ДЕТРАЛЕКС 1,0 N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1000 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг

Состав

Үлбірлі қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында

белсенді зат - құрамында 900 мг (90 %) диосмин және 100 мг (10%) гесперидин түріндегі флавоноидтар бар тазартылған микрондалған** флавоноидты фракция

қосымша заттар:

• микрокристалды целлюлоза
• желатин
• натрий карбоксиметилкрахмалы (А типі)
• тальк
• магний стеараты
• тазартылған су
• үлбірлі қабықтың құрамы: натрий лаурилсульфаты
• қызғылт сары-қызғылт қоспа OY-S-8761
• құрамында: глицерин
• гипромеллоза
• макрогол 6000
• магний стеараты
• темірдің қызыл тотығы (Е 172)
• титанның қостотығы (Е 171)
• темірдің сары тотығы (Е 172)

таблеткаларды жылтыратуға арналