НАЙЗ 1% 50,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель, 1 %

Состав

1 г содержит

активное вещество:

• нимесулид 10 мг
• метилсалицилат 100 мг
• ментол 50 мг
• капсаицин 0
• 250 мг
  
  вспомогательные вещества: диэтилфталат
• диэтиленгликоля моноэтиловый эфир
• масло касторовое полиоксиловое гидрогенизированное (40)
• пропиленгликоль
• натрия бензоат
• динатрия эдетат
• бутилированный гидрокситолуол
• карбомер-980
• трометамол
• вода очищенная

Побочные действия

О побочных эффектах, вероятно связанных с местным лечением, не сообщалось. Большинство побочных эффектов составляют местные реакции в месте нанесения, например, умеренное или слабое местное раздражение, эритема, сыпь, шелушение, прурит. Отмечалось пачкание одежды.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

• -прурит
• эритема
  
  Неизвестно:
  
  шелушение
• прурит
• сыпь
• умеренное или небольшое местное раздражение
  
  - фиксированная лекарственная сыпь
  
  Местное:
  
  раздражения кожи
• глаз и слизистых оболочек
• местные кожные реакции (контактные дерматиты)
  
  кожные аллергические реакции в месте аппликации (образование пузырьков)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия. На место нанесения не следует накладывать герметичную повязку.

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Если гель попадает на такие места, его следует смыть обильным количеством воды. Препарат не предназначен для приема внутрь. После нанесения препарата следует помыть руки с мылом.

При появлении раздражения, покраснения или зуда в месте нанесения необходимо прекратить применение и сообщить своему лечащему врачу.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 12 лет.

Нежелательные эффекты можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода.

С осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или подозрением на язву желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелыми нарушениями функции почек или печени, серьезными нарушениями свертываемости крови или тяжелой / застойной сердечной недостаточностью.

Особое внимание требуется при лечении пациентов с известной гиперчувствительностью к другим НПВС. Невозможно исключить вероятность развития гиперчувствительности в ходе лечения.

Если Найз® гель используется с другими НПВС наружного применения, может возникнуть ощущение жжения и в частности фотодерматоз.

Для снижения риска фотосенсибилизации пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей.

При сохранении симптомов или ухудшения состояния следует обратиться за медицинской помощью.

Кожные реакции

Сообщалось о случаях фиксированной лекарственной сыпи (ФЛС) при применении нимесулида.

Нимесулид не следует повторно назначать пациентам с ФЛС, связанным с нимесулидом в анамнезе.

Пожилые пациенты

Найз® гель следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

Во время беременности или лактации

Безопасность и эффективность нимесулида у беременных и кормящих грудью женщин не установлены. Поэтому препарат не показан для применения у беременных и кормящих грудью женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Показания

Гель применяется локально при терапии острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, в частности, при боли и воспалении, в том числе - не суставных ревматических заболеваний и повреждений мягких тканей. Гель используется при небольшой боли в спине, тендините, тендовагините, растяжении связок и сухожилий.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС

- дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля)

- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести

- беременность и период лактации

-детский и подростковый возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы:

• Найз® гель повышает концентрацию лекарственных средств
• конкурирующих за связь с белками плазмы - дигоксин
• фенитоин
• препараты лития
• диуретики
• гипотензивные препараты
• другие НПВС
• антикоагулянты
• циклоспорин
• метотрексат
• пероральные гипогликемические препараты