НЕОМИЦИН С ДЕКСАМЕТАЗОНОМ 5МЛ КАПЛИ

Лекарственная форма

Капли глазные, ушные и назальные

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества:

• неомицина сульфат 5
• 0 мг
• дексаметазона натрия фосфат 1
• 0 мг
• вспомогательные вещества: натрия хлорид
• натрия дигидрофосфата дигидрат
• динатрия фосфата додекагидрат
• вода для инъекций

Фармакокинетика

Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 часов.

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении. Максимальная концентрация в водянистой влаге, составляющая примерно 30 нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов.

При применении препарата Неомицин с дексаметазоном в ухо системная абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.

Побочные действия

Редко (при длительном применении):

• - повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы и
• в единичных случаях
• с повреждением зрительного нерва и полей зрения
• ухудшением остроты зрения
  
  - субкапсулярная катаракта
  
  - кожные реакции (кратковременное жжение
• слезотечение
• гиперемия конъюнктивы)
  
  - аллергические реакции (зуд и припухлость век
• покраснение конъюнктивы)
  
  - присоединение вторичной (грибковой) инфекции
  
  - при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.

При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.

Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.

Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

В период лечения препаратом Неомицин с дексаметазоном запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Беременность и период лактации

Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет достоверных данных о том, что проникают ли активные компоненты препарата после местного применения в грудное молоко.

Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

При назначении препарата необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или его прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).

Использование в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Показания

- кратковременное лечение заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией, поддающейся лечению кортикостероидами (исключая вирусные и грибковые заболевания:

• блефариты
• конъюнктивиты
• кератиты
• иридоциклиты
• ириты)
  
  - профилактика и лечение воспалительных процессов глаза в послеоперационном периоде
  
  - лечение заболеваний уха: острые и хронические наружные и средние отиты (без повреждения барабанной перепонки)
• инфекционно-аллергические заболевания наружного уха
  
  - лечение заболеваний носа: риниты
• гаймориты
• синуситы

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- кератит, вызванный вирусом Herpex simplex или Varicellazoster (древовидный кератит)

- ветряная оспа

- запущенные гнойные инфекционные заболевания

- нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры

- вирусные и грибковые инфекции глаз и ушей

- инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки

- неврит слухового нерва

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином,

нетилмицином.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на другие аминогликозиды.

Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.