ТИАМИН 0,05/МЛ 1МЛ N10 АМП НОВОСИБХФ

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество:

• тиамина гидрохлорид – 50.0 мг
  
  вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (Унитиол)- 2.0 мг
• вода для иньекций до 1 мл

Фармакодинамика

Витамин B1. В организме превращается в активный тиамин пирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта. Тиамин пирофосфат (кокарбоксилаза), активирует ряд ферментов, участвующих в углеводном, белковом и липидном обмене. Участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Обладает слабым ганглиоблокирующим и курареподобными свойствами. Большое значение имеет в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции

- кожный зуд

- крапивница

- ангионевротический отек

- анафилактический шок

- повышенное потоотделение

- тахикардия

- болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора).

- симпатоплегия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Особую осторожность следует соблюдать при внутривенном введении тиамина в связи с риском развития симпатоплегии.

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).

Энцефалопатия Вернике, женщинам в предклимактерическом и климактерическом периодах.

С осторожностью

При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамину.

Применение в педиатрии.

Детям не следует применять 5% раствор, поскольку для этой категории пациентов используют низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина гидрохлорида, т.е. 0,5 мл 2,5% раствора).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение тиамина при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.

В комплексной терапии:

• -невриты, радикулит
• невралгия
• периферический парез и паралич
• -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• понижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника
• атонические запоры
• -миокардиодистрофия
• нарушение коронарного кровообращения
• -сахарный диабет
• -дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата.

- гипервитаминоз В1

- детский и подростковый возраст.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина или цианокобаламина. Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано. Фармацевтически несовместим с допамином, митоксантропом, пиридоксальфосфатом.