ЦИПРОМЕД 0,3% 5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3 %

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида) – 3 мг,

вспомогательные вещества:

• бензалкония хлорид
• динатрия эдетат
• натрия хлорид
• натрия гидроксид
• кислота хлороводородная
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы:

• Esherichia coli
• Salmonella spp
• Shigella spp
• Proteus spp

• Staphylococcus spp
• Streptococcus pyogenes
• St.Agalactiae
• Corynebacterium diphtheriae
• Listeria monocitogenes.Препарат малотоксичен

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин при местном применении в виде глазных капель хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг/мл. Максимальная концентрация во влаге передней камеры определенная через 1 час и составляет 0,19 мг/мл. По истечении 2-х часов концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры до 4-х часов. При лечении в течение 7 дней, в среднем, 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата.

Период полувыведения из сыворотки крови при местном применении составляет 4-5 часов. Препарат выводится через почки преимущественно (до 50 %) в неизмененном виде и до 10 % в виде метаболитов; порядка 15 % выводится через кишечник; у кормящих грудью матерей - частично выводится с грудным молоком.

Побочные действия

Местные:

• Часто
  
  - зуд глаза
• раздражение глаза
  
  - дискомфорт в глазу
• ощущение инородного тела в глазу
• абнормальные ощущения в глазу
  
  - образование корок по краю века
  
  - гиперемия конъюнктивы
• гиперемия глаза
  
  - остаток препарата
  
  Нечасто
  
  - кератит
• кератопатия
• окрашивание роговицы
  
  - аллергия глаза
  
  - снижение остроты зрения
• затуманивание зрения
• светобоязнь
  
  - отек века
  
  - инфильтрация роговицы
  
  - боль в глазу
  
  - увеличение слезоточивости
  
  Системные:
  
  Часто
  
  - извращение вкуса
  
  Нечасто
  
  - постназальный синдром
  
  - тошнота
  
  - дерматит
  
  - герпетический кератит
• простой герпес глазного нерва
• ячмень
  
  - гиперчувствительность
  
  - головная боль

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат для местного офтальмологического применения, не использовать для инъекций или приема внутрь.

Следует прекратить применение препарата Ципромед капли глазные при первых проявлениях кожной сыпи или любого другого признака повышенной чувствительности.

Серьезные в некоторых случаях летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции), иногда после первой дозы, наблюдались у больных, принимавших системные хинолоны. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, покалыванием, отеком гортани или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Серьезные острые реакции гиперчувствительности требуют незамедлительную неотложную терапию эпинефрином (адреналином) и другие меры реанимации, включая прием кислорода, внутривенных растворов, внутривенных антигистаминных средств, кортикоидов, сосудосуживающие факторы и искусственную вентиляцию легких, в случае клинической необходимости.

Известно о случаях проявления от умеренной до тяжелой степени фототоксичности в виде реакций солнечного ожога у пациентов, находившихся под прямыми солнечными лучами во время системного приема некоторых представителей класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного солнечного света. При проявлении случаев фототоксичности следует прекратить лечение.

Как и с другими антибактериальными препаратами, длительное применение может привести к избыточному количеству невосприимчивых бактериальных штаммов или грибков. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующую терапию.

При системном лечении фторхинолонами, в том числе ципрофлоксацином, особенно у пожилых пациентов и у пациентов принимающих совместно кортикостероиды, возможны случаи воспаления и разрывов сухожилий. Поэтому лечение каплями глазными Ципромед должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилий.

Беременность и период лактации

Ципромед следует применять во время беременности только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При применении препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В ещё большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.

Показания

Взрослые, дети (с 8 лет) и подростки (12 - 18 лет)

Инфекции глаза и его придатков, вызванные штаммами, восприимчивыми к ципрофлоксацину:

• - язвы роговицы
  
  - поражения поверхности глаза и его придатков
  
  При применении Ципромеда всегда следует рассматривать вопрос о надлежащем использовании антибактериальных средств

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность к хинолонам

- беременность

- офтальмия новорожденных гонококкового или хламидийного происхождения

- детский возраст до 8 лет (так как содержит бензалкония хлорид)

Лекарственное взаимодействие

Конкретные исследования взаимодействия ципрофлоксацина в виде глазных каплей не проводились. Учитывая низкую системную концентрацию ципрофлоксацина после местного применения, лекарственные взаимодействия маловероятны.

При использовании других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.