ПОЛИОКСИДОНИЙ 0,006N5 ФЛ

Полиоксидоний инструкция по применению

Дозировка

Ересектердегі қолдану тәсілі және дозасы

Полиоксидоний® препаратын қолдану тәсілдері: парентеральді, интраназальді.

Қолдану тәсілдері, дозалау режимі, емнің келесі курстарын жүргізу қажеттілігі мен жиілігі аурудың күрделілігіне және науқастың жасына байланысты дәрігер таңдайды.

Парентеральді енгізу үшін ерітіндіні дайындау (бұлшықет ішіне және вена ішіне):

Бұлшықет ішіне енгізу үшін 3 мг Полиоксидоний® препаратын 1 мл ( 6 мг дозаны 2 мл-де) инъекцияға арналған суда немесе 0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісінде ерітеді. Еріткішті енгізгеннен кейін препаратты ісіну үшін 2-3 минутқа қалдырады, сосын сілкімей, айналдырып араластырады.

Вена ішіне тамшылатып енгізу үшін Полиоксидоний® препаратын 2 мл стерильді 0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісінде ерітеді. Еріткішті енгізгеннен кейін препараттыісіну үшін 2-3 минутқа қалдырады, сосын сілкімей, айналдырып араластырады. Пациент үшін есептелген дозаны стерильді түрде 0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісі тұрған құты/пакетке ауыстырады.

Парентеральді енгізу үшін дайындалған ерітіндіні сақтауға болмайды.

Интраназальді қолдану үшін ерітінді дайындау:

ересектер үшін 6 мг дозаны 1,0 мл (20 тамшы) дистилденген суда, 0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісінемесе бөлме температурасындағы қайнаған суда ерітеді.

Интраназальді және сублингвальді қолдану үшін дайындалған ерітіндіні өндіруші қаптамасында бөлме температурасында 48 сағатқа дейін сақтауға болады.

Ересектердегі ұсынылатын емдеу сызбалары:

Парентеральді (бұлшықет ішіне немесе вена ішіне): препаратты ересектерге диагнозға және ауру күрделілігіне байланысты күнделікті тәулігіне 1 рет, күнара немесе аптасына 1-2 рет 6-12 мг тағайындайды.

ЛОР-ағзалардың, жоғарғы және төменгі тыныс алу жолдарының жедел вирустық және бактериялық инфекцияларында, гинекологиялық және урологиялық ауруларда: 3 күн бойы күнделікті 6 мг, әрі қарай 10 инъекция курсымен күнара.

Вирустық, бактериялық және зеңдік этиологиядағы әр жерде орналасқан созылмалы қайталанатын инфекциялық-қабыну ауруларында, асқыну сатысында: 6 мг күнара 5 инъекция, әрі қарай 10 инъекция курсымен аптасына 2 рет.

Бактериялық, вирустық және зеңдік инфекциямен асқынған жедел және созылмалы аллергиялық ауруларда (оның ішінде поллиноз, бронх демікпесі, атопиялық дерматит): 6-12 мг, курсы 5 инъекция.

Иммунодепрессанттарды ұзақ қолдану аясында бактериялық, вирустық және зеңдік инфекциямен асқынған ревматоидты артритте: күнара 6 мг 5 инъекция, әрі қарай 10 инъекция курсымен аптасына 2 рет.

Хирургиялық инъекциялардың жайылған түрлерінде: 3 күн бойы күнделікті 6 мг, әрі қарай 10 инъекция курсымен күнара.

Регенерациялық үдерістерді (сыну, күю, трофикалық ойық жараларда) белсендіру үшін: 3күн бойы 6 мг, сосын 10 инъекция курсымен күнара.

Операциядан кейінгі инфекциялық асқынулардың профилактикасы үшін: 6 мг күнара 5 инъекция.

Өкпе туберкулезінде: аптасына 2 рет 6 мг 20 инъекция курсымен.

Онкологиялық науқастарда:

- химиотерапиялық дәрілердің иммунодепрессивті, гепато- және нефроуытты әсерлерін төмендету үшін химиотерапияға дейін және соның аясында 6 мг күнара 10 инъекция курсымен; әрі қарай енгізу жиілігін химия және сәулемен емдеудің жағымдылығына және ұзақтығына байланысты дәрігер анықтайды;

- ісіктің иммунодепрессивті ықпалының профилактикасы үшін, химия және сәулемен емдеуден кейін иммунитет тапшылығын түзету үшін, ісікті хирургиялық алып тастаудан кейін Полиоксидоний® препаратын аптасына 1-2 рет 6 мг-нан ұзақ уақыт (2-3 айдан 1 жылға дейін) қолдану көрсетілген. Ұзақ курс тағайындалғанда жинақталу әсері, уыттылығы және дағдылану байқалмады.

Интраназальді түрде тәулігіне 6 мг тағайындалады (10 тәулік бойы тәулігіне 3 рет әрбір мұрын жолына 3 тамшыдан):

- ЛОР-ағзалардың жедел және созылмалы инфекцияларының асқынуын емдеу үшін;

- шырышты қабықтың регенерациялық үдерістерін күшейту үшін;

- созылмалы аурулардың асқынуының және қайталануының профилактикасы үшін;

- тұмау және ЖРВИ профилактикасы үшін.

Балалар үшін қолдану тәсілі және дозалары

Полиоксидоний® препаратын қолдану тәсілдері: парентеральді, интраназальді және сублингвальді. Қолдану тәсілдерін аурудың күрделілігіне және науқастың жасына байланысты дәрігер таңдайды.

Парентеральді (бұлшықет ішіне немесе вена ішіне): балаларға 6 айдан бастап 0,1- 0,15 мг/кг дозадан күнделікті, күнара немесе аптасына 2 рет 5-10 инъекция курсымен тағайындайды.

Парентеральді енгізу үшін дайындалған ерітіндіні сақтауға болмайды.

Жергілікті қолдану үшін (интраназальді және сублингвальді) ерітінді дайындау:

балалар үшін 3 мг дозаны 1,0 мл-де (20 тамшы), 6 мг дозаны -2,0 мл-де (40 тамшы) дистилденген суда, 0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісі немесе бөлме температурасындағы қайнаған суда ерітеді.

Интраназальді және сублингвальді: 0,15 мг/кг тәуліктік дозада күнделікті 10 күнге дейінгі курспен.

Препаратты бір мұрын жолына 1-3 тамшыдан немесе күніне 2-3 қабылдауға кемінде 1-2 сағат аралықпен тіл астына енгізеді.

Дайындалған ерітіндінің бір тамшысында (0,05 мл) 0,15 мг препарат бар.

Интраназальді және сублингвальді қолдану үшін тәуліктік дозаның есебі 1 кестеде ұсынылған.



1 кесте. Балаларға интраназальді немесе сублингвальді қолдану үшін Полиоксидоний® препаратының тәуліктік дозасының есебі.



Баланың салмағы Тәулігіне тамшы мөлшері

5 кг 5 тамшы

10 кг 10 тамшы

15 кг 15 тамшы

20 кг 20 тамшы



Баланың дене салмағы 20 кг артық болса тәуліктік доза есебі 1 кгдене салмағына 1 тамшы есебінен алынады, бірақ 40 тамшыдан (6 мг әсер етуші зат) артық емес.

Интраназальді және сублингвальді қолдану үшін дайындалған ерітіндіні өндіруші қаптамасында бөлме температурасында 48 сағатқа дейін сақтауға болады.

Балаларды емдеудің ұсынылатын сызбалары

Парентеральді:

Бактериялық, вирустық және зеңдік инфекция қоздырғыштары туындатқан кез келген жерде орналасқан жедел және созылмалы қабыну ауруларында (оның ішінде ЛOP-ағзалары - синусит, ринит, аденоидит, жұтқыншақ бадамша бездерінің гипертрофиясы, ЖРВИ): 3 күн қатарынан 0,1 мг/кг, әрі қарай күнара 10 инъекция курсымен.

Бактериялық, вирустық және зеңдік инфекциямен асқынған жедел аллергиялық және уытты-аллергиялық жағдайларда (оның ішінде бронх демікпесі, атопиялық дерматит): вена ішіне тамшылатып 0,1 мг/кг дозада, күнделікті 3 күн, сосын күнара, базистік терапиямен біріктіріп 10 инъекция курсымен.

Интраназальді: 10 тәулікке дейінгі курспен күніне 3 рет әрбір мұрын жолына 1-2 тамшыдан күнделікті (интраназальді және сублингвальді енгізу үшін препараттың тәулік дозасының есебін 1 кестеден қараңыз):

Жедел және созылмалы ринитте, риносинуситте, аденоидитте (емдеу және асқыну профилактикасы);

ЛОР-патологияда операциялық араласымдар кезінде науқастарды операция алдындағы дайындау үшін, сондай-ақ инфекциялық асқынулардың немесе ауру қайталануының профилактикасы мақсатында операциядан кейінгі кезеңде;

Тұмау және басқа ЖРВИ емдеу және профилактикасы (болжамды эпидемияға дейін 1 ай ішінде), ауру басталғаннан кейінгі кез келген мерзімде және реконвалесценция кезеңінде);

Сублингвальді, ерте, мектепке дейінгі және кіші мектеп жасындағы балаларға: күнделікті 0,15 мг/кг тәуліктік дозада, 10 тәулік бойы 2 қабылдауға:

Аденоидит, бадамша без гипертрофиясында: (консервативті ем компоненті ретінде);

Операция алдындағы дайындық және операциядан кейінгі реабилитация үшін;

Ауыз жұтқыншақ, жоғарғы тыныс алу жолдары, ішкі және ортаңғы құлақ инфекцияларының созылмалы ошақтары асқынуының маусымдық профилактикасы үшін;

Ішек дисбактериозын емдеу үшін (базистік еммен біріктіріп) 10 тәулік бойы.



Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):

Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:

для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2,0 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);

для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Способ применения и дозы у взрослых

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки - в течение 10 суток):

- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;

- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;

- для профилактики гриппа и ОРВИ.

Способ применения и дозы для детей

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.

Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 часов, в 2-3 приема в день.

В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.

Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.

Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей.



Вес ребенка Количество капель в сутки

5 кг 5 капель

10 кг 10 капель

15 кг 15 капель

20 кг 20 капель



При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.

Рекомендуемые схемы лечения детей

Парентерально:

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):

При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);

Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции);

Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);

Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.

Передозировка

Артық дозалану жағдайлары тіркелмеген. Ұсынылғаннан асатын дозаны абайсыз қабылдаған жағдайда дәрігерге жүгіну керек.



Случаи передозировки не зарегистрированы.