-ФИТОЛЕУМ ТОО
Страна производитель: Казахстан
-ФИТОЛЕУМ ТОО
Страна производитель: Казахстан
-ФИТОЛЕУМ ТОО
Страна производитель: Казахстан
-Леовит ТОО
Страна производитель: Казахстан
-ФИТОЛЕУМ ТОО
Страна производитель: Казахстан
-Гедеон Рихтер ОАО
Страна производитель: Венгрия
-Росфарм Компания ТОО
Страна производитель: Россия
-GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o
Страна производитель: Ирландия
-Сандоз ГмбХ
Страна производитель: Австрия
-Софарма АО
Страна производитель: Болгария
-ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.
Страна производитель: Турция
-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Страна производитель: Словения
-LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Страна производитель: Франция
-Lincoln Pharmaceutical Ltd.
Страна производитель: Индия
-ЛИНДОФАРМ ГмбХ
Страна производитель: Германия
-SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES Ltd
Страна производитель: Ирландия
-MERCK KGaA & Co.
Страна производитель: Германия
-Балканфарма-Троян АД
Страна производитель: Болгария
-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед
Страна производитель: Великобритания
-ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Страна производитель: Венгрия
Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған түйіршіктер, 125 мг/5 мл
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл
Дәрілік препараттың құрамы
5 мл суспензияның құрамында:
Зиннат - ІІ буындағы цефалоспоринді антибиотик. Оның әсер ету ауқымы кең. Цефуроксим аксетилі белсенді цефуроксим антибиотигіне дейін эстераза ферменттерімен гидролизденеді. Көптеген β-лактамазалардың әсеріне төзімді, сондықтан ампициллинге төзімді немесе амоксициллинге төзімді штаммдарға қатысты белсенді. Бактерицидтік әсер етеді, негізгі мақсатты ақуыздармен байланыстыру нәтижесінде бактериялардың жасуша жақтауының синтезін бұзады.
Резистенттілік механизмі
Цефуроксимге бактериялық резистенттілік келесі механизмдердің бірімен немесе бірнешеуімен шартталуы мүмкін:
Сіңуі
Ішке қабылдағаннан кейін цефуроксим аксетилі асқазан - ішек жолынан сіңеді және цефуроксимді жүйелі қан ағымына босата отырып, ішек пен қанның шырышты қабығында тез гидролизденеді. Суспензияны тамақпен бірге қабылдаған кезде оңтайлы сіңуге қол жеткізіледі.
Цефуроксим аксетилі таблеткаларын қабылдағаннан кейін қан сарысуындағы ең жоғары деңгейлер (125 мг доза үшін 2,1 мкг/мл, 250 мг доза үшін 4,1 мкг/мл, 500 мг доза үшін 7,0 мкг/мл және 1000 мг доза үшін 13,6 мкг/мл) препаратты тамақтану кезінде қабылдағаннан кейін шамамен 2-3 сағаттан кейін туындайды. Суспензия түрінде цефуроксимнің сіңу жылдамдығы таблеткалармен салыстырғанда төмендеді, бұл қан сарысуындағы ең төменгі деңгейге және жүйелік биожетімділіктің төмендеуіне әкеледі (4-17% - ға аз). Цефуроксим аксетилінің ішке қабылдауға арналған суспензиясы дені сау ересектерге сынақ кезінде цефуроксим аксетилі таблеткаларына биобаламалы емес еді, сондықтан олар миллиграмм / миллиграмм қатынасында бір-бірін алмастырмайды (4.2-бөлімді қараңыз). 125-тен 1000 мг-ға дейінгі пероральді дозалар ауқымындағы цефуроксим фармакокинетикасы тәуелді болып табылады. 250-ден 500 мг-ға дейінгі қайталама пероральді дозаларда цефуроксимнің жинақталуы байқалған жоқ.
Таралуы
Цефуроксимнің қан плазмасы ақуыздарымен байланысу дәрежесі қолдану тәсіліне байланысты 33% - дан 50% - ға дейін құрайды.
Дені сау еріктілер цефуроксим аксетилі таблеткасын 500 мг 12 бір рет қабылдағаннан кейін таралудың теориялық көлемі 50 л (КВ% = 28%) құрады. Цефуроксим концентрациясына қарапайым қоздырғыштар үшін ең аз басу деңгейінен асып, бадамшабездерде, мұрын қойнауларының тіндерінде, бронхтың шырышты қабығында, сүйекте, плевралық сұйықтықта, буын сұйықтықтығында, синовиальді сұйықтықта, интерстициальді сұйықтықта, өтте, қақырықта және көзішілік сұйықтықта қол жеткізуге болады. Менингездердің қабынуы кезінде цефуроксим гематоэнцефалдық бөгеттен өтеді.
Метаболизмі
Цефуроксим организмде метаболизденбейді.
Шығарылуы
Цефуроксимнің жартылай шығарылу кезеңі 1-1, 5 сағатты құрайды.
Цефуроксим бүйрек арқылы өзгермеген түрде шумақтық сүзілу және өзекшелік секреция арқылы шығарылады. Бүйрек клиренсі 125-тен 148 мл/мин/1,73 м2 аралығында болады.
Пациенттердің ерекше топтары
Жынысы
Цефуроксим фармакокинетикасында ерлер мен әйелдер арасында айырмашылықтар байқалған жоқ.
Егде жастағы пациенттер
Бүйрек функциясы қалыпты егде жастағы пациенттерде күніне 1 г дейін дозалау кезінде ерекше сақтық шаралары қажет емес. Егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясының төмендеуі ықтимал, сондықтан олар үшін дозаны бүйрек функциясына сәйкес түзету керек (4.2-бөлімді қараңыз).
Педиатриялық пациенттер
Егде жастағы нәрестелерде (>3 айлық жаста) және балаларда цефуроксим фармакокинетикасы ересектердегідей. 3 айға дейінгі балаларда цефуроксим аксетилін қолданудың клиникалық зерттеулері туралы деректер жоқ.
Бүйрек функциясының бұзылуы
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін цефуроксим аксетилінің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Цефуроксим негізінен бүйрекпен шығарылады. Сондықтан, барлық ұқсас антибиотиктер сияқты, бүйрек функциясының айқын бұзылуы бар пациенттерге (яғни Clcr <30 мл/мин) оның баяу шығарылуын өтеу үшін цефуроксим дозасын азайту ұсынылады. (4.2-бөлімді қараңыз). Цефуроксим диализ көмегімен тиімді шығарылады.
Бауыр функциясының бұзылуы
Бауыр функциясы бұзылған пациенттер бойынша деректер жоқ. Цефуроксим негізінен бүйрек арқылы шығарылатындықтан, бүйрек функциясының бұзылуы цефуроксим фармакокинетикасына әсер етпейді деп күтілуде.
Фармакокинетикалық / фармакодинамикалық өзара әрекеттесу
Цефалоспориндер үшін in vivo тиімділігімен корреляцияланатын ең маңызды фармакокинетикалық-фармакодинамикалық индекс жекелеген нысана түрлері үшін цефуроксимнің (яғни % T > ЕТТК) ең төмен тежейтін концентрациясынан (ЕТТК) жоғары болып қалатын дозалау аралығының пайызын (%T) білдіретіні көрсетілді.
Абсорбция
После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.
При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ни-же, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).
Распределение
Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.
Метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.
Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.
Жиі
Candida тектес төзімді микроорганизмдердің қарқынды өсуі
эозинофилия
бас ауыруы, бас айналу
диареяны, жүрек айнуын, іш аумағының ауырсынуын қоса, асқазан-ішек бұзылыстары
бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ, ЛДГ) белсенділігінің уақытша жоғарылауы
Жиі емес
Кумбс реакциясына оң нәтиже, тромбоцитопения, лейкопенияның оң реакциясы (кейде айқын білінетін)
тері бөртпесі
құсу
Жиілігі белгісіз
Clostridium difficile шамадан тыс өсуі
гемолитикалық анемия
шығу тегі дәрілік қызба, сарысу құю ауруы, анафилаксия
жалғанжарғақшалы колит
сарғаю (негізінен холестаздық), гепатит
есекжем, қышыну
полиморфты эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (экзантематозды некролиз), ангионевроздық ісіну
Яриш-Герксгеймер реакциясы
Жеке жағымсыз реакциялардың сипаттамасы
Цефалоспориндер класс ретінде әдетте эритроциттер жарғақшасының бетіне сіңеді және препаратқа қарсы бағытталған антиденелермен реакцияға түседі, бұл оң антиглобулин сынағын (бұл қанның үйлесімділігіне арналған айқаспалы сынамаға кедергі келтіруі мүмкін) және сирек жағдайларда гемолитикалық анемияны көрсетеді.
Қан сарысуындағы бауыр ферменттері деңгейінің қысқа мерзімді жоғарылауы байқалады, ол әдетте қайтымды болады.
Балалар
Балалардағы цефуроксим аксетилінің қауіпсіздік бейіні ересектердегі бейінге сәйкес келеді.
Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое те-чение.
Частота встречаемости определяется следующим образом:
рецептурные
Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотиким.
Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекра-щения лечения.
При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.
При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бакте-рицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.
При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. При отсутствии клинического улучшения на протяжении 72 ч парентеральную терапию следует продолжить.
Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата Зинацеф в случае его назначения.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии.
При назначении препарата Зиннат® пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина.
Применение в педиатрии
Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.
Беременность и период лактации
Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности.
Лактация
Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами
Препаратқа сезімтал микроорганизмдерден туындаған инфекциялық-қабыну ауруларын емдеуде:
Қолдануға болмайтын жағдайлар
цефалоспоринді антибиотиктерге, цефуроксимге немесе препараттың кез келген компонентіне белгілі аса жоғары сезімталдық
анамнездегі аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар) кез келген түрдегі бактерияға қарсы бета-лактамды дәрілерге (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер).
3 айға дейінгі балалар
фенилкетонурия
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,
пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата
- детский возраст до 3 месяцев
С осторожностью:
Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи.
Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложно-положительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.
Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Зиннат в других городах
Зиннат в Астане, Зиннат в Уральске, Зиннат в Актау, Зиннат в Усть-Каменогорске, Зиннат в Шымкенте, Зиннат в Караганде
-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед
Страна производитель: Великобритания
-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед
Страна производитель: Великобритания
-Алкем Лабораториз Лтд.
Страна производитель: Индия
-Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Страна производитель: Турция
-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед
Страна производитель: Великобритания
-Алкем Лабораториз Лтд.
Страна производитель: Индия
-Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Страна производитель: Турция
-Алкем Лабораториз Лтд.
Страна производитель: Индия
-Свисс Парэнтэралс Лтд
Страна производитель: Индия
-Алкем Лабораториз Лтд.
Страна производитель: Индия
-Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Страна производитель: Турция
-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед
Страна производитель: Великобритания