ЗОЦЕФ 0,75 N1 ФЛ

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг

Состав

активное вещество –

цефуроксим 750 мг

Фармакодинамика

Зоцеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий:

• Escherichia coli
• Haemophilus influenzae
• Salmonella spp
• Shigella spp
• Proteus mirabilis
• Neisseria gonorrhoeae
• Enterobacter spp

• Staphylococcus spp
• Streptococcus spp

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата в дозе 750 мг максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. После внутривенного введения в дозах 750 мг и 1,5 г максимальная концентрация достигается через 15 мин и составляет соответственно 50 и 100 мкг/мл. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5,3 и 8 ч соответственно. Связывание с белками плазмы крови составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения как при внутримышечном, так и при внутривенном введении составляет приблизительно 70 минут, у новорожденных увеличивается в 3-5 раз. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Побочные действия

-тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, ложноположительный тест Кумбса, псевдомембранозный колит

-кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, лихорадка, многоформная эритема или синдром Стивенса - Джонсона, анафилактический шок, коллапс, бронхоспазм, отек гортани, токсический эпидермический некролиз (Синдром Лайелла), сывороточная болезнь, отек Квинке

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия

-интерстициальный нефрит

-кандидоз полости рта, кандидоз влагалища, зуд в промежности

-судороги, снижение слуха

-нарушение функций почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением клиренса креатинина

-флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Беременность и период лактации

Зоцеф выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность при назначении препарата кормящим матерям. Применение цефуроксима при беременности (особенно в 1 триместре) возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Показания

Зоцеф® показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных:

• - внебольничная пневмония
  
  - обострение хронического бронхита
  
  - осложненные инфекции мочевыводящих путей
• включая пиелонефрит
  
  - инфекции мягких тканей: воспаление подкожно-жировой клетчатки (целлюлит)
• рожистое воспаление и раневые инфекции
  
  - внутрибрюшные инфекции
  
  - профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте (включая пищевод)
• при ортопедических операциях
• операциях на сердце
• сосудах и гинекологических операциях (включая кесарево сечение)

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательных веществ

- пациенты с известной гиперчувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам

- тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных веществ (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При применении препарата Зоцеф с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия. Цефуроксим в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.