-Нобел АФФ АО
Страна производитель: Казахстан
Таблеткалар, 5 мг
Таблетки 5 мг
Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында:
Амлодипин - дигидропиридин қатарындағы кальций өзекшелерінің блокаторы; кальций иондарының кардиомиоциттерге және тамырлардың тегіс бұлшықеттеріне жарғақша арқылы түсуін тежейді (баяу кальций өзекшелерінің блокаторы немесе. кальций иондарының антагонисі). Амлодипиннің гипотензиялық әсерінің негізінде тамырлардың тегіс бұлшықеттерін босаңсытатын әсері жатады. Стенокардияда амлодипиннің нақты әсер ету механизмі түпкілікті анықталмаған, алайда амлодипин ишемияны келесі екі жолмен азайтады:
Емдік дозаларда ішке қабылдағаннан кейін амлодипин жақсы сіңіріледі. Абсолютті биожетімділігі ішке қабылдаудан кейін 64%-80% және ас ішуге байланысты емес. Қанда препараттың ең жоғары концентрациясы 6-12 сағаттан соң білінеді.
Таралуы
Таралу көлемі шамамен 21 л/кг тең. Айналымдағы амлодипиннің 97,5 %-ға жуығы қан плазмасы ақуыздарымен байланысады.
Биотрансформациясы және элиминациясы
Қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңінің ақырғы кезеңі (Т1/2) 35 - 50 сағатқа жуықты құрайды, бұл препараттың тәулігіне бір рет тағайындалуына сәйкес келеді. Амлодипин бауырда белсенді емес метаболиттерін түзе отырып метаболизденеді.
Бастапқы препараттың 10 %-ы мен метаболиттерінің 60 %-ы несеппен шығарылады.
Абсолютная биодоступность препарата КОРОНИМ® составляет 64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов. Амлодипин на 97,5 % связывается с белками плазмы крови. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Элиминация из системного кровотока осуществляется в два этапа, период полувыведения составляет около 35-50 часов. Это время не увеличивается при почечной недостаточности. Стабильная равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней постоянного приема. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, из которых 60% выводятся с мочой, а 10 % выводятся в неизмененном виде
Өте жиі
- ісіну
Жиі
- ұйқышылдық, бас айналуы, бас ауыруы (әсіресе, емдеудің басында)
- көрудің бұзылулары (диплопияны қоса)
- жүрек қағуын сезіну
- қан кернеу
- ентігу
- іш ауыруы, жүрек айнуы, диспепсия, ішектің үйреншікті қызмет атқару режимінің бұзылуы (диарея мен іш қатуын қоса)
- тобықтардың ісінуі, бұлшықет құрысулары
- қатты қажу, астения
Жиі емес
- депрессия, көңіл-күйдің өзгеруі (үрейленуді қоса), ұйқысыздық
- тремор, дисгевзия, естен тану, гипестезия, парестезия
- құлақтағы шуыл
- аритмия (брадикардияны, қарыншалық тахикардияны және жүрекшелердің фибрилляциясын қоса)
- артериялық гипотензия
- жөтел, ринит
- құсу, ауыздың құрғауы
- алопеция, пурпура, тері пигментациясының бұзылуы, гипергидроз, қышыну, бөртпе, экзантема, есекжем
- артралгия, миалгия, арқаның ауыруы
- несеп шығарудың бұзылуы, никтурия, несеп шығарудың жиілеуі
- импотенция, гинекомастия
- кеуде қуысының ауыруы, ауыру, жалпы дімкәстік
- дене салмағының жоғарылауы, дене салмағының төмендеуі
Сирек
- сананың шатасуы
Өте сирек
- лейкопения, тромбоцитопения
- аллергиялық реакциялар
- гипергликемия
- гипертонус, шеткері нейропатия
- миокард инфарктісі
- васкулит
- панкреатит, гастрит, қызыл иектердің гиперплазиясы
- гепатит, сарғаю, бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы
- ангионевроздық ісіну, полиморфты эритема, эксфолиативтік дерматит, Стивенс - Джонсон синдромы, Квинке ісінуі, фотосезімталдық
Белгісіз
- экстрапирамидалық бұзылыс
- уытты эпидермалық некролиз
- головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость
- тахикардия
- гиперемия лица
- тошнота, боли в животе
- отеки, включая периферические отеки
Редко
- нарушения ритма сердца (желудочковая тахикардия, трепетание
предсердий), брадикардия, боль в грудной клетке
- аллергические реакции, включая зуд, сыпь, ангионевротический отек,
экссудативную мультиформную эритему
- артериальная гипотензия
- лейкопения, тромбоцитопения
- гипергликемия
- изменения настроения
- периферическая нейропатия, тремор, гипестезия, парестезии
- обморок
- извращение вкусовых ощущений
- нарушения зрения
- шум в ушах
- васкулит
- одышка, кашель, ринит
- диспептические расстройства, сухость во рту, изменение стула,
гиперплазия десен, увеличение/снижение массы тела
- панкреатит
- гипергидроз
- алопеция, изменение цвета кожи
- артралгии, миалгии, мышечные судороги, боли в спине
- поллакиурия, дизурия, никтурия
- снижение потенции, гинекомастия
- повышенная усталость, астения
Очень редко
- гастрит, гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз
(в основном с холестазом)
- крапивница
рецептурные
В редких случаях на начальном этапе лечения ингибиторами кальциевых каналов или при повышении дозы у пациентов с обтурацией коронарных артерий усугубляется стенокардия тяжелой степени.
При остро развившейся гипотензии, необходимо соблюдать осторожность при применении других вазодилятаторов пациентам с выраженным стенозом аорты.
При применении препарата Короним® у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NUHA возможно развитие отека легких.
Пожилым пациентам рекомендованы минимальные начальные дозы.
Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности назначать с осторожностью, так как амлодипин метаболизируется в печени и увеличивается период полувыведения.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Короним® во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания ( в начале лечения возможны головокружение и сонливость)
Қолданылуы
- артериялық гипертензия
- созылмалы тұрақты стенокардия
- вазоспазмдық стенокардия (Принцметал стенокардиясы)
- артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными препаратами)
- стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными препаратами)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- амлодипинге, дигидропиридин туындыларына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- ауыр артериялық гипотензия
- шок (кардиогендік шокты қоса)
- жүректің сол жақ қарыншасының шығар бөлігінің обструкциясы (мысалы, қолқаның ауырлық дәрежесі жоғары стенозы)
- жедел миокард инфарктісінен кейінгі гемодинамикалық тұрғыдан тұрақсыз жүрек жеткіліксіздігі
- 6 жасқа дейінгі балалар
- повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным
дигидропиридиновой группы или к вспомогательным веществам,
входящим в состав препарата.
- артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее
90 мл рт ст)
- коллапс
- беременность и период лактации
- сосудистый и кардиогенный шок
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и
безопасность не установлены)
С осторожностью при:
Амлодипин безопасно назначать с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензин - превращающего фермента, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами.
Данные исследований In vitro показывают, что амлодипин не влияет на связывание с белками таких препаратов, как дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин.
Симвастатин:
Ближайшие к вам пункты доставки в Восточно-Казахстанской области вы можете посмотреть здесь.
-Нобел АФФ АО
Страна производитель: Казахстан
-Гедеон Рихтер ОАО
Страна производитель: Венгрия
-Нобел АФФ АО
Страна производитель: Казахстан
-Гедеон Рихтер ОАО
Страна производитель: Венгрия
-Фармацевтический завод ОАО ЭГИС
Страна производитель: Венгрия
-Фармацевтический завод ОАО ЭГИС
Страна производитель: Венгрия
-ХЕМОФАРМ ООО
Страна производитель: Россия
-BALKANPHARMA - DUPNITSA AD
Страна производитель: Болгария
-НОВАРТИС ФАРМА С.А.С
Страна производитель: Испания
-Novartis Pharma Services Inc
Страна производитель: Швейцария
-КРКА-РУС ООО
Страна производитель: Словения
-SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES Ltd
Страна производитель: Ирландия