Лекарственная форма
Капсулы 100 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - прогестерон 100 мг ,
вспомогательные вещества:
- масло арахисовое
- лецитин
- метилгидроксибензоат
- пропилгидроксибензоат
- бутилгидроксианизол
- бутилгидрокситолуол
состав желатиновой капсулы: желатин - глицерин
- метилгидроксибензоат
- пропилгидроксибензоат
- титана диоксид (Е 171)
- вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мягкие желатиновые капсулы кремового цвета, овальной формы, содержащие бледно-желтую маслянистую пасту.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:
- Часто
- нарушение менструального цикла
- аменорея
- межменструальные кровотечения
- головные боли
Не часто
- мастодиния
- сонливость
- скоропроходящее ощущение головокружения
- рвота
- диарея
- запор
- холестатическая желтуха
- зуд
- акне
Редко
- тошнота
Очень редко
- депрессия
- крапивница
- хлоазма
При вагинальном применении:
Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои) - никакой локальной непереносимости (жжение
- зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применять при следующих состояниях:
- - заболевания сердечно-сосудистой системы
- артериальная гипертензия
- хроническая почечная недостаточность
- сахарный диабет
- бронхиальная астма
- эпилепсия
- мигрень
- депрессия
- гиперлипопротеинемия
Показания
Прогестерон-дефицитные состояния.
Пероральный путь введения
Гинекологические:
- Нарушения
- связанные с недостаточностью прогестерона:
- предменструальный синдром
- нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией
- доброкачественные мастопатии
- пременопауза
- терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности
Акушерские:
- - Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности
- Угроза преждевременных родов
Вагинальный путь введения
- гипофертильность - первичное или вторичное бесплодие
- связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция
- поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro
- донорство ооцитов)
- угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов - связанных с лютеиновой недостаточностью
- профилактика преждевременных родов у женщин из группы риска с короткой шейкой матки ≤25 мм - измеренной между 16 и 24 неделями беременности (18 и 26 недели аменореи)
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам
препарата
- склонность к тромбозам, острые формы флебита или
тромбоэмболических заболеваний
- внутричерепное кровоизлияние или наличие данных
состояний/заболеваний в анамнезе
- кровотечения из половых путей неясного генеза
- неполный аборт
- порфирия
- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования
молочных желез и половых органов
- тяжелые нарушения функций печени
- период лактации
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены)
Лекарственное взаимодействие
При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.
Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.
Так бывает в случаях с:
- - индукторами печеночных ферментов
- такими как барбитураты
- противоэпилептические препараты (фенитоин)
- рифампицин
- фенилбутазон
- спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)
- некоторые антибиотики (ампициллины - тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре
- последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла
Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
Специальные предупреждения
Препарат не является противозачаточным средством.
Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.
В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).
Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:
- - зрительных нарушений (таких как потеря зрения
- двоение в глазах
- сосудистые поражения сетчатки)
- тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)
- сильных головных болей
При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.
Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями.Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.
Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.
Препарат содержит арахисовое масло и лецитин.Если у вас аллергическая реакция на арахис и/или сою, не принимайте этот препарат.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокси-бензоат; бутилгидрокситолуол и бутилгидроксианизол.Препарат может вызвать местные аллергические реакции, возможно замедленные (например, контактный дерматит), или раздражение слизистых оболочек.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в детском возрасте до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Применение препарата не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели.
Поступление прогестерона в грудное молоко недостаточно изучено, в связи с чем следует избегать его назначения во время кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально.Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Ближайшие к вам пункты доставки в Восточно-Казахстанской области вы можете посмотреть здесь.