ПРЕДНИЗОЛОН 0,005 N100 ТАБЛ АДЖИО

Лекарственная форма

Таблеткалар, 5 мг



Таблетки, 5 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 5 мг преднизолон

қосымша заттар:

• жүгері крахмалы
• лактоза моногидраты
• повидон-30
• натрий крахмалы гликоляты
• коллоидты кремнийдің қостотығы
• магний стеараты
  
  
  
  Одна таблетка содержит
  
  активное вещество - преднизолон 5мг
  
  вспомогательные вещества: крахмал кукурузный
• лактозы моногират
• повидон-30
• натрия крахмала гликолят
• кремния диоксид коллоидный
• магния стеарат

Фармакодинамика

Табиғи глюкокортикоидтар (гидрокортизон мен кортизон), олардың тұздарды ұстап қалатын да қасиеттері бар, бүйрекүсті бездерінің жеткіліксіздігі жағдайлары кезінде орынбасушы ем ретінде пайдаланылады. Олардың синтетикалық аналогтары, негізінен, көптеген ағзалар жүйелерінің аурулары кезінде олардың қабынуға қарсы күшті әсер ететіндігіне байланысты пайдаланылады.

Глюкортокоидтар терең және алуан түрлі метаболизмдік әсерлерді тудырады. Бұдан өзге, олар организмнің иммундық реакцияларын түрлі тітіркендіргіштерге өзгертеді.



Преднизолон - это синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Преднизолон является кортикостероидом с глюкокортикоидной, противовоспалительной, а также минералокортикоидной активностью, хотя и в меньшей степени. Как и другие кортикостероиды, преднизолон индуцирует несколько механизмов, включая противовоспалительную активность, иммуносупрессивные свойства, и антипролиферативные эффекты. Другие механизмы включают влияние на углеводный обмен, распределение жиров, гематологические параметры, выведение кальция, рост, настроение и подавление гипоталамо-гипофизарно надпочечниковой системы.

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Преднизолон ішке қабылдағаннан кейін жылдам және толығымен дерлік сіңеді; ол плазмадағы ең жоғары концентрацияларына 1-3 сағаттан соң жетеді. Алайда, кейбір адамдарда сіңуінің бұзылғанын көрсететін, субъектаралық ауқымды айырмашылықтар бар. Плазмадан жартылай шығарылу кезеңі ересектерде 3 сағатқа жуықты және балаларда біршама аз құрайды. Оның бастапқы абсорбциясына тамақтың әсері бар, бірақ жалпы биожетімділігіне әсер етпейді. Преднизолонның жартылай шығарылуының биологиялық кезеңі бірнеше сағатты құрайды, бұл оны күнара қабылдау режимдері үшін қолайлы етеді.

Таралуы

Преднизолон таблеткаларын қабылдағаннан кейін преднизолонның плазмадағы ең жоғары деңгейлері біршама төмен және сіңуі кідіретін, жалпы сіңуі мен биожетімділігі кідіретін болғанымен, жалпы сіңуі мен биожетімділігі әдеттегі преднизолонды қабылдағаннан кейінгідей. Преднизолонның фармакокинетикасы дозасына тәуелді, бұл жағдайда дозасын арттыру фармакологиялық тұрғыдан белсенді бос дәрілік заттың көлемінің артуына алып келеді. Гипоальбуминемиясы бар пациенттерге төмендетілген дозалары қажет.

Биотрансформациясы

Преднизолон көбінесе бауырда, биологиялық блсенді емес қосылысқа дейін метаболизденеді. Бауыр аурулары преднизолонның жартылай шығарылу кезеңін ұзартады және, егер пациентте гипоальбуминемия болса, байланыспаған препараттың да үлесін арттырады және, сол себепті, жағымсыз әсерлерін күшейтуі мүмкін.

Элиминациясы

Преднизолон несеппен бос және конъюгациялаған метаболиттер түрінде, өзгермеген преднизолонның аздаған мөлшерлерімен бірге шығарылады.

Дозаға тәуелділігі (тәуелсіздігі)

Фармакокинетикалық-фармакодинамикалық тәуелділігі

Менопауза кезеңіндегі әйелдерде преднизолон фармакокинетикасында елеулі айырмашылықтар сипатталған. Менопаузадан кейінгі кезеңдегі әйелдерде преднизолонның байланыспаған клиренсі (30%) төмендеген, жалпы клиренсі төмендеген және жартылай шығарылу кезеңі ұзарған.



Всасывание:

• Преднизолон при приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (наличие до 85% от дозы)
• биодоступность ниже при более высоких дозах

• Как правило
• связывание преднизолона составляет 90-95 %
• которое преимущественно происходит с кортикостероид-связывающим глобулином (транскортином)
• а также с альбумином плазмы
• когда наступает насыщение транскортина.Только 5-10% преднизолона находятся в несвязанной форме и биологически активны

• Преднизолон метаболизируется в печени до биологически неактивного метаболита
  
  Элиминация:
  
  Биологический период полувыведения составляет до нескольких часов
• что делает его подходящим для схем введения через день для снижения риска адренокортикальной недостаточности и обеспечения адекватного охвата кортикостероидами при некоторых расстройствах.Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 - 4 часа
• который сокращается лекарственными препаратами
• индуцирующих печеночные ферменты.25% выводится в неизмененном виде через почки

• У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени (гепатит
• цирроз) клиренс преднизолона ниже
• а период полувыведения длиннее.Свободная активная фракция может существенно возрастать у пациентов с заболеваниями печени
• связанными с гипоальбуминемией.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени также может снижаться биодоступность

Побочные действия

Жиі

- ашушаңдық, жабырқау және орнықсыз көңіл-күй, суицидтік ойлар, психоздық реакциялар, мания, еліру, елестеулер, шизофренияның өршуі. мінез-құлықтың бұзылулары, ашушаңдық, үрейлену, ұйқының бұзылулары және сананың шатасуын қоса когнитивтік дисфункция, мазасыздық, күйгелектік және амнезия

Өте сирек

- кальцифилаксия

Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

- сезімталдықты және инфекциялардың ауырлығын, оппортунистік инфекциялардың туындауын, жасырын туберкулездің, өңеш кандидозының қайталануларын арттырады

- лейкоцитоз

- анафилаксияны қоса, аса жоғары сезімталдық

- натрий мен судың іркілуі, гипокалиемиялық алкалоз, калий жоғалтылуы, азот пен кальцийдің теріс теңгерімі, глюкоза жақпаушылығы және ақуыздардың катаболизмі, қандағы тығыздығы жоғары және төмен липопротеиндер холестерині концентрациясының жоғарылауы, тәбеттің артуы, дене салмағының артуы, семіздік, гипергликемия, дислипидемия

- ашушаңдық, жабырқау және орнықсыз көңіл-күй, суицидтік ойлар, психоздық реакциялар, мания, еліру, елестеулер, шизофренияның өршуі. мінез-құлықтың бұзылулары, ашушаңдық, үрейлену, ұйқының бұзылулары және сананың шатасуын қоса когнитивтік дисфункция, мазасыздық, күйгелектік және амнезия

- эйфория, психологиялық тәуелділік, депрессия

- депрессия, ұйқысыздық, бас айналуы, бас ауыруы, бас айналуы, көру жүйкесі дискісінің ісінуімен бассүйекішілік қысымның жоғарылауы (мидың жалған ісігі), эпилепсияның өршуі, эпидуральді липоматоз. вертебробазилярлық инсульт

- глаукома, көру жүйкесі дискісінің ісінуі, артқы субкапсулалық катаракта, ядролық катаракта (әсіресе балаларда), экзофтальм, мөлдір қабықтың немесе аққабықтың жұқаруы, немесе офтальмологиялық вирустық немесе зеңдік аурудың өршуі, торқабықтың буллездік экссудаттық қабыршықтануының ауыр өршуі; идиопатиялық орталықтық сероздық хориоретинопатиясы бар кейбір пациенттерде ұзақ уақыт көрмей қалу

- бас айналуы

- сезімтал пациенттердегі жүректің іркілісті жеткіліксіздігі, артериялық гипертензия, жүрек жеткіліксіздігі қаупінің жоғарылауы, жүрек-қантамыр ауруларының, соның ішінде миокард инфарктісі қаупінің жоғарылауы, брадикардия

- тромбоэмболия

- диспепсия, жүрек айнуы, тесілумен және қан кетумен жүретін ойық жара ауры, іштің кебуі, іш ауыруы, диарея, өңештің ойық жаралануы, жедел панкреатит

- гирсутизм, тері атрофиясы, қанталаулар, стриялар, телеангиэктазиялар, акне, тершеңдік, тері қышынуы, бөртпе, есекжем

- проксимальді миопатия, остеопороз, омыртқалар мен ұзын сүйектердің сынулары, аваскулярлық остеонекроз, сіңірлердің үзілуі, тендинопатиялар (әсіресе, ахилл және тізетобық сіңірлерінің), миалгия, сәбилерде, балалар мен жасөспірімдерде өсудің тежелуі

- склеродермиялық бүйректік криз

- етеккір оралымының бұзылуы, аменорея

- шаршау, дімкәстану, жаралардың жазылуының бұзылуы (ерітінділер үшін)

- көзішілік қысымның жоғарылауы, тері сынамаларына реакцияларды бәсеңдетуі мүмкін.



Часто

- раздражительность, подавленное и лабильное настроение, суицидальные мысли, психотические реакции, мания, бред, галлюцинации, обострение шизофрении. нарушения поведения, раздражительность, тревога, нарушения сна и когнитивная дисфункция, включая спутанность сознания, беспокойство, нервозность и амнезия

Очень редко

- кальцифилаксия

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- повышает восприимчивость и тяжесть инфекций, возникновение оппортунистических инфекций, рецидивов латентного туберкулеза, кандидоза пищевода

- лейкоцитоз

- гиперчувствительность, включая анафилаксию

- подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, кушингоидное лицо, нарушение толерантности к углеводам с повышением потребности в антидиабетической терапии, проявление латентного сахарного диабета

- задержка натрия и воды, гипокалиемический алкалоз, потеря калия, отрицательный баланс азота и кальция, непереносимость глюкозы и катаболизм белков, повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой и низкой плотности в крови, повышенный аппетит, увеличение массы тела, ожирение, гипергликемия, дислипидемия

- раздражительность, подавленное и лабильное настроение, суицидальные мысли, психотические реакции, мания, бред, галлюцинации, обострение шизофрении. нарушения поведения, раздражительность, тревога, нарушения сна и когнитивная дисфункция, включая спутанность сознания, беспокойство, нервозность и амнезия

- эйфория, психологическая зависимость, депрессия

- депрессия, бессонница, головокружение, головная боль, головокружение,

повышенное внутричерепное давление с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга), обострение эпилепсии, эпидуральный липоматоз, вертебробазилярный инсульт

- глаукома, отек диска зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, ядерная катаракта (особенно у детей), экзофтальм, истончение роговицы или склеры, обострение офтальмологического вирусного или грибкового заболевания, тяжелое обострение буллезной экссудативной отслойки сетчатки, длительная потеря зрения у некоторых пациентов с идиопатической центральной серозной хориоретинопатией

- головокружение

- застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов, артериальная гипертензия, повышенный риск сердечной недостаточности, повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе инфаркта миокарда, брадикардия

- тромбоэмболия

- диспепсия, тошнота, язвенная болезнь с перфорацией и кровотечением, вздутие живота, боль в животе, диарея, изъязвление пищевода, острый панкреатит

- гирсутизм, атрофия кожи, кровоподтеки, стрии, телеангиэктазии, акне, повышенное потоотделение, кожный зуд, сыпь, крапивница

- проксимальная миопатия, остеопороз, переломы позвонков и длинных костей, аваскулярный остеонекроз, разрыв сухожилий, тендинопатии (особенно ахиллова и надколенникового сухожилий), миалгия, задержка роста у младенцев, детей и подростков

- склеродермический почечный криз

- нарушение менструального цикла, аменорея

- усталость, недомогание, нарушение заживления ран (для растворов)

- повышение внутриглазного давления, может подавлять реакции на кожные пробы.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Психика бұзылыстары

Пациенттер және/немесе пациентке күтім жасайтын адамдарға жүйелі стероидтарды қолданғанда ауыр болуы ықтимал психикалық жағымсыз реакциялар туындауы мүмкін екендігі ескертілуі тиіс. Симптомдары, әдетте, емдеу басталғаннан кейін бірнеше күн немесе апта ішінде пайда болады. Қауіптер жоғары дозалары/жүйелі әсері кезінде жоғары болуы мүмкін, әйтсе де дозаларының деңгейлері реакциялардың басталуын, типін, ауырлығын немесе ұзақтығын болжауға мүмкіндік бермейді. Реакциялардың көпшілігі дозасын төмендеткеннен немесе препаратты тоқтатқаннан кейін қалпына келеді, әйтсе де спецификалық ем қажет болуы мүмкін. Пациенттер және/немесе пациентке күтім жасайтын адамдарға, үрейлі психологиялық симптомдар пайда болған жағдайда, әсіресе, депрессиялық көңіл-күйге немесе суицидтік ойларға күдік болған жағдайда медициналық көмекке жүгінуге кеңес беру керек. Пациенттер және/немесе пациентке күтім жасайтын адамдар да, стероидтардың дозасын өзгерту кезінде, не болмаса, өзгерткеннен немесе тоқтатқаннан кейін бірден туындауы мүмкін ықтимал психикалық бұзылыстарға дайын болуы тиіс.

Өздерінде немесе жақын туған туыстарында бұрыннан ауыр аффективтік бұзылыстары бар немесе осының алдында болған пациенттерде жүйелі кортикостероидарды қолдану жөніндегі мәселені қарастырған кезде ерекше сақтық қажет. Оларға депрессия немесе мания-депрессия ауруы және осының алдындағы стероидтық психоз жатады.

Онкогенділігі

Глюкокортикоидтардың ісікке тікелей әсері белгісіз, бірақ осы немесе басқа препараттармен иммуносупрессивтік ем қабылдап жүрген пациенттерде қатерлі жаңа түзілімдердің жылдамырақ таралуының айрықша қаупі көпшілікке таныс мәселе болып табылады.

Кальцифилаксия

Кальцифилаксия кортикостероидтармен емдеу кезінде өте сирек туындауы мүмкін. Кальцифилаксия көбінесе, бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысы бар пациенттерде байқалатын болса да, ол туралы бүйрек жеткіліксіздігі тым аз немесе жоқ және кальций, фосфат және паратиреоидтық гормон деңгейі қалыпты, кортикостероидтарды қабылдап жүрген пациенттерде де хабарланған. Пациенттерге немесе пациентке күтім жасайтын адамдарға симптомдар пайда болған жағдайда медициналық көмекке жүгінуге кеңес беру керек.

Келесі жай-күйлері бар пациенттер преднизолонды қоса, пероральді кортикостероидтарды қолданғанда сақтық танытуы және жиі мониторинг жасауы қажет:

• • Туберкулез: анамнезінде болған немесе туберкулезге тән рентгенологиялық өзгерістері бар пациенттер

• Крон ауруы бар пациенттерде әдеттегі преднизолон таблеткаларынан ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткаларға көшкен кезде симптомдары қайталанған

• жедел және белсенді гепатиті бар пациенттерде глюкокортикоидтардың ақуыздармен байланысуы төмендейді
• ал енгізілген глюкокортикоид ең жоғары концентрациялары жоғарылайды.Преднизолонның шығарылуы да бұзылады.Бауыр циррозы бар науқастарда кортикостероидтардың әсері күшейгені байқалады

• бұның менопаузадан кейінгі кезеңдегі, айрықша қауіпке ұшыраған әйелдер үшін маңызы ерекше.• Менопауза кезеңіндегі және менопаузадан кейінгі кезеңдегі әйелдерде кортикостероидтардың қажеттілігі төмендеуі мүмкін.• Анамнезінде ауыр аффективтік бұзылыстар болған және, әсіресе, анамнезінде стероидтардан туындаған психоздар болған пациенттер.• Бұдан өзге, преднизолонды қоса, кортикостероидтар бұрыннан бар эмоционалдық орнықсыздықты немесе психоздық үрдістерді ушықтыруы мүмкін.• Эпилепсия және/немесе құрысумен жүретін бұзылыстар
  
  • Пептидтік ойық жара.• Осының алдындағы стероидтық миопатия.• Миастениясы бар, антихолинэстеразалық ем қабылдап жүрген пациенттерде глюкокортикоидтарды сақтықпен пайдалану керек.• Кортизонның әсерінен қан ұйығыштығы артқаны және тамырішілік тромбоз, тромбоэмболия және тромбофлебит жеделдегені туралы сирек хабарланғандықтан, тромбоэмболиялық аурулары бар пациенттерде кортикостероидтарды сақтықпен пайдалану керек.Дюшеннің бұлшықет дистрофиясы: дененің ширақ белсенділігінен кейін өтпелі рабдомиолиз бен миоглобинурия туындауы мүмкін.Бұның преднизолонның өзімен немесе дене белсенділігінің жоғарылығымен байланысты-байланыссыз екендігі белгісіз.Жағымсыз әсерлерін, ең төмен тиімді дозасын өте аз уақыт кезеңі бойына пайдалана отырып және тәуліктік қажеттілігін бір реттік таңғы дозасы түрінде немесе мүмкін болған жағдайда, күнара бір реттік таңғы дозасы түрінле енгізе отырып азайтуға болады.Аурудың белсенділігіне байланысты дозасын тиісінше титрлеу үшін пациентті жиі тексеріп отыру қажет.Бүйрекүсті безінің жеткіліксіздігі
  
  Кортикостероидтардың ұзақ уақыт бойына енгізілетін фармакологиялық дозалары, гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі (ГГБ) жүйесінің бәсеңдеуіне алып келуі мүмкін (бүйрекүсті безінің салдарлы жеткіліксіздігі).Бүйрекүсті бездері қыртысының дамып келе жатқан жеткіліксіздігінің дәрежесі мен ұзақтығы әр түрлі пациенттерде ауытқып отырады және дозасына, енгізу жиілігіне, уақытына және глюкокортикоидтармен емдеудің ұзақтығына тәуеді болады.Бұдан өзге, глюкокортикоидтарды күрт тоқтатқан кезде бүйрекүсті безінің жедел, өлімге алып келетін жеткіліксіздігі туындауы мүмкін.Осылайша, дәрілік заттардан туындаған бүйрекүсті безінің салдарлы жеткіліксіздігін, дозасын біртіндеп төмендету арқылы азайтуға болады.Салыстырмалы жеткіліксіздіктің бұл типі емдеуді тоқтатқаннан кейін бірнеше ай бойы сақталуы мүмкін, сондықтан аталған кезеңде туындаған кез келген стресс жағдайында, гормональді емді қайта бастау керек.Минералокортикоидтардың секрециясы бұзылуы мүмкін болғандықтан, тұзды және/немесе минералокортикоидтарды бір мезгілде енгізу керек.Ұзақ емдеу кезінде кез келген интеркурренттік ауру, жарақат немесе хирургиялық араласым дозасын уақытша арттыруды қажет етеді
• егер кортикостероидтар ұзақ емдеуден кейін тоқтатылса, оларды уақытша қайта енгізу қажет болуы мүмкін.Пациенттердің өздерімен бірге «стероидтармен емдеу» картасы болуы тиіс, оларда қауіпті азайту үшін қабылдануы қажет сақтық шаралары жөнінде нақты нұсқаулар беріледі, сондай-ақ, дәрігердің тағайындаулары, препарат, дозасы және емдеу ұзақтығы туралы мәліметтер көрсетілген.Қабынуға қарсы/иммуносупрессивтік әсері және инфекциялар.Қабыну реакциясы мен иммундық функцияның бәсеңдеуі инфекцияларға сезімталдықты және олардың ауырлығын арттырады.Клиникалық көрінісі көбінесе атипиялық болуы мүмкін, ал септицемия және туберкулез сияқты күрделі инфекциялар, бүркемеленуі және преднизолонды қоса, кортикостероидтарды пайдаланған кезде анықталғанға дейін кешеуілдеген сатысына жетуі мүмкін.Глюкокортикоидтардың иммуносупрессивтік әсері жасырын инфекцияның белсенуіне немесе интеркурренттік инфекцияның өршуіне алып келуі мүмкін.Желшешек
  
