Лекарственная форма
Гель вагинальный
Состав
1 г геля содержит
активные вещества:
- метронидазол 10.0 мг
клотримазол 20.0 мг - вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат
- пропилпара-гидроксибензоат
- динатрия эдетат
- пропиленгликоль
- карбомер 940
- спирт бензиловый
- натрия гидроксид
- вода очищенная
Фармакокинетика
После интравагинального введения геля Метрогил® Плюс около 56 % метронидазола и не более 3-10 % от введенной дозы клотримазола подвергаются системной абсорбции. Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) вагинальных таблеток метронидазола. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. После однократного интравагинального введения 5 г геля (50 мг метронидазола) средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2 % от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы 500 мг. Время достижения максимальной концентрации – 6-12 часов. Связь с белками плазмы составляет менее 20 %. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30 % активности исходного соединения. Выводится почками 60-80 % дозы препарата системного действия (20 % этого количества в неизмененном виде), кишечником - 6-15 % дозы препарата системного действия.
Высокие концентрации клотримазола в вагинальном секрете и низкие концентрации в плазме крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Побочные действия
Редко
-ощущение жжения или учащенное мочеиспускание
-вульвит
Очень редко
-у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена
-головокружение, головная боль
-металлический привкус во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота
-спастические боли в животе, диарея, запор
-аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)
-окрашивание мочи в темный цвет
-лейкопения или лейкоцитоз
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
В период лечения противопоказан прием алкоголя в связи с возможным развитием дисульфирамоподобных реакций:
- спастические боли в животе
- тошнота
- рвота
- головная боль
- внезапный прилив крови к лицу
Метрогил® Плюс может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Только для интравагинального применения! Избегать попадания в глаза!
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.
Беременность и лактация
Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора).При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не установлено.
Показания
-бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные
клиническими и микробиологическими данными
-кандидозные вульвиты и вульвовагиниты
-урогенитальный трихомониаз
Противопоказания
-повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата
-лейкопения, в том числе в анамнезе
-органическое поражение центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
-нарушение координации движений
-печеночная недостаточность
-I триместр беременности
Лекарственное взаимодействие
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин - снижает.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность
Метрогил® Плюс при одновременном применении.
Скидки
