КОКАРБОКСИЛАЗА 0,05 N3 АМП(JELFA)

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг с растворителем 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - кокарбоксилазы хлорид 50,0 мг

ампула II с растворителем:

• натрия ацетат 30
• 0 мг
• вода для инъекций до 2
• 0 мл

Фармакокинетика

Кокарбоксилазы хлорид после парентерального введения, всасывается быстро и полностью, после введения внутрь - медленно и не полностью, в основном в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Период полужизни составляет приблизительно 11 часов. Кокарбоксилазы хлорид проникает во все ткани, однако наибольшая его концентрация наблюдается в печени, мозге, почках и сердце. Тиамин считается транспортной формой, а тиамина дифосфат является внутриклеточной фармакологически активной формой.

В крови транспортируется в основном эритроцитами. Эритроциты содержат около 80 % всего количества кокарбоксилазы крови в виде тиамина дифосфата.

Кокарбоксилаза хлорид метаболизируется в печени. После внутривенного применения максимальная концентрация тиамина в крови (Сmax)была значительно выше после быстрой инфузии (RI, 2300 нг/мл), чем после медленной (SI, 177 нг/мл). Лекарственный препарат выводится с мочой в неизмененном виде, причем количество зависит от применяемой дозы. Это предотвращает накапливание Кокарбоксилазы хлорида в организме.

С грудным молоком выделяется в среднем 0,16 мг/л кокарбоксилазы.

Побочные действия

После парентерального введения Кокарбоксилазы в дозе выше 500 мг в сутки появляются следующие побочные действия:

• - тошнота
• отсутствие аппетита
• атония
• боль в эпигастрии
  
  - страх
• беспокойство
• летаргия
• атаксия
  
  - нарушение дыхания (острая дыхательная недостаточность)
  
  - аллергические реакции в виде крапивницы
• кожной сыпи
  
  Контактный дерматит в месте введения - отек
• боль и сильное жжение (чаще всего после слишком быстрого введения)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Ввиду низкой стабильности действующего вещества раствор для инъекции необходимо готовить непосредственно перед использованием.

Для приготовления раствора кокарбоксилазы необходимо применять исключительно входящий в комплект растворитель.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием контролируемых исследований у беременных и кормящих, Кокарбоксилазу можно применять в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Выделяется с грудным молоком 100-200 мкг тиамина в день, что не является противопоказанием для прекращения кормления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кокарбоксилаза не оказывает влияния на способность управления транспортным средством и обслуживать движущиеся механизмы.

Показания

- при заболеваниях, вызванных нарушениями пищеварения, мальабсорбцией либо парэнтеральным питанием (гастроэктомия, удаление подвздошной кишки, заболевания желчных путей, нарушения функции печени и цирроз печени, целиакия, болезнь Крона, хронические диареи)

- метаболические расстройства (болезнь кленового сиропа (валинолейцинурия), гипераланемия, дефицит пируваткарбоксилазы при ацидозе

- хроническая ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда и постинфарктный кардиосклероз, (в составе комплексной терапии)

- отравления барбитуратами и этиловым спиртом (алкоголизм, алкогольная кардиомиопатия)

- невропатии (диабетическая и алкогольная полинейропатия, паралич, воспаление периферических нервов, ишиас, энцефалопатии)

- невралгии, мышечные боли (миалгия, артралгия, боль в суставах)

- перинатальная гипоксическая энцефалопатия, дыхательная недостаточность, пневмония

- гипертиреодизм, гемодиализ, ожоги, лихорадка

- после вирусных и хронических инфекций (в составе

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кокарбоксилазе.

Лекарственное взаимодействие

Препарат эффективно действует в сочетании с витаминами группы B, а также усиливает действие антидепрессантов.

Дигоксин (особенно при сочетанном лечении с петлевыми диуретиками) уменьшает способность миокардиоцитов к абсорбции кокарбоксилазы и её метаболитов.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов. Применение кокарбоксилазы в сочетании с циклофосфамидом уменьшает его токсическое действие.

Не следует применять препарат с растворами с щелочной или нейтральной реакцией.