Ішуге арналған суспензия 170 мл
Суспензия для приема внутрь 170 мл
Дәрілік препараттың құрамы
5 мл (бір өлшеуіш қасық) құрамында
белсенді заттар:
Алмагель алюминий гидроксиді мен магний гидроксидінің сорбитолмен үйлескен теңдестірілген біріктірілімін білдіреді. Препарат тамақтан кейін 40-60 минут ішінде ұсынылатын бір реттік және тәуліктік дозаны қолданғанда орташа антацидтік әсер көрсетеді.
Алюминий гидроксиді тұз қышқылының жоғарылаған секрециясын бейтараптандырады және алюминий хлориді түзетін асқазандағы пепсин белсенділігін төмендетеді. Ішек сілтілі ортасының әсерінен соңғысы алюминийдің сілтілі тұздарына айналады, олар сіңірілмейді деуге болады және Алмагельді ұзақ уақыт қолданған кезде қандағы алюминий тұздарының концентрациясын аздап өзгертеді. Екінші жағынан, алюминий гидроксидінің ішектегі фосфат иондарын байланыстыра және осылайша олардың сіңуін шектей отырып, сарысудағы фосфат концентрациясын өзгертетін қасиеті бар.
Магний гидроксиді сондай-ақ асқазанның тұз қышқылын бейтараптандырады, ол аздап іш жүргізетін әсер көрсететін магний хлоридіне айналады.
Құрамында алюминий бар антацидтер, оның ішінде Алмагель, асқазанның шырышты қабығына қатысты простагландиндер синтезін белсендірумен байланысты белгілі цитопротекторлық әсерге ие. Осылайша, шырышты қабықтың тұрақтылығы артады, бұл оны ацетилсалицил қышқылы, ҚҚСП, этил спирті сияқты тітіркендіргіш және ульцерогенді агенттерден туындаған қабыну-некроздық және эрозиялық-геморрагиялық өзгерістерден қорғайды.
Сорбитол жел айдайтын әлсіз және өт айдайтын орташа және іш жүргізетін әсер көрсетеді. Мұндай әсерлер науқастардың көпшілігінде алюминий гидроксидінің әсерімен іш қатуға бейімділікті өтейді. Препарат асқазанда алкалоздың дамуына және көмірқышқыл газының (CO2) пайда болуына әкелмейді.
Алмагель? – антацидный препарат. Обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает высокое содержание в нем соляной кислоты до оптимальных границ. Кроме того, оказывает карминативное, желчегонное действие и вызывает легкий слабительный эффект. Гидроксид алюминия подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя алюминия хлорид, который в щелочной среде превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид так же нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным эффектом. Таким образом, осуществляет противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающему запор. Входящий в состав препарата сорбит оказывает карминативное действие, способствует усилению выделения желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида. Препарат характеризуется равномерным и продолжительным антацидным действием без последующего образования углекислого газа, который в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты. Применение препарата не приводит к нарушению электролитного баланса, не вызывает алкалоза и образования конкрементов в мочевыводящих путях. Благодаря гелевой структуре, препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ.
Сіңірілу дәрежесі препараттың әсер ету механизмімен байланысты емес. Әсерінің ұзақтығы асқазанның босатылу жылдамдығына байланысты. Ашқарынға қабылдаған кезде әсері 20-60 минутқа созылады. Тамақтанғаннан соң бір сағаттан кейін қабылдаған кезде антацидтік әсері 3 сағатқа дейін созылуы мүмкін. Препаратты қабылдағаннан кейін емдік әсері 3-5 минуттан кейін пайда болады. Асқазан сөлінің екінші гиперсекрециясын туғызбайды.
Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.
Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 70 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может про-должаться до 3 часов. Гидроксид алюминия и гидроксид магния нейтрализуют избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия и хлорид магния. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последние превращается в щелочные соли алюминия и магния, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт.
Өте сирек
- магний, алюминий деңгейінің жоғарылауы және қандағы фосфор мөлшерінің төмендеуі
Сирек
- қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну және анафилаксиялық реакциялар сияқты аллергиялық реакциялар
- іш қату, жүрек айну, диарея, құсу, асқазанның түйілуі, дәм сезудің өзгеруі
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
Нейроуыттылық (көңіл-күй мен ақыл-ой белсенділігінің өзгеруі) бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда және диализ емінде ұзақ уақыт қолданғанда пайда болуы мүмкін.
Остеомаляция (сүйектердің жұмсаруы) препараттағы фосфор тапшылығымен және қандағы фосфаттар деңгейінің төмендеуімен қатар препараттың жоғары дозаларын ұзақ уақыт қабылдаумен білінеді.
- запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений
- повышение уровня магния и уменьшение количества фосфора в крови
- аллергические реакции местного и общего типа
- нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)
- остеомаляция (при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище)
Отпускается без рецепта
Алюминий гидроксиді іш қатуды тудыруы мүмкін, ал магний тұздарының артық дозалануы ішек гипокинезиясына әкелуі ықтимал. Препаратты жоғары дозаларда қолдану бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар немесе егде жастағы адамдар сияқты жоғары қауіп тобындағы пациенттерде механикалық және динамикалық ішек бітелуін туындатуы немесе өршітуі мүмкін.
Алюминий гидроксиді ішекте елеусіз дәрежеде сіңеді, демек бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде препараттың жүйелік әсері өте сирек байқалады. Алайда, құрамында фосфаттар аз диетаны ұстанатын пациенттерде өте жоғары дозаларды немесе стандартты дозаларды ұзақ уақыт қолдану сүйек тінінің жоғары резорбциясымен, гиперкальциуриямен және остеомаляция қаупімен қатар жүретін гипофосфатемияға (алюминийдің фосфаттармен байланысуына байланысты) әкелуі мүмкін. Фосфат жеткіліксіздігінің даму қаупі бар пациенттерді емдеуді немесе препаратты ұзақ уақыт қолдануды медициналық бақылаумен жүзеге асырған жөн.
Бүйрек функциясы бұзылған жағдайда магний мен алюминийдің плазмалық концентрациясы жоғарылауы мүмкін. Мұндай пациенттерде алюминий мен магний тұздарын жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолдану энцефалопатияның, деменцияның, микроцитарлық анемияның дамуына немесе диализбен индукцияланған остеомаляцияның үдеуіне әкелуі ықтимал.
Гемодиализде жүрген, порфириясы бар пациенттерде алюминий гидроксидін қолдану қауіпті болуы мүмкін, өйткені алюминий порфирин метаболизмінің бұзылуын тудыруы мүмкін.
Егде жастағы пациенттерде сүйек-буын ауруларының нашарлауы, сондай-ақ Альцгеймер ауруы үдеуі мүмкін.
Антацидті дәрілерді ұзақ уақыт қолдану асқазан-ішек жолының ойық жарасы немесе обыры сияқты күрделі аурулардың симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.
Балалар
Жас балаларда магний гидроксидін әсіресе қатарлас жүретін бүйрек жеткіліксіздігі немесе сусыздану кезінде қолдану гипермагниемияға әкелуі мүмкін.
Қосымша заттар
Сорбитол
Препарат құрамында 15 мл дозада 2,4 г сорбитол бар, бұл тәулігіне 137 мг/кг баламалы, салмағы 70 кг пациент үшін есептелген, 15 мл суспензия қабылдаған жағдайда күніне 4 рет. Препаратты тұқым қуалайтын сирек кездесетін фруктоза жақпаушылығы проблемалары бар пациенттерге қолдануға болмайды.
Құрамында сорбитол (немесе фруктоза) бар өнімдерді, сондай-ақ құрамында сорбитол (немесе фруктоза) бар тағамдарды қатар қабылдау кезінде аддитивті әсерді ескеру қажет.
Құрамындағы сорбитол басқа қатарлас жүретін пероральді препараттардың биожетімділігіне әсер етуі мүмкін.
Парагидроксибензоат
Суспензияның құрамында аллергиялық реакциялар тудыруы ықтимал (баяулаған типті болуы мүмкін) парагидроксибензоат бар.
Этанол
Алмагель® құрамында 15 мл дозада 294,75 мг этанол бар, бұл дене салмағы 70 кг дейінгі пациентке есептегенде 4,21 мг/кг баламалы.
5 мл дозадағы этанол мөлшері 3 мл сырадан немесе 1 мл шараптан кемге баламалы; 10 мл дозада 5 мл сыраға немесе 2 мл шарапқа баламалы. Бұл дәрілік заттағы алкогольдің аз мөлшері қандай да бір елеулі әсерге ие емес.
Пропиленгликоль
15 мл суспензияның құрамында 981 мг пропиленгликоль бар, бұл тәулігіне 4 рет 15 мл суспензияны қолданғанда дене салмағы 70 кг дейінгі пациентке есептелген тәулігіне 56,1 мг/кг дозаға баламалы.
Пропиленгликоль жануарларда немесе адамдарда репродуктивті уыттылықты немесе фетоуыттылықты тудыратыны дәлелденбегенімен, плацентарлы бөгет арқылы енуі мүмкін және сүтте/емшек сүтінде болады. Сондықтан жүкті әйелдерге немесе лактация кезеңінде пропиленгликольді қолдану әр жағдайда қарастырылуы керек.
Бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге пропиленгликоль қолданумен байланысты бүйрек дисфункциясы (жедел өзекшелі некроз), жедел бүйрек жеткіліксіздігі және бауыр функциясының бұзылуы сияқты әртүрлі жағымсыз құбылыстар туралы хабарламаларға байланысты медициналық бақылау қажет.
Натрий
Препарат құрамында 15 мл дозада натрий 1 ммоль (23 мг) аз, яғни «натрийден бос».
Балаларда қолдану
Жас балаларда магний гидроксидін әсіресе қатарлас жүретін бүйрек жеткіліксіздігі немесе сусыздану кезінде қолдану гипермагниемияға әкелуі мүмкін.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттер ұзақ уақыт қабылдаған кезде сүйек-буын аурулары ағымының нашарлауы, сондай-ақ Альцгеймер ауруы үдеуі мүмкін.
Жүктілік және лактация
Алмагель® жүктілік кезінде қолдануға болмайды.
Препарат белсенді заттарының емшек сүтімен бөлінуі туралы деректер жоқ. Алмагель® емізу кезеңінде ана үшін пайдасы мен жаңа туған нәрестеге потенциалды қауіптің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана қолдануға болады. Бала емізу кезеңінде дәрігердің бақылауымен 5-6 күннен асырмай қабылдау ұсынылады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Алмагель® препараты көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді. Этанол препараттың құрамындағы ұсынылатын тәуліктік дозада қабылдаған кезде көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.
Гидроксид алюминия может вызывать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника. Применение больших доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.
Гидроксид алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике, следовательно, у пациентов с нормальной функцией почек системное действие препарата наблюдается крайне редко. Однако длительное применение очень высоких доз или стандартных доз у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов, может привести к гипофосфатемии (вследствие связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При нарушении функции почек возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У таких пациентов длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или прогрессированию остеомаляции, индуцированной диализом.
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, применение гидроксида алюминия может быть опасным, так как алюминий может вызывать нарушения метаболизма порфирина.
У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение костно-суставных заболеваний, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.
Длительное применение антацидных средств может маскировать симптомы более серьезных заболеваний, таких как язва или рак желудочно-кишечного тракта.
Дети
Применение гидроксида магния у маленьких детей может привести к гипермагниемии, особенно при сопутствующей почечной недостаточности или обезвоживании.
Вспомогательные вещества
Сорбитол
Препарат содержит 2,4 г сорбитола в дозе 15 мл, что эквивалентно 137 мг/кг/сутки, рассчитанной для пациента весом 70 кг, в случае приема 15 мл суспензии 4 раза в день. Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы.
Следует учитывать аддитивный эффект при сопутствующем приеме продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу), а также прием пищи, содержащей сорбитол (или фруктозу).
Содержание сорбитола может повлиять на биодоступность других сопутствующих пероральных лекарственных препаратов.
Парагидроксибензоат
Суспензия содержит парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (вероятно, замедленного типа).
Этанол
Алмагель® содержит 294,75 мг этанола в дозе 15 мл, что эквивалентно 4,21 мг/кг при расчете на пациента с массой тела до 70 кг.
Количество этанола в дозировке 5 мл эквивалентно менее 3 мл пива или 1 мл вина; в дозировке 10 мл эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарственном средстве не будет иметь каких-либо заметных эффектов.
Пропиленгликоль
15 мл суспензии содержат 981 мг пропиленгликоля, что эквивалентно дозировке 56,1 мг/кг/сут, расчитанной на пациента с массой тела до 70 кг, при применении 15 мл суспензии 4 раза в сутки.
Хотя не было доказано, что пропиленгликоль вызывает репродуктивную токсичность или фетотоксичность у животных или людей, но может проникнуть через плацентарный барьер и содержится в молоке/грудном молоке. Поэтому применение пропиленгликоля беременным или в период лактации, следует рассматривать в каждом конкретном случае.
Пациентам с нарушением функции почек или печени требуется медицинское наблюдение в связи с сообщениями о различных нежелательных явлениях, таких как почечная дисфункция (острый канальцевый некроз), острая почечная недостаточность и нарушение функции печени, которые связаны с применением пропиленгликоля.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозировке 15 мл, то есть «свободный от натрия».
Применение у детей
Применение гидроксида магния у маленьких детей может привести к гипермагниемии, особенно при сопутствующей почечной недостаточности или обезвоживании.
Пациенты пожилого возраста
При продолжительном приеме пациентами пожилого возраста возможно ухудшение течения костно-суставных заболеваний, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.
Беременность и лактация
Алмагель® противопоказан при беременности.
Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудным молоком. Алмагель® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношении пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Алмагель® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме в рекомендуемой суточной дозе, содержащейся в препарате этанол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
• Өңеш, асқазан және он екі елі ішек ауруларында қышқылдықтың жоғарылауымен байланысты симптоматикалық емдеу:
- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- бүйрек жеткіліксіздігі
- Альцгеймер ауруы
- жедел аппендицитке күдіктену
- бауыр циррозы
- дивертикулез
- ойық жаралы колит, колостомия немесе илеостомия
- іш қату
- созылмалы диарея, іштің ауыруы
- ішектің бітелуі
- эпилепсия, алкоголизм
- геморрой
- гипермагниемия
- гипофосфатемия
- метаболизмдік алкалоз
- жүректің ауыр жеткіліксіздігі
- жүктілік және бала емізу
- 10 жасқа дейінгі балалар
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- почечная недостаточность
- болезнь Альцгеймера
- подозрение на острый аппендицит
- цирроз печени
- дивертикулез
- язвенный колит, колостомия или илеостомия
- запор
- хроническая диарея, боли в животе
- кишечная непроходимость
- эпилепсия, алкоголизм
- геморрой
- гипермагниемия
- гипофосфатемия
- метаболический алкалоз
- тяжелая сердечная недостаточность
- беременность и кормление грудью
- детский возраст до 10 лет
- наследственная непереносимость фруктозы
Алмагель® асқазан ішіндегісінің қышқылдығын өзгертеді, бұл бір мезгілде қабылдаған кезде сіңуіне, биожетімділігіне, ең жоғары сарысулық концентрациясына және кейбір дәрілік заттардың шығарылуына әсер етеді.
Құрамында антацидтер бар алюминий - H2 - рецепторлары антагонистері, атенолол, дигоксин, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, тетрациклиндер, дифунисал, бисфосфонат, этамбутол, фторхинолондар, натрий фториді, глюкокортикоидтар, индометацин, изониазид, полистирол сульфонаты, кетоконазол, линкозамидтер, метопролол, нейролептиктер, фенотиазиндер, пеницилламин, пропанолол, темір тұздары және кейбір дәрумендердің сіңірілуін төмендетуге қабілетті. Бұл препараттар сіңуінің төмендеуі ерімейтін кешендердің пайда болуымен және/немесе асқазан құрамының сілтіленуімен байланысты. Жағымсыз дәрілік өзара әрекеттесуді болдырмау үшін Алмагель® мен басқа препараттарды қабылдау арасында 2 сағат аралықты сақтау керек (фторхинолондар үшін - 4 сағат).
Құрамында ішекте еритін қабығы бар препараттармен бір мезгілде қабылдаған кезде, асқазанның және он екі елі ішектің тітіркенуін тудыруы ықтимал қабықтың мерзімінен бұрын еру қаупі бар.
Алмагель® салицилаттармен біріктірілімде несептің сілтіленуі нәтижесінде препараттың бүйрекпен экскрециясын күшейтеді.
Хинидинмен бір мезгілде қолдану хинидиннің плазмалық концентрациясын арттыруы және оның артық дозалануына әкелуі мүмкін.
Препаратты полистирол сульфонатымен бір мезгілде қолдану кезінде калийдің ион алмасу шайырымен байланысу тиімділігі төмендеуінің, бүйрек жеткіліксіздігі және механикалық ішектің бітелуі бар пациенттерде метаболизмдік алкалоз пайда болуының ықтимал қаупіне байланысты сақ болу керек.
Алюминий гидроксиді цитраттармен үйлескен кезде бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде алюминий плазмалық концентрациясының ұлғаюы мүмкін.
Магний гидроксидін қолдану нәтижесінде несептің сілтіленуі кейбір дәрілік заттардың (салицилаттардың) шығарылуын өзгертуі мүмкін.
Алмагель® кейбір зертханалық және функционалдық зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне әсер етуі мүмкін:
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматинской области вы можете посмотреть здесь.
Цены на Алмагель в других городах
Алмагель в Алматы, Алмагель в Астане, Алмагель в Уральске, Алмагель в Актау, Алмагель в Усть-Каменогорске, Алмагель в Шымкенте, Алмагель в Караганде