ТОФФ ПЛЮС N20 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

парацетамол 500 мг

декстрометорфана гидробромид 15 мг

хлорфенирамина малеат 2 мг

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

Описание

Механизм действия активных ингредиентов ТОФФ ПЛЮС заключается в следующем.

Парацетамол. Оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие через ингибирование биосинтеза простагландинов.

Декстрометорфана гидробромид. Является центрально действующим

противокашлевым средством, по силе действия близок к кодеину, повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, подавляет кашель любого происхождения, устраняет раздражающее действие сухого непродуктивного кашля. Оказывает некоторое седативное действие. Не обладает обезболивающим, наркотическим и снотворным действием. Не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия.

В отличие от кодеина не имеет болеутоляющих свойств, не вызывает зависимость, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта менее выражены.

Хлорфенирамин малеат. Является потенциальным антагонистом гистамина, оказывает антигистаминное действие, селективно блокируя Н1 рецепторы. Конкурируя с гистамином за рецептор, обратимо ингибирует взаимодействие гистамина с Н1 рецепторами. Как Н1-гистаминоблокатор, оказывает противоаллергическое действие, подавляет симптомы аллергического ринита (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа).

Фенилэфрина гидрохлорид. Являясь альфа-адреномиметиком, оказывает сосудосуживающее действие, способствует устранению заложенности носа, уменьшению слизистого отделяемого из полости носа.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Плазменная концентрация достигает максимума через 15 минут - 2 часа. Абсолютная биодоступность около 80% при диапазоне доз от 5 до 20мг/кг. Парацетамол не связывается с белками плазмы и объем распределения составляет около 0.91 л/кг. Средний плазменный период полувыведения парацетамола после терапевтической дозы около 2,5 часов. Парацетамол подвергается биотрансформации в печени и основными метаболитами являются неактивные конъюгаты с сульфатом и глюкуронидом. До 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые обычно соединяются с глютатионом и выводятся мочой как меркаптурововая кислота и цистеиновый конъюгат парацетамола. Глютатионовый конъюгат может выводится с желчью, но, в основном, разрушается кишечными пептидазами.

Декстрометорфана гидробромид всасывается в кровь через 15-30 минут после приема, продолжительность действия 5-6 часов. Декстрометорфан значительно биотрансформируется в печени, около 50% дозы выводится мочой в течение 24 часов. Меньше чем 1% выводится с калом.

Фенилэфрина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Имеет системную биодоступность около 40% с пиком плазменной концентрации 1-2 часа. Средний плазменный период полувыведения 2-3 часа. Фенилэфрин подвергается биотрансформации в стенке кишечника на протяжении всасывания.

Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и пик плазменной концентрации достигается через 2-3 часа, эффект сохраняется 4-6 часов. Неизмененный хлорфенирамин (35%), монодеметилированные (20%) и дидеметилированные (10%) производные обнаруживаются в моче. Хлорфенирамин метаболизируется в печени и выделяется в, первую очередь, с мочой. Хлорфенирамин, точнее деметилированный метаболит, медленно выводится в течение продолжительного времени.

Побочные действия

Часто

- седативный эффект

- сухость в носу, в горле и во рту

- утолщение слизистой бронхов

Редко

- крапивница, эритема, сыпь кожи, фоточувствительность, зуд

- гипотония, гипертония, сердечные аритмии

- тремор рук, атаксия, раздражительность, бессонница, нервозность, волнение, повышенная возбудимость, замешательство, голово-кружение, нарушение зрения, храп

- анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея

- задержка мочи





Очень редко

- тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

- нарушение функции печени

- нарушение функции почек

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Тяжелая печеночная недостаточность может возникнуть у больных алкоголизмом, принимающих препарат в рекомендуемых терапевтических дозах. Поэтому во время лечения препаратом ТОФФ Плюс нельзя употреблять алкоголь.

ТОФФ ПЛЮС должен применяться с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, эмфиземой, закрыто- угольной глаукомой, заболеваниями коронарных артерий, стенозирующей пептической язвой, пилородуоденальной обструкцией, гипертиреоидизмом, с нарушенными функциями печени и почек, обструкцией желчного пузыря.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата ТОФФ ПЛЮС. Если кашель сохраняется после 4-5 дней приема лекарства и сопровождается высокой температурой, сильной и постоянной головной болью, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Учитывая, побочные действия ТОФФ ПЛЮС, пациентам не рекомендуется, после приема препарата управлять транспортом и различными потенциально опасными механизмами.

Показания

ТОФФ ПЛЮС предназначен для снятия симптомов простуды:

• ? жара
• лихорадки
  
  ? аллергии
  
  ? ринита
  
  ? носовой ринореи
  
  ? состояния после ринореи
  
  ? заложенности носа
  
  ? чихания

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим симпатомиметическим средствам

- пациенты с тяжелой гипертонией и получающие ингибиторы моноаминооксидазы (MAO)

- беременность и лактация

- дети в возрасте до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Гепатотоксичность ТОФФ ПЛЮС может быть усилена при длительном использовании больших доз карбамазепина, фенитоина и рифампицина.

Антихолинергические, антигистаминные и симпатомиметические эффекты препарата могут потенцироваться ингибиторами МАО и такими анти депрессантами как, флюоксетин, пароксетин и др., адреноблокирующими и ганглиоблокирующими средствами, алкалоидами раувольфии и метилдопой.

ТОФФ ПЛЮС потенцирует действие алкоголя, других депрессантов ЦНС (седативные, снотворные, транквилизаторы, успокаивающие средства) и антигистаминных препаратов.