  Желшешек айрықша мазасыздық тудырады, өйткені бұл, әдетте, иммунитеті әлсіз пациенттерде өлімге соқтыруы мүмкін жеңіл-желпі ауру.Сырқатнамасында белгілі бір желшешек оқиғасы болмаған пациенттерге (немесе балалардың ата-аналарына) желшешекпен немесе белдемелік герпеспен науқас адаммен жекелей тығыз қарым-қатынаста болмауға кеңес беру керек, және ондай қарым-қатынаста болған жағдайда, шұғыл медициналық көмекке жүгінуі керек.Желшешекке (VZIG) қарсы иммуноглобулинмен пассивті иммунизациялау қорғалмаған, жүйелі кортикостероидтарды қабылдап жүрген немесе оларды осының алдындағы 3 ай бойы қабылдаған пациенттерге қажет
• бұл желшешекті жұқтырғаннан кейінгі 10 күн ішінде берілуі тиіс.Егер желшешек диагнозы расталса, ауруға арнайы көмек және шұғыл ем қажет.Кортикостероидтарды қолдануды тоқтатпау керек және дозасын арттыру қажет болуы мүмкін.Қызылша
  
  Кортикостероидтарды қабылдап жүрген пациенттерге, қызылша жұқтырмау үшін ерекше сақтық танытуға және жұқтырған жағдайда дереу медициналық көмекке жүгінуге кеңес беру керек.Тірі вакциналарды енгізу
  
  Иммундық жауап бұзылатындығына байланысты, кортикостероидтардың жоғары дозаларын қабылдап жүрген адамдарға тірі вакциналарды енгізбеу керек.Тірі вакциналарды енгізуді, кортикостероидтармен емдеу тоқтатылғаннан кейін кемінде 3 айға шегеру керек.Офтальмологиялық әсерлері
  
  Кортикостероидтарды ұзақ уақыт қолдану артқы субкапсулалық катаракта мен ядролық катарактаны (әсіресе балаларда), экзофтальмды немесе көзішілік қысымның жоғарылауын тудыруы мүмкін, ол көру жүйкелерінің зақымдануы мүмкіндігімен глаукомаға алып келуі мүмкін.Глюкокортикоидтарды қабылдап жүрген пациенттерде көздің салдарлы зеңдік және вирустық инфекцияларының анықталуы да күшейе түсуі мүмкін.Перфорация мүмкіндігіне байланысты, көздің қарапайым герпесі бар пациенттерде кортикостероидтарды сақтықпен пайдалану керек.Глюкокортикоидтармен жүйелі емдеу идиопатиялық орталықтық сероздық хориоретинопатиясы бар кейбір пациенттерде торқабықтың буллездік экссудаттық қабыршықтануының ауыр өршуін және ұзақ уақыт көрмей қалуды тудыруы мүмкін.Ядролық катаракта қаупі жоғарылайды.Кушинг ауруы
  
  Глюкокортикоидтар Кушинг синдромын тудыруы немесе ушықтыруы мүмкін болғандықтан, Кушинг ауруы бар пациенттерде оларды қолданбаған дұрыс.Гипотиреоз
  
  Гипотиреозбен науқастарда кортикостероидтардың әсері күшейгені байқалады.Психикалық бұзылыстар
  
  Преднизолонды қоса, кортикостероидтарды қолданғанда эйфориядан, ұйқысыздықтан, көңіл-күйдің құбылуларынан, тұлғалық өзгерістер мен ауыр депрессиядан айқын психоздық көріністерге дейін ауытқып отыратын психикалық бұзылыстар пайда болуы мүмкін.Бассүйекішілік қысымның жоғарылауы
  
  Балаларда да, ересектерде де кортикостероидтармен емдеумен байланысты, көру жүйкесі дискісінің ісінуімен (мидың жалған ісігі) бассүйекішілік қысымның жоғарылауы жөнінде хабарланды.Басталуы әдетте, емдеуді тоқтатқаннан кейін орын алады.Склеродермиялық бүйректік криз
  
