СУПРАКС 0,4N6 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество:

• цефиксима тригидрат 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг)
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200)
• магния стеарат
• кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза)
• состав оболочки капсулы: азорубин (Е 122)
• индигокармин (Е 132)
• титана диоксид (Е 171)
• желатин

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови достигается быстрее на 0,8 часов при приеме препарата с пищей. При приеме 200 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 3,5 мкг/мл.

Связь с белками плазмы, главным образом альбуминами, составляет 65 %. Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 – 4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью

(клиренс креатинина от 20 до 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч., а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью

(клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) – до 11,5 ч.

Около 50 % препарата выводится почками в неизмененном виде, около 10 % с желчью.

Побочные действия

- головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги

- сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боли в животе, дисбактериоз, кандидоз, стоматит, глоссит

- гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок

- нарушения функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, преходящее повышение уровня печеночных ферментов

- панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения

- интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность

- вагинит, кандидоз мочеполовых органов

редко

- псевдомембранозный колит, развитие гиповитаминоза В

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

До начала терапии необходимо провести тщательное изучение вопроса о том, имелась ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата Супракс® в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Показания

- фарингит, тонзиллит и синусит

- острый бронхит и обострения хронического бронхита

- средний отит

- неосложненная инфекция мочевых путей

- неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

- бактериальный гастроэнтерит

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспориновой группы

- неспецифический язвенный колит

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда был описан ложноположительный результат прямого теста Кумбса; в связи с этим следует учесть, что положительный результат теста Кумбса может быть обусловлен применением этого препарата.

Как и при использовании других цефалоспоринов, у некоторых пациентов наблюдалось увеличение протромбинового времени. В связи с этим у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность.