Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества:
- ретинола пальмитат (в пересчете на 100 % вещество) - 55.036 мг (100000 МЕ)
- альфа-токоферилацетат (в пересчете на 100 % вещество) - 100 мг
- вспомогательное вещество: подсолнечное масло
Состав оболочки капсулы:
- желатин
- глицерин
- вода очищенная
- натрия бензоат
Описание
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Содержимое капсул - масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав витаминов А и Е.
Ретинола пальмитат восполняет дефицит витамина А. Вследствие большого количества ненасыщенных связей активизирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ. Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей и хрящей. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз); препятствует накоплению в эпителиальных клетках кератогиалина, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, играющих важную роль в проницаемости клеточных,
субклеточных и особенно лизосомальных мембран. Контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе биомембран и поддерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне. Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностных мембран клеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации. Регулирует нормальную функцию однослойного плоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз. Влияет на фоторецепцию,
участвуя в построении зрительного пурпура. Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников. Тормозит либерацию тироксина. Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.
Альфа-токоферол обладает антиоксидантной активностью, так как содержит фенольное кольцо с системой сопряженных двойных связей, легко отдает электрон свободным радикалам, восстанавливая их до стабильных продуктов. Феноксил-радикал, который при этом образуется, сам по себе достаточно стабилен и в продолжении цепи не участвует. Альфа-токоферол участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гемма и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов). Ингибирует синтез холестерина.
Фармакокинетика
Ретинола пальмитат при приеме внутрь препарат всасывается почти полностью, даже при избыточном введении он выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Распределяется в организме неравномерно:
- наибольшее количество находится в печени и сетчатке
- меньшее — в почках
- сердце
- жировых депо
- легких
- лактирующеи молочной железе
- в надпочечниках и др
железах внутренней секреции.Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат.Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой.Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции препарата.
Альфа-токоферол токоферол из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается при¬мерно 50%, максимальный уровень в крови создается через 4 часа.Для аб¬сорбции необходимо наличие желчных кислот.В процессе всасывания об¬разует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными пе¬реносчиками витамина Е.Поступает, главным образом, в лимфу, затем - в общий кровоток, где связывается в основном с альфа] - и бета - липо -протеидами, частично - с сывороточным альбумином.При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной тканях, эритроцитах, печени.Токоферол подвергается метаболизму в тканях с образованием хиноновых соединений, близких по строению к коэнзиму Q.70% от принятой дозы токоферола выводится с желчью.Другая часть выводится через почки в виде глюкуроновых конъюгатов.Сохраняется в организме сравнительно короткое время, поэтому нуждается в постоянном пополнении.
Побочные действия
Ретинола палъмитат
- возможны головная боль, вялость, тошнота, рвота, лихорадка, сонливость
- шелушение кожи
- расстройства походки
- болезненность в костях нижних конечностей
- гипервитаминоз А
У детей возможно
- повышение температуры
- сонливость, потливость
- рвота
- кожные высыпания
Редко
- зудящие пятнисто-папулезные высыпания
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7—10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело - и иммуностимулирующим действием препарата.
Альфа-токоферол
- аллергические реакции.
- диарея, боли в эпигастрии.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При хронической сердечной деятельности, тиреотоксикозе, циррозе пече-ни, вирусном гепатите, алкоголизме, остром и хроническом нефрите, по-чечной недостаточности, пожилом возрасте, гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ), холецистите, желчнокаменной болезни и хроническом панкреа-тите препарат следует применять с осторожностью.
Необходимо точно соблюдать руководство по дозировке. Возможно воз-никновение гипервитаминоза А и Е. Следует учитывать большое содержание витамина А, а так же, что он принимается с целью лечения, а не профилактики.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимых витаминов (А и Е).
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в педиатрической практике.
Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек
Следует соблюдать осторожность, так как риск развития гипервитаминоза А существенно увеличивается.
Во время беременности или лактации
Противопоказано применение во время беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание на период лечения). Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приёма, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций
Показания
- авитаминоз А и Е
- в комплексной терапии при заболеваниях кожи, сопровождающиеся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к витаминам А и Е
- желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит
- кардиосклероз, инфаркт миокарда
- беременность, период лактации
- детский возраст до 18 лет
С осторожностью применять при тиреотоксикозе, холецистите, состояниях с повышенной проницаемостью сосудов, хронической недостаточности кровообращения, хроническом гломерулонефрите, циррозе печени, вирусном гепатите
Лекарственное взаимодействие
Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение дозы). Пероральные контрацепривы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиола) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Скидки
