ТРЕНАКСА 0,5 N12 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Состав

активное вещество - кислота транексамовая 500 мг,

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая (PH 101)
• повидон (PVP–K-30)
• целлюлоза микрокристаллическая (РН 302)
• натрия кроскармеллоза
• кремний коллоидный безводный
• тальк очищенный
• магния стеарат

Описание

Транексамовая кислота оказывает антифибринолитическое действие.

Механизм действия:

• конкурентно ингибирует активатор плазминогена
• в более высоких концентрациях ТК не является конкурентным ингибитором плазмина

Фармакокинетика

Всасывание:

• после приема внутрь всасывается от 30 до 50% транексамовой кислоты (ТК)

• транексамовая кислота легко проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры
• начальный объем распределения – 9-12 л.В синовиальных оболочках и внутрисуставной жидкости накапливается в концентрациях
• близких к сывороточным

• основной путь выведения - клубочковая фильтрация.Более 95% выводится с мочой в неизмененном виде.Незначительная часть подвергается биотрансформации: N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильная кислота обнаруживаются в моче в незначительных количествах

• 1% дикарбоксильной кислоты и 0
• 5% ацетилированного метаболита

Побочные действия

Частота определяется как:

• очень часто (= 1/l0), часто (= 1/100 до <
• 1/10), нечасто (= 1/1000 до <
• 1/100), редко (= 1/10, 000 до <
• 1 / 1000) и очень редко (<
• 1/10, 000), не известно (не может быть оценена из имеющихся данных)

• тошнота, рвота, диарея
• анорексия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При длительном лечении пациентов с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярное наблюдение офтальмолога с проверкой остроты, полей и цветового зрения, внутриглазного давления, осмотром глазного дна.

С осторожностью применяют в сочетании с тканевыми гемостатическими препаратами, гемокоагулазой (в больших дозах), гепарином.

При лечении гематурии почечного генеза возрастает риск механической анурии в результате образования сгустка в мочеточнике.

Пациенты с нерегулярными менструальными кровотечениями не должны использовать транексамовую кислоту до установления причины нерегулярных кровотечений. Если менструальные кровотечения неадекватно понижаются при приеме транексамовой кислоты, следует рассмотреть альтернативное лечение. Пациенты с тромбоэмболическим заболеванием в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией), должны использовать транексамовую кислоту только по строгим медицинским показаниям и под строгим наблюдением врача. Использование транексамовой кислоты в случаях повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови не рекомендуется. Клинический опыт применения транексамовой кислоты у детей с меноррагией в возрасте до 15 лет отсутствует.

При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки) уменьшают дозу и кратность введения.

Перед использованием транексамовой кислоты необходимо исследовать факторы риска тромбоэмболических заболеваний. Пациенты, страдающие нарушением зрения, должны прекратить лечение. Транексамовую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим пероральные контрацептивы из-за повышенного риска развития тромбоза.

Беременность и период лактации

Транексамовая кислота проникает через плаценту. В исследованиях на животных отсутствуют доказательства того, что транексамовая кислота имеет тератогенный эффект, однако беременным женщинам применять препарат следует с осторожностью. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко в концентрации примерно одной сотой от концентрации в крови матери. Антифибринолитический эффект у младенца маловероятен. Однако следует с осторожностью применять препарат у женщин, кормящих грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Показания

Для кратковременного применения при кровотечении или риске кровотечения у пациентов с повышенным фибринолизом или фибриногенолизом.

Местный фибринолиз, который происходит в следующих случаях:

• - простатэктомия
• операции на мочевом пузыре
  
  - конизация шейки матки
  
  - меноррагия
  
  - носовые кровотечения
  
  - травматическая гифема
  
  - экстракция зубов у больных гемофилией
  
  - наследственный ангионевротический отек

Противопоказания

- гиперчувствительность к транексамовой кислоте или любому другому ингредиенту препарата

- тромбоэмболическая болезнь

- тромбоз вен или артерий в анамнезе

- фибринолитическое состояние после коагулопатии потребления

- субарахноидальное кровоизлияние

- инфаркт миокарда

- тяжелая почечная недостаточность

- судороги в анамнезе

- нарушение цветового зрения

Лекарственное взаимодействие

Транексамовая кислота ослабляет тромболитический эффект фибринолитических препаратов.

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Несовместима с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом