ТЕТУРАМ 0,15 N30 ТАБЛ ФАРМСТАНДАРТ

Лекарственная форма

Таблетки 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

• активное вещество - тетурам (дисульфирам)- 150 мг
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный
• аэросил (кремния диоксид коллоидный)
• поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон)
• кислота стеариновая
• кроскармеллоза натрия (примеллоза)

Фармакодинамика

Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления («приливы» крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание дисульфирама из желудочно-кишечного тракта составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

Побочные действия

- металлический вкус во рту

- неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода)

- редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом

- полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва

- снижение памяти, спутанность сознания, астения

- головные боли

- кожные аллергические проявления

- дыхательная недостаточность

- коллапс

- нарушения сердечного ритма или острая стенокардия

- иногда инфаркт миокарда

- неврологические нарушения

- отек мозга

- психозы, напоминающие алкогольные

- гепатит, гастрит

- у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат

- обострение полиневрита

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При приёме доз алкоголя свыше 50-80 мл (в пересчете на 40% этанол) на фоне приёма Тетурама развиваются тяжёлые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отёки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Перед началом лечения следует провести курс постепенного психотерапев-тического отлучения пациента от этанола.

Полиневропатия, возникающая при применении препарата, исчезает при назначении витаминов группы В.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период приема препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и потенциального опасными механизмами.

Показания

лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма (в качестве дополнительного средства)

Противопоказания

- гиперчувствительность к дисульфираму

- тиреотоксикоз

- заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (в т.ч. резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз, мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия II-III ст., хроническая сердечная недостаточность)

- сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации

- туберкулёз лёгких с кровохарканьем

- бронхиальная астма

- хроническая обструктивная болезнь легких

- выраженная эмфизема легких

- эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения и в стадиии ремиссии)

- кровотечение из желудочно-кишечного тракта

- болезни почек

- печеночная недостаточность

- сахарный диабет

- эпилепсия

- нервно-психические заболевания

- инфекционные заболевания ЦНС

- полиневропатия

- неврит слухового и зрительного нервов

- глаукома

- злокачественные опухоли

- пожилой возраст (старше 60 лет)

- остаточные явления после нарушений мозгового кровообращения (НМК)

- эндартериит

- ранее перенесённые тетурамные (антабусные) психозы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации:

• - алкоголь

• - изониазид: нарушения поведения и координации

• делириозные расстройства
• спутанность сознания

• существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме крови с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).Если комбинации нельзя избежать
• следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения дисульфирамом.Комбинации
• требующие осторожности:
  
  - варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени).Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.- теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина.Как результат этого
• доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка)
• в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.- бензодиазепины: дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама).Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявления-ми.- трициклические антидепрессанты: усиление реакции непереносимости ал-коголя