ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ 15МЛ СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Лекарственная форма

Спрей назальный

Состав

100 мл препарата содержат:

• активные вещества: неомицина сульфат 1
• 0 г (650 000 МЕ)
  
  полимиксина В сульфат 1 000 000 МЕ
  
  дексаметазон натрий метасульфобензоат 0
• 025 г
  
  фенилэфрина гидрохлорид 0
• 250 г
• вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат
• лития хлорид
• кислоты лимонной моногидрат
• лития гидроксид
• макрогол 4000
• полисорбат 80
• вода очищенная

Фармакодинамика

Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии.

Неомицин и полимиксин В оказывают антибактериальное действие. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Полимиксина В сульфат оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Наиболее ценной особенностью антибиотика является его эффективность в отношении синегнойной палочки. Не действует на кокковые аэробные (стафило-, стрепто-, пневмо-, гоно- и менингококки) и анаэробные микроорганизмы, а также на большинство штаммов Proteus, на возбудители туберкулеза, дифтерии, на клостридии и грибы.

Неомицин воздействует как на грамположительные, так и на грамотрица-тельные микроорганизмы (стафилококки, Proteus, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Haemophilus influenzae, Salmonella, Campilobacter, Cornebacterium, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и др.). Резистентен в отношении ми-коплазмы, синегнойной палочки, стрептококков, анаэробных микроорганизмов.

Дексаметазон является глюкокортикостероидом, при местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэксудативное действие.

Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, стимулирует постсинаптические ?-адренорецепторы и обладает сосудосуживающим свойством. Как вазоконстриктор уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, выраженность экссудативных проявлений, восстанавливает свободное дыхание.

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией препарата при местном применении данные по фармакокинетике не представлены

Побочные действия

Местные реакции:

• - синдром назальной сухости
  
  - кожные проявления аллергической реакции
  
  Общие реакции: при длительном применении или в больших дозах:
  
  - головная боль
• бессонница
  
  - увеличение артериального давления
• учащенное сердцебиение
  
  - дрожь
• бледность кожи
  
  - местная или системная гиперчувствительность и сенсибилизация к антибиотикам
• входящим в состав препарата
• вызванная систематическим применением этих антибиотиков

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не глотать.

Не применять для промывания придаточных пазух носа.

Не применять у больных с почечной недостаточностью.

Наличие кортикостероида не предотвращает местные аллергические реакции, но может изменить их клиническое выражение.

При присутствии соответствующих общих клинических симптомов должен быть рассмотрен систематический курс лечения.

С осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Вниманию спортсменов:

• препарат содержит дексаметазон
• который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, придаточных пазух носа:

• - острый и хронический ринит
  
  - синуситы

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к парабенам или аминогликозидам

- подозрение на закрытоугольную глаукому

- подозрение на задержку мочеиспускания, связанную с уретропростатическими нарушениями

- назальная локализация таких инфекций, как опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес

- инсульт в анамнезе или факторы риска, которые могут способствовать возникновению инсульта из-за альфа-симпатомиметической активности сосудосуживающего средства

- тяжелая или плохо сбалансированная артериальная гипертензия,

- тяжелая коронарная недостаточность

- судороги в анамнезе

- в сочетании с необратимыми неселективными ингибиторами МАО из-за риска пароксизмальной гипертензии и гипертермии, которая может быть фатальной

- с альфа-симпатомиметиками (оральным и/или назальным) и косвенными симпатомиметиками, из-за риска вазоконстрикции и / или гипертонического кризиса

- беременность и период лактации

- детский возраст до 15 лет

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия, обусловленные содержанием фенилэфрина

Нерекомендуемые сочетания препаратов:

• Бромокриптин - повышает риск вазоконстрикции и/или гипертензивного кризиса

Гуанетидин и препараты группы гуанетидина - повышают гипертензивный эффект фенилэфрина, из-за снижения симпатического тонуса, возможен длительный мидриаз.

Неселективные ИМАО – могут вызвать гипертензивный криз (подавление аминов метаболизма).

Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:

• Селективные ИМАО (толоксатон и моклобемид) – данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют
• однако
• по аналогии с неселективными ИМАО
• врачу следует быть осторожным и назначать препарат
• содержащий фенилэфрин только в тех случаях
• когда для лечения требуется препарат только этой группы
• а пациент должен строго соблюдать установленную дозировку

Лекарственные взаимодействия обусловленные содержанием дексаметазона

Нерекомендуемые сочетания препаратов:

• Препараты
• вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (астемизол
• бепридил
• эритромицин IV
• халофантрин
• пентамидин
• спарфлоксацин
• сультоприд
• терфенадин
• винкамин) увеличивают риск развития гипокалиемии

Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:

• Ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты - уменьшают салицилемию во время кортикостероидного лечения и усиливают риск салициловокислой передозировки после его отмены
• с связи с увеличением выделения салицилатов из организма кортикостероидами.Необходимо подобрать соответствующие дозы салицилатов при одновременном применении и после завершения лечения кортикостероидами.Аминоглутетимид - снижает эффективность дексаметазона в связи с увеличением его печёночного метаболизма.Необходимо подобрать правильную дозировку дексаметазона.Антиаритмичные препараты
• вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (амиодарон
• бретилий
• дизопирамид
• В-хинин
• дериваты
• соталол).Для предотвращения гипокалиемии необходимо контролировать QT интервал.При пируэтной желудочковой тахикардии не рекомендуется применение антиаритмичных препаратов.Пероральные антикоагулянты – усиливают риск кровоизлияния
• присущий кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза
• васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении (более 10 дней).При оправданном сочетании препаратов необходим постоянный контроль показателей крови на 8 день
• затем каждые 15 дней за время кортикостероидной терапии и после ее прекращения.Другие гипокалиемические средства (диуретики
• слабительные средства
• амфотерицин В IV) - увеличивают риск гипокалиемии.Необходимо контролировать уровень калия в крови.Производные наперстянки - гипокалиемия усиливает токсическое действие производных наперстянки.Необходимо контролировать уровень калия в крови.Гепарин при парентеральном применении - увеличивает риск кровоизлияния
• присущего кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза
• васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении
• превышающем 10 дней.Сочетание препаратов должно быть оправданным и урегулированным.Ферментативные индукторы (карбамазепин
• фенобарбитал
• фенитоин
• примидон
• рифабутин
• рифампицин) – снижают уровень плазмы крови и эффективность кортикостероидов из-за увеличения печёночного метаболизма.Последствия особенно сильно отражаются на больных аддисонизмом и при трансплантате.Необходим клинический и биологический контроль
• регулирование кортикостероидной дозировки при одновременном применении препаратов и после отмены ферментативного индуктора.Инсулин
• метформин
• гипогликемические сульфамиды – увеличивают гликемию
• иногда в сопровождении с кетозом.Необходим постоянный контроль показателей крови и мочи
• особенно в начале лечения
• а также подбор оптимальной дозировки противодиабетического препарата во время кортикостероидного лечения и после его отмены

Изониазид - снижает концентрацию изониазида в плазме крови из-за увеличения печеночного метаболизма изониазида и уменьшения метаболизма глюкокортикостероидов.Необходим клинический и биологический контроль за состоянием пациента.Местные желудочно-кишечные средства:

• магнезий
• алюминий и кальциевые соли
• оксиды и гидроксиды (описано для преднизолона
• дексаметазона) способствуют уменьшению дигистивной абсорбции глюкокортикостероидов.Сочетания препаратов
• принятых в особое внимание:
  
  Антигипертензивные средства: одновременное применение способствует снижению антигипертензивного действия.Ослабленные живые вакцины: повышает риск развития системного заболевания
• возможен летальный исход.Этот риск возрастает у пациентов с ослабленным основным заболеванием иммунитетом.В этом случае необходимо использовать неактивные вакцины
• если таковые существует (полиомиелит).Празиквантел: возможно уменьшение концентрации празиквантела в плазме крови