ПАНТАЗ 0,04 N10 ТАБ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат 45,200 мг, что соответствует 40 мг пантопразола,

вспомогательные вещества:

• маннитол
• гидроксипропилметилцеллюлоза
• натрия карбонат безводный
• кальция стеарат
• кросповидон
• состав оболочки: кополимер метакриловой кислоты
• дибутилфталат
• тальк очищенный
• гидроксипропилметилцеллюлоза
• макрогол 6000
• титана диоксид (Е171)
• железа оксид желтый (Е172)

Фармакодинамика

Пантаз - ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Пантопразол- активное вещество препарата- снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя:

• ацетилхолин
• гистамин
• гастрин) секреции соляной кислоты в желудке путем торможения активности Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и
• тем самым
• блокирует заключительную стадию секреции (хлороводородной) соляной кислоты

Фармакокинетика

Всасывание:

• пантопразол быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике

• пантопразол почти полностью метаболизируется в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией.Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью.Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат.Около 80% препарата выводится почками
• остальное количество выделяется с фекалиями.Период полувыведения основного метаболита составляет около 1
• 5 ч
• пантопразола – около 1 ч

Побочные действия

Часто

- головная боль

- диарея

Редко

- тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм

- слабость, головокружение

- интерстициальный нефрит, отеки

-аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактический шок)

Очень редко

- депрессия, слабость, головокружение

- нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон в ушах)

В единичных случаях

- тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени

- анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения

- гематурия, протеинурия

- артралгия, мышечная слабость, миалгия

- начальные проявления депрессивных состояний:

• беспокойство
• астения
• нервозность
• нарушение сна
• эмоциональная лабильность
• сонливость
  
  - афтозный стоматит
• сухость во рту
• извращение вкуса
• анорексия
• колит
  
  - бронхит
• ларингит
• астма
• носовые кровотечения
• икота
  
  - загрудинная боль
  
  - почечные боли
• глюкозурия
• дизурия
• нарушение мочеиспускания
  
  - дисменорея
• импотенция

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Применение в педиатрии

Нет данных о применении препарата в детской практике.

Беременность и лактация

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Пантаз выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

Показания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией)

- синдром Золлингера-Эллисона

-гастропатии, вызванные применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пантопразолу или другому компоненту препарата

- диспепсия невротического генеза

- злокачественные заболевания ЖКТ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- выраженные нарушения функции почек

- совместное применение пантопразола с атазанавиром

Лекарственное взаимодействие

До сих пор не было отмечено значимых клинических взаимодействий с другими лекарствами. По сравнению с омепразолом и лансопразолом, пантопразол меньше взаимодействует с цитохромом Р450.

Не отмечалось подавление метаболизма при совместном приеме пантопразола с антипирином, диазепамом, фенитоином, пироксикамом, карбамазепином, нифедипином, кофеином, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, фенпрокумоном, теофилином, дигоксином и пероральными контрацептивами. Совместный прием пантопразола и варфарина не оказывает влияния на коагуляционные факторы варфарина.

Не отмечено конкурентного взаимодействия пантопразола с антацидными препаратами.

При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа).