ЭРБИНОЛ 1% 20МЛ СПРЕЙ

Лекарственная форма

1 % сыртқа қолдануға арналған спрей, 20.0 мл.



1 % спрей для наружного применения, 20 мл.

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бiр мл препараттың құрамында:

• белсенді зат - 10.08 мг тербинафин гидрохлориді
• қосымша заттар: пропиленгликоль
• макрогол 300
• 96% этанол
• тазартылған су

• пропиленгликоль
• макрогол 300
• этанол 96%
• вода очищенная

Фармакодинамика

Тербинафин аллиламин болып табылады және Trichophyton (мысалы, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis және Epidermophyton floccosum сияқты дерматофиттерден туындаған терінің зеңдік инфекцияларына қатысты зеңге қарсы кең ауқымды әсері бар. Тербинафиннің төмен концентрацияда дерматофиттер мен өңез зеңдеріне қарсы фунгицидтік белсенділігі бар. Ашытқы зеңдеріне әсері зеңнің түріне байланысты фунгицидтік (мысалы, Pityrosporum orbiculare немесе Malassezia furfur) немесе фунгистатикалық болуы мүмкін. Әсер ету механизмі зеңдердің жасушалық жарғақшасындағы эргостерол биосинтезінің ерте сатысының ерекше бәсеңдетілуімен байланысты. Бұл эргостеролдың тапшылығына және скваленнің жасушаішілік жиналуына соқтырады, бұл зең жасушаларының өліміне әкеледі. Тербинафиннің әсері .зеңнің жасушалық жарғақшасында скваленэпоксидаза ферментін тежеу арқылы жүзеге асырылады. Скваленэпоксидаза ферменті Р450 цитохромы жүйесіне жатпайды. Тербинафин гормондардың немесе басқа дәрілік препараттардың метаболизміне әсер етпейді.



Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Механизм действия связан со специфическим угнетением раннего этапа биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов.

Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибели клеток гриба. Действие Эрбинола осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому Эрбинол не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Эрбинол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rudrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), на плесневые (в том числе Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis drevicaulis) и некоторые диморфные грибы.

Действие на дрожжевые грибы рода Candida (в основном Candida albicans) может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. При местном применении Эрбинол активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Фармакокинетика

Сыртқа қолданған кезде сіңірүі 5% - дан аз болады, сондықтан тербинафин елеусіз жүйелік әсер етеді.





При наружном применении тербинафин обладает крайне низкой системной активностью, так как в системный кровоток всасывается менее 5% тербинафина. Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах, высокие концентрации создаются в волосяных фолликулых и волосах.

Побочные действия

Жиі

-терінің қабыршақтануы, қышыну

Жиі емес

- терінің зақымдануы, қабыршақтың пайда болуы, тері аурулары, пигменттенудің бұзылуы, эритема, теріні ашытып, күйдіру сезімі;

- ауыру, жағу орнындағы ауырсыну, қолданған жердегі тітіркену;

Сирек

- көздің тітіркенуі

- терінің құрғауы, жанаспалы дерматит, экзема

- жағдайдың нашарлауы

Белгісіз

- аса жоғары сезімталдық

- тері бөртпелері



Редко

- покраснение

- ощущение жжения

Очень редко

- зуд

- аллергические реакции

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Эрбинол спрейі тек сыртқа қолдануға арналған.

Эрбинол спрейін терінің зақымдалған орындары бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені препараттың құрамына кіретін этанол тітіркенуді тудыруы мүмкін.

Препаратты көзге тигізбеу керек. Препаратты бетке жағуға болмайды. Егер спрей көзге немесе бетке кездейсоқ тисе, оларды ағып жатқан сумен жуып тастау керек.

Деммен ішке жұтудан аулақ болыңыз. Кездейсоқ деммен жұтқан жағдайда егер қандай да бір симптомдар дамыса немесе сақталса дәрігерден кеңес алған жөн.

Эрбинолды балалар аңғармайтын және қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Қосымша заттар

Эрбинол спрей құрамында 50 мг/г пропиленгликоль бар.

Эрбинол спрей құрамында 96%-ы зақымданған терінің ашытып, күйдіруін тудыруы мүмкін 250 мг/г этанол бар.

Педиатрияда қолдану

Препаратты балаларда қолдану ұсынылмайды, өйткені қауіпсіздік пен тиімділік туралы мәліметтер жеткіліксіз.

Егде жастағы пациенттер

Жас пациенттермен салыстырғанда егде жастағы пациенттерде дозалауында немесе жағымсыз әсерлерде қандай да бір айырмашылықтарды болжауға мүмкіндік беретін деректер немесе тәжірибе жоқ.

Жүктілік

Жүкті әйелдерде тербинафинді қолдану туралы деректер жоқ.

Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивтік уыттылықты көрсеткен жоқ . Алайда, жүкті әйелдерде тербинафинді қолдану тәжірибесі шектеулі болғандықтан, препаратты жүктілік кезінде қолдануды тек аса қажет болған жағдайларда ғана қарастыру керек.

Бала емізу

Тербинафин емшек сүтіне өтеді. Жергілікті қолданудан кейінгі жүйелік әсері елеусіз деп болжанады. Емшекпен емізу кезінде препаратты қолдануды күтілетін пайдасы нәрестеге қаупінен асып кеткен жағдайларда ғана қарастырған жөн.

Нәрестенің препарат қолданылған терінің қандай да бір бөлігімен, оның ішінде кеуде терісімен жанасуын болдырмау керек.

Фертильділік

Жануарларға жүргізілген зерттеулер тербинафиннің фертильділікке қандай да бір әсерін көрсеткен жоқ .

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті жүргізу, сондай-ақ жоғары зейін қоюмен байланысты жұмыстарды орындау қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді.



Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования Эрбинола не требуется.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Эрбинол на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

При лечении Эрбинолом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому детям до 12 лет применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами

Показания

Эрбинол спрейі 1% ерітінді дерматофиттерден туындаған терінің зең инфекцияларын және ересектердегі түрлі-түсті теміреткіні емдеуге арналған.



Эрбинол спрей 1% раствор показан для лечения грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами, и разноцветного лишая у взрослых.

Противопоказания

- тербинафинге немесе препарат құрамына кіретін қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық



- гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Лекарственное взаимодействие

Спрей түріндегі тербинафин үшін дәрілік өзара әрекеттесуді зерттеу жүргізілген жоқ.



Взаимодействие спрея Эрбинол с другими препаратами до настоящего времени не установлены.