Лекарственная форма
Таблетки 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - тиотриазолина, в пересчете на 100 % вещество 200 мг,
вспомогательные вещества:
- крахмал картофельный
- повидон
- кальция стеарат
- целлюлоза микрокристаллическая
- сахар-пудра
Фармакодинамика
. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, приводящее к нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологии, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика
Относительная биологическая доступность препарата – 64,5 %, период полувсасывания – 0,28 ч, полувыведения – 1,3 ч, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,18 ч, связывание с белками крови не превышает 10 %. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин не влияет на кислотность желудка и выделяется, главным образом, почками.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Очень редко возможные следующие побочные действия:
- - зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок
- головокружения, шум в ушах
- проявления диспепсических явлений - сухость во рту, тошнота, рвота - вздутие живота
- одышка, удушье
- лихорадка, общая слабость
В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом тиотриазолина не доказана:
- - артериальная гипертензия
- тахикардия
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.
Дети.
Опыт применения препарата у детей недостаточный.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Показания
В составе комплексного лечения:
- - ишемической болезни сердца (стенокардии
- инфаркта миокарда
- постинфарктного кардиосклероза)
- сердечных аритмий
- хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольного гепатита) - цирроза печени
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тиотриазолину и другим компонентам препарата
- почечная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственное взаимодействие
Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.