать диарею, а в некоторых случаях - псевдомембранозный колит, который может быть как умеренным, так и жизнеугрожающим. В связи с этим при возникновении на фоне терапии выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения Клиндабиокс, вагинальных суппозиториев следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Клиндабиокс в форме вагинальных суппозиториев содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения препаратом Клиндабиокс в форме вагинальных суппозиториев не рекомендуется.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у пациенток детского возраста не установлена.

Беременность и кормление грудью

Клиндабиокс проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение препарата Клиндабиокс во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц обслуживающих установки, требующие особого внимания.

Показания

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или другим компонентам препарата

миастения

колит, ассоциированный с приемом антибиотиков в анамнезе

выраженные нарушения функции печени и почек

беременность (I триместр), период лактации

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.