ТИОГАММА 0,6N 60 ТАБЛ П\\О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тиоктовая кислота 600 мг

вспомогательные вещества:

• метилгидроксипропилцеллюлоза 5-6 mPAs
• кремния диоксид коллоидный
• целлюлоза микрокристаллическая
• лактозы моногидрат
• натрия карбоксиметилцеллюллоза
• силикон талька состоящий из талька и симетикона (диметикон и кремния диоксид высокодисперсный 94:6)
• стеарат магния
• состав оболочки: макрогол 6000
• метилгидроксипропилцеллюлоза 6 mPAs
• тальк
• натрия додецилсульфат

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания сахара в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме происходит быстрое всасывание тиоктовой кислоты в организме. Благодаря быстрому распределению по тканям, период полураспада тиоктовой кислоты в плазме составляет примерно 25 минут. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4 мкг/мл была измерена через 0,5 часа после перорального приема 0,6 г тиоктовой кислоты. Выведение препарата происходит преимущественно через почки, 80-90 % - в форме метаболитов.

Побочные действия

- тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, понос

- кожная сыпь, крапивница, зуд

- головокружение, потливость, головная боль, изменение зрительного восприятия вследствие снижения уровня сахара в крови

Редко

- расстройство вкуса

Поскольку при лечении препаратом улучшается усвоение глюкозы, возможно снижение уровня сахара крови. При этом развиваются симптомы гипогликемии, такие как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и изменение зрительного восприятия.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя.

Не рекомендуется применение пациентам с редкой наследственной непереносимостью глюкозы, с нарушениями всасываемости глюкозы и галактозы.

Беременность и лактация

Беременным женщинам следует проводить лечение тиоктовой кислотой только после тщательной оценки целесообразности применения с учетом соотношения польза/риск и под строгим наблюдением врача. Данных по проникновению препарата в материнское молоко нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Показания

- в составе комплексной терапии для лечения периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или на любой другой компонент данного лекарственного препарата

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой®. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов. Может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой®. Во избежание симптомов гипогликемии

необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.