  Гипертензиямен жүретін склеродермиялық бүйректік криз жиілігінің жоғарылауына (өлімге соқтыруы мүмкін) байланысты, жүйелі склерозбен және преднизолонның 15 мг немесе одан көп тәуліктік дозасы кезінде байқалатын диурездің төмендеуімен пациенттерде преднизолонды қолданғанда сақтық қажет болады.Сондықтан, артериялық қысым мен бүйрек функциясын (s-креатинин) жүйелі түрде бақылап отыру керек.Бүйректік кризге күдік болған жағдайда, артериялық қысымды мұқият бақылау керек.Егде жастағы пациенттерде қолдану
  
  Егде жастағы пациенттерді, әсіресе, ұзақ уақыт бойы емдеуді, кортикостероидтардың жалпы жағымсыз әсерлерінің, әсіресе, остеопороздың, диабеттің, гипертензияның, гипокалиемияның, инфекцияларға сезімталдықтың және терінің жұқаруының ықтимал ауырырақ салдарларын ескере отырып жоспарлау керек.Өмірге қауіпті реакцияларды болдырмау үшін, мұқият клиникалық қадағалау қажет

• • Туберкулез: пациенты у кого в анамнезе или рентгенологические изменения, характерные для туберкулеза.Однако возникновение активного туберкулеза можно предотвратить путем профилактического применения противотуберкулезной терапии.• Воспалительное заболевание кишечника: симптомы рецидивировали у пациентов с болезнью Крона при переходе от обычных таблеток преднизолона на таблетки с кишечнорастворимой оболочкой.Поэтому при болезни Крона следует использовать только таблетки преднизолона, не покрытые кишечнорастворимой оболочкой.Преднизолон, в виде таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой, следует использовать с осторожностью при любом состоянии, характеризующейся диареей.• Гипертония.• Хроническая сердечная недостаточность.• Печеночная недостаточность.• Заболевания печени: у пациентов с острым и активным гепатитом связывание глюкокортикоидов с белками снижается, а пиковые концентрации вводимых глюкокортикоидов увеличиваются.Выведение преднизолона также будет нарушено.Отмечается усиление действия кортикостероидов у больных с циррозом печени.• Почечная недостаточность.• Сахарный диабет или у лиц с диабетом в семейном анамнезе.• Остеопороз: это имеет особое значение для женщин в постменопаузе, которые подвергаются особому риску.• Потребность в кортикостероидах может быть снижена у женщин в менопаузе и постменопаузе.• Пациенты с тяжелыми аффективными расстройствами в анамнезе и особенно те, у кого в анамнезе были психозы, вызванные стероидами.• Кроме того, кортикостероиды, включая преднизолон, могут усугубить имеющуюся эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.• Эпилепсия и/или судорожные расстройства
  
  • Пептическая язва.• Предыдущая стероидная миопатия.• Глюкокортикоиды следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией, получающих антихолинэстеразную терапию.• Поскольку редко сообщалось о повышении свертываемости крови кортизоном и ускорении внутрисосудистого тромбоза, тромбоэмболии и тромбофлебита, кортикостероиды следует использовать с осторожностью у пациентов с тромбоэмболическими заболеваниями.Мышечная дистрофия Дюшенна: преходящий рабдомиолиз и миоглобинурия могут возникать после напряженной физической активности.Неизвестно, связано ли это с самим преднизолоном или повышенной физической активностью.Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени и вводя суточную потребность в виде однократной утренней дозы или когда это возможно, в виде однократной утренней дозы через день.Требуется частый осмотр пациента для надлежащего титрования дозы в зависимости от активности заболевания.Надпочечниковая недостаточность
  
  Фармакологические дозы кортикостероидов, вводимые в течение длительного периода времени, могут привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) (вторичная надпочечниковая недостаточность).Степень и продолжительность развивающейся недостаточности коры надпочечников варьируют у разных пациентов и зависят от дозы, частоты, времени введения и продолжительности терапии глюкокортикоидами.Кроме того, при резкой отмене глюкокортикоидов может возникнуть острая надпочечниковая недостаточность, ведущая к летальному исходу.Таким образом, вторичная надпочечниковая недостаточность, вызванная лекарственными средствами, может быть сведена к минимуму путем постепенного снижения дозы.Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии, поэтому в любой ситуации стресса, возникающей в этот период, следует возобновить гормональную терапию.Поскольку секреция минералокортикоидов может быть нарушена, следует одновременно вводить соль и/или минералокортикоиды.Во время длительной терапии любое интеркуррентное заболевание, травма или хирургическое вмешательство требуют временного увеличения дозы
• если кортикостероиды были прекращены после продолжительной терапии, может потребоваться их временное повторное введение.Пациенты должны иметь при себе карты «лечения стероидами», в которых даны четкие указания по мерам предосторожности, которые необходимо предпринять для минимизации риска, а также указаны сведения о назначении врача, препарате, дозировке и продолжительности лечения.Противовоспалительное/иммуносупрессивное действие и инфекции.Подавление воспалительной реакции и иммунной функции увеличивает восприимчивость к инфекциям и их тяжесть.Клиническая картина часто может быть атипичной, а серьезные инфекции, такие как септицемия и туберкулез, могут быть замаскированы и могут достичь поздней стадии, прежде чем будут распознаны при использовании кортикостероидов, включая преднизолон.Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может привести к активации латентной инфекции или обострению интеркуррентной инфекции.Ветрянка
  
  Особое беспокойство вызывает ветряная оспа, поскольку это обычно легкое заболевание может привести к летальному исходу у пациентов с ослабленным иммунитетом.Пациентам (или родителям детей) без определенной истории ветряной оспы следует рекомендовать избегать тесного личного контакта с ветряной оспой или опоясывающим герпесом, и в случае контакта им следует обратиться за неотложной медицинской помощью.Пассивная иммунизация иммуноглобулином против ветряной оспы (VZIG) необходима незащищенным пациентам, получающим системные кортикостероиды или принимавшим их в течение предшествующих 3 месяцев
• это должно быть дано в течение 10 дней после заражения ветряной оспой.Если диагноз ветряной оспы подтвержден, болезнь требует специализированной помощи и неотложного лечения.Применение кортикостероидов не следует прекращать и может потребоваться увеличение дозы.Корь
  
  Пациентам, принимающим кортикостероиды, следует рекомендовать проявлять особую осторожность, чтобы избежать заражения корью и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае заражения.Введение живых вакцин
  
  Живые вакцины не следует вводить лицам, получающим высокие дозы кортикостероидов, из-за нарушения иммунного ответа.Введение живых вакцин следует отложить как минимум на 3 месяца после прекращения терапии кортикостероидами.Офтальмологические эффекты
  
  Длительное применение кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту и ядерную катаракту (особенно у детей), экзофтальм или повышение внутриглазного давления, что может привести к глаукоме с возможным повреждением зрительных нервов.Установление вторичных грибковых и вирусных инфекций глаза также может усиливаться у пациентов, получающих глюкокортикоиды.Кортикостероиды следует использовать с осторожностью у пациентов с простым герпесом глаз из-за возможной перфорации.Системное лечение глюкокортикоидами может вызвать тяжелое обострение буллезной экссудативной отслойки сетчатки и длительную потерю зрения у некоторых пациентов с идиопатической центральной серозной хориоретинопатией.Существует повышенный риск ядерной катаракты.Болезнь Кушинга
  
  Поскольку глюкокортикоиды могут вызывать или усугублять синдром Кушинга их следует избегать у пациентов с болезнью Кушинга.Гипотиреоз
  
  Отмечается усиление действия кортикостероидов у больных с гипотиреозом.Психические расстройства
  
  При применении кортикостероидов, включая преднизолон, могут появиться психические расстройства, варьирующие от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до выраженных психотических проявлений.Повышенное внутричерепное давление
  
  Сообщалось о повышении внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга), связанным с лечением кортикостероидами, как у детей, так и у взрослых.Начало обычно происходит после отмены лечения.Склеродермический почечный криз
  
  Осторожность при применении преднизолона требуется у пациентов с системным склерозом из-за повышенной частоты (возможно фатального) склеродермического почечного криза с гипертензией и снижением диуреза, наблюдаемых при суточной дозе преднизолона 15 мг или более.Поэтому следует регулярно проверять артериальное давление и функцию почек (s-креатинин).При подозрении на почечный криз следует тщательно контролировать артериальное давление.Применение у пожилых пациентов
  
  Лечение пожилых пациентов, особенно в течение длительного времени, следует планировать с учетом возможных более серьезных последствий общих побочных эффектов кортикостероидов, особенно остеопороза, диабета, гипертензии, гипокалиемии, восприимчивости к инфекциям и истончения кожи.Во избежание опасных для жизни реакций требуется тщательное клиническое наблюдение

Показания

Дәрілік препарат ересектерде, жаңа туған нәрестелерде, 3 жастан бастап балалар мен жасөспірімдерде келесі аурулар мен симптомдар кезінде қолдануға арналған:

• Аллергия және анафилаксия: бронх демікпесі
• дәрілік заттарға аса жоғары сезімталдық реакциялары
• сарысу құю ауруы
• ангионевроздық ісіну
• анафилаксия
  
  Артериит/коллагеноз: алып жасушалы артериит/ревматизмдік полимиалгия
• дәнекер тіннің аралас ауруы
• түйінді полиартериит
• полимиозит
  
  Қан тарапынан: гемолиздік анемия (аутоиммундық)
• лейкемия (жедел және созылмалы лимфоциттік)
• лимфома
• көптеген миелома
• идиопатиялық тромбоцитопениялық пурпура
  
  Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: инфарктіден кейінгі синдром
• айқын кардитпен жүретін ревматизм
  
  Эндокриндік бұзылулар: бүйрекүсті безінің бастапқы және салдарлы жеткіліксіздігі
• бүйрекүсті безі қыртысының туа біткен гиперплазиясы
  
  Асқазан-ішек бұзылыстары: Крон ауруы
• ойық жаралы колит
• персистирленетін глютендік синдром (глютенді тоқтатқанда басылмайтын целиакия)
• аутоиммундық созылмалы белсенді гепатит
• бауырдың полижүйелі зақымдануы
• өт перитониті

• саркоидоз
• D дәруменінің шамадан тыс көп болуы
  
  Инфекциялар (сәйкесінше ем кезінде): ішек құрт инвазиялары
• Герксгеймер реакциясы
• инфекциялық мононуклеоз
• милиарлық туберкулез
• паротиттік орхит (ересектердегі)
• туберкулездік менингит
• риккетсиоз
  
  Бұлшықет бұзылыстары кезінде: полимиозит
• дерматомиозит
  
  Неврологиялық бұзылыстар кезінде: инфантильдік түйілулер
• Шай-Дрейгер синдромы
• миелинсіздендіретін жеделге жуық полиневропатия
  
  Көз аурулары: склерит
• артқы увеит
• торқабықтың васкулиті
• көзұяның жалған ісіктері
• алып жасушалы артериит
• қатерлі офтальмологиялық Грейвс ауруы
  
  Бүйрек тарапынан бұзылулар: жегілік нефрит
• жедел интерстициальді нефрит
• аздаған өзгерістермен гломерулонефрит

• аллергиялық пневмонит
• демікпе
• кәсіби демікпе
• өкпе аспергиллезі
• өкпелік фиброз
• өкпелік альвеолит
• бөгде дененің аспирациясы
• асқазанның ішіндегісінің аспирациясы
• өкпелік саркоид
• өкпенің дәріден болатын ауруы
• ересектердегі респираторлық дистресс-синдром
• түйілмелі қыспақ
  
  Ревматизмдік аурулар: ревматоидтық артрит
• ревматизмдік полимиалгия
• ювенильді созылмалы артрит
• жүйелі қызыл жегі
• дерматомиозит
• дәнекер тіннің аралас ауруы
  
  Тері аурулары: тұрпайы күлбіреуік
• буллездік пемфигоид
• жүйелі қызыл жегі
• гангреналық пиодермия
  
  Әр түрлі: саркоидоз
• гиперпирексия
• Бехчет ауруы
• ағзалардың трансплантациясы кезіндегі иммуносупрессия

• - тяжелые, c утратой трудоспособности, аллергии, не поддающиеся обычному лечению
• бронхиальная астма
• реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам
  
  - системная красная волчанка, полимиозит, ревматическая полимиалгия и височный (гигантоклеточный) артериит, синдром смешанной болезни соединительной ткани, острый ревматический кардит
  
  - в качестве дополнительной терапии для кратковременного введения в острый период или во время обострения ревматоидного артрита, псориатического артрита
  
  - опасные для жизни или вызывающие утрату трудоспособности состояния кожи, такие как пузырчатка и эксфолиативный дерматит
  
  - лейкемии и лимфомы у взрослых, острый лейкоз у детей
  
  - в период обострения при язвенном колите и регионарном илеите (болезнь Крона)
  
  - саркоидоз (особенно с гиперкальциемией), молниеносный или диссеминированный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
  
  - различные дискразии крови, например, отдельные случаи гемолитической анемии, тромбоцитопенической пурпуры
  
  - нефротический синдром

Противопоказания

- әсер етуші затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүйелі инфекциялар кезінде, егер инфекцияға қарсы спецификалық ем пайдаланылмаса

- перфорация болуы мүмкіндігі салдарынан, көздің қарапайым герпесі бар пациенттерге

- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге.

- 3 жасқа дейінгі балаларға



Преднизолон таблетки не следует принимать:

• - пациентам с повышенной чувствительностью к преднизолону или любому из вспомогательных веществ препарата
  
  - при системных инфекциях
• если не используется специфическая противоинфекционная терапия
  
  - пациентам с простым герпесом глаза вследствие возможности перфорации
  
  - пациентам с наследственной непереносимостью галактозы
• дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы
• мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

CYP3A тежегіштерімен, соның ішінде, құрамында кобицистат бар препараттармен бір мезгілде емдеу, жүйелі жағымсыз әсерлерінің қаупін арттырады деп күтіледі. Егер пайдасы кортикостероидтардың жүйелі жағымсыз әсерлерінің жоғарылауы қаупінен асып түспесе, біріктірмеген дұрыс және бұл жағдайда, пациенттерді кортикостероидтардың жүйелі жағымсыз әсерлеріне қатысты бақылау керек.



Ожидается, что совместное лечение с ингибиторами CYP3A, включая кобицистат-содержащие продукты, увеличит риск системных побочных эффектов. Эту комбинацию следует избегать, если только выгода не перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, и в этом случае пациенты должны контролироваться на наличие побочных эффектов системных кортикостероидов.