-Кусум Хелткер Пвт. Лтд.
Страна производитель: Индия
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/2 г
Один пакетик содержит
активное вещество - нимесулид 100.00 мг,
вспомогательные вещества:
Нестероидное противовоспалительное средство. Обладает большим сродством к циклооксигеназе-2 (ЦОГ-2) при наличии менее выраженной ЦОГ-1 ингибирующей активности. Образование ЦОГ-2 индуцируется при воспалении биологически активными веществами (цитокины, эндоксины). Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие за счет ингибирования ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов, участвующих в формировании отека и боли при воспалении. Препарат также подавляет фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, высвобождение гистамина и протеиназ. Угнетает перекисное окисление липидов, не влияет на гемостаз и фагоцитоз.
Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема
однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 - 3 часа и составляет 3 - 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 - 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.
До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.
Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.
Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 - 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид - основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.
Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.
В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой "Концентрация - время" (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции.
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем Редко Анемия*
Эозинофилия*
Очень редко Тромбоцитопения
Панцитопения
Пурпура
Расстройства иммунной системы. Редко Повышенная чувствительность*
Очень редко Анафилаксия
Расстройства метаболизма Редко Гиперкалиемия*
Психические расстройства. Редко Чувство страха*
Нервозность*
Ночные кошмарные сновидения*
Нарушения со стороны нервной системы Иногда Головокружение*
Очень редко Головная боль
Сонливость
Энцефалопатия (синдром Рейе)
Нарушения со стороны органов зрения Редко Нечеткое зрение*
Очень редко Нарушение зрения
Нарушения слуха и ве-стибулярного аппарата Очень редко Вертиго
Нарушения со стороны сердца Редко Тахикардия*
Сосудистые нарушения Иногда Артериальная гипертензия*
Редко Геморрагия*
Лабильность артериального давления*
"Приливы"*
Нарушения со стороны дыхательных путей Иногда Одышка*
Очень редко Астма
Бронхоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Диарея*
Тошнота*
Рвота*
Иногда Запор *
Метеоризм *
Желудудочно-кишечное кровотечение
Язва и перфорация
12-перстной кишки
Язва и перфорация желудка
Очень редко Гастрит *
Боль в животе
Диспепсия
Стоматит
Дегтеобразный стул
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы Часто Повышенный уровень ферментов печени
Очень редко Гепатит
Молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы)
Желтуха
Холестаз
Патология кожи и подкожной клетчатки Иногда Зуд*
Сыпь*
Повышенная потливость*
Редко Эритема*
Дерматит*
Очень редко Крапивница
Ангионевротический отек
Отек лица
Эритема полиформная
Синдром Стивенса-Джонсона
Токсический эпидермальный некролиз
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы Редко Дизурия*
Гематурия*
Очень редко Задержка мочеиспускания*
Почечная недостаточность
Олигурия
Интерстициальный нефрит
Общие нарушения и местные реакции на препарат Иногда Отек*
Редко Недомогание *
Астения *
Очень редко Гипотермия
Лабораторные показатели Часто Повышенная активность ферментов печени
*частота основана на результатах клинических испытаний
рецептурные
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).
При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.
У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца. Поэтому таким пациентам рекомендуется проведение соответствующего клинического наблюдения.
Нарушение со стороны печени
Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимелид (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.
Во время лечения Нимелидом пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимелида и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
- лечение острых болей
- первичная дисменорея
Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.
Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
- повышенная чувствительность к нимесулиду или какому-либо компоненту препарата
- гиперергические реакции в анамнезе (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе
- наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью
- тяжелые нарушения свертывания крови
- тяжелая сердечная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
- гепатотоксические реакции на применение препарата в анамнезе
- печеночная недостаточность
- сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксич-
ностью
- период беременности и кормления грудью
- алкоголизм, наркозависимость
- детский возраст до 12 лет
- пациенты с симптомами простуды или гриппа
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не рекомендуется.
Кортикостероиды:
Ближайшие к вам пункты доставки в Шымкенте вы можете посмотреть здесь.
-Кусум Хелткер Пвт. Лтд.
Страна производитель: Индия
-Лабораториос Менарини С.А.
Страна производитель: Испания
-АВВА РУС ОАО
Страна производитель: Россия
-РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л
Страна производитель: Румыния
-FINE FOODS & PHARMASEUTICALS N.T.M. S.p.A
Страна производитель: Италия
-Д-Р.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД
Страна производитель: Индия