БРОМГЕКСИН 0,004 60МЛ РАСТВОР (БХ)

Лекарственная форма

100 мл раствора содержит:

• бромгексина гидрохлорид - 0
• 08 г

Состав

бромгексина гидрохлорида 0.080г

Вспомогательные вещества:

• Пропиленгликоль - 25
• 00 г
• сорбитол - 40
• 00 г
• концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса - 0
• 05 г
• хлористоводородной кислоты 0
• 1 М (3
• 5 %) раствор - 0
• 156 г
• вода очищенная - 49
• 062 г

• Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом

Описание

Бромгексин — синтетическое производное вазицина, биологически активного вещества растительного происхождения. Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действия в бронхах. Это означает, что препарат снижает вязкость мокроты и повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, что способствует улучшению отхождения мокроты. Бромгексин также стимулирует выработку эндогенного сурфактанта.

Применение Бромгексина приводит к повышению концентраций антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромгексин практически полностью всасывается; при этом период полувыведения составляет около 0,4 часа, а Tmax — 1 час. Пресистемному метаболизму подвергается примерно 80% вещества. При этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99 %.

Снижение уровня вещества в плазме характеризуется многофазностью.

Период полураспределения составляет около 1 часа. Период полувыведения составляет примерно 16 часов. Это обусловлено перераспределением небольшого количества бромгексина из тканей. Объем распределения составляет примерно 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не кумулируется.

Бромгексин проходит через плаценту, проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.

Выводится главным образом почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Ввиду высокой степени связывания с белками, значительного объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь, существенное влияние диализа и форсированного диуреза на элиминацию маловероятно.

При тяжелых болезнях печени вероятно снижение клиренса основного вещества. При тяжелой почечной недостаточности не исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. При высоком содержании нитратов в диете, в физиологических условиях возможно нитрозирование бромгексина в желудке.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения:

• очень часто (>
• 1/10), часто (>
• 1/100, >
• 1/10), нечасто (>
• 1/1000, >
• 1/100), редко (>
• 1/10000, <
• 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<
• 1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исходя из имеющихся данных)

• нечасто: тошнота
• рвота
• диарея
• боль в животе

• редко: реакции гиперчувствительности
• частота не установлена: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд

• редко: кожная сыпь, крапивница
• частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см.раздел "
• Особые указания"
• )

• нечасто: лихорадка

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.



При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервалы между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.



Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при длительном лечении.



Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина.



При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.



Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте старше 2-х лет возможно только под контролем врача.



Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми, может вызывать у детей симптомы, сходные с симптомами, возникающими после употребления алкоголя.



Указание для больных сахарным диабетом:

• в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0
• 5 г фруктозы)
• что соответствует 0
• 17 хлебным единицам

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, трахеобронхит, пневмония, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;

Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);

Беременность (I триместр);

Период грудного вскармливания;

Детский возраст до 2-х лет;

Врожденная непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

• Почечная и/или печеночная недостаточность
• при нарушении моторики бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета
• детский возраст от 2-х лет до 6-ти лет (применяется по назначению врача)

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.



Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях.



Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Клиническая значимость данного возможного взаимодействия не доказана.



При одновременном применении с препаратами, оказывающими раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.