ЗАЛАИН 2% 20,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған крем, 2% 20 г

Состав

100 г кремнің құрамында

белсенді зат - 2 г сертаконазол нитраты,

қосымша заттар:

• этиленгликоль және полиэтиленгликоль пальмитостеараты
• лаурилмакрогол глицеридтер
• глицерил изостеараты
• вазелин майы
• метилпарагидроксибензоат (Е128)
• сорбин қышқылы
• тазартылған су
  
  
  
  100 гр крема содержат
  
  активное вещество - сертаконазола нитрат 2 гр
• вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат (Tefose 63)
• лаурилмакрогол глицериды (Labrafil M-2130 CS)
• глицерила изостеарат (Peceol isoestearic)
• масло вазелиновое
• метилпарагидроксибензоат (Е128)
• кислота сорбиновая
• вода очищенная

Описание

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, Candida subspecies), других патогенных грибов (Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum), а также грамположительных патогенных стафилококков и стрептококков, вызывающих инфекции кожи и слизистых оболочек. В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Фармакокинетика

При ежедневном применении крема до 20 мг/г в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.

Побочные действия

Жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігі туралы деректер жоқ.

Кейде қысқа мерзімдік өткінші эритематоздық реакциялар туындады, бірақ олар қолданған орында ғана болады және емдеуді тоқтатуды қажет етпейді.

Препарат терінің зақымданбаған немесе зақымданған бөліктеріне жаққан кезде бірдей жағымды болды.



Препарат хорошо переносится при нанесении, как на пораженную кожу, так и неповрежденную.

- быстро проходящая местная эритематозная реакция, не требующая отмены препарата

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Залаин кремі офтальмологиялық тәжірибеде пайдаланылмауы тиіс.

Пациенттерге қышқыл рН бар сабынды пайдаланбауға нұсқау беру керек (өйткені қышқыл рН Candida түр тармағының өсуіне мүмкіндік береді).

Залаин крем препаратының 20 мг/г құрамында қосымша заттар ретінде метилпарагидроксибензоат және сорбин қышқылы бар.

Залаин 1 г кремінің құрамында 1 мг метилпарагидроксибензоат бар, ол аллергиялық реакцияны туындатуы мүмкін (баяу түрдегі болуы ықтимал).

Залаин 1 г кремінің құрамында 1 мг сорбин қышқылы бар, ол тері тарапынан жергілікті реакцияларды (мысалы, жанаспалы дерматитті) туындатуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Клиникаға дейінгі зерттеулер сертаконазолдың ешқандай тератогендік және эмбриоуыттылық әсерлерінің жоқтығын көрсетті.

Сертаконазол тіпті жоғары дозаларын жергілікті қолданудан кейін қан плазмасынан табылмаса да, және жаңа туған нәрестелерде және жүкті әйелдерде сертаконазолдың жағымсыз әсері дәлелденбесе де, жүктілік кезінде препаратты қолдану пайда/қаупіне мұқият баға беруді қажет етеді.

Лактация

Емшек емізу кезеңінде препаратты қолдану пайда/қаупіне мұқият баға беруді қажет етеді.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Сертаконазол осы қабілеттілікке ықпалын тигізуі ықтимал деп болжам жасауға мүмкіндік беретін деректер жоқ.



Не рекомендуется использовать крем Залаин в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (так как кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).

Применение в педиатрии

Отсутствуют данные о применении лекарственного средства у детей.

Беременность и лактация

Сертаконазол не обнаруживается в сыворотке крови после местного применения крема в больших дозах, и существование возможного риска для беременных женщин и новорожденных не доказано. Применение препарата во время беременности возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Показания

Дерматофиттерден және ашытқы тәріздес зеңдерден туындаған терінің беткейлік микоздарын жергілікті емдеу:

• табан эпидермофитиясы
• шап дерматофитиясы
• кеуде микоздары
• бет микоздары
• қол ұшының дерматомикозы
• тері кандидозы
• кебекті теміреткі

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- зеңге қарсы басқа ұқсас препараттарға (имидазол тобындағы) аса жоғары сезімталдық.



- повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата

- период лактации

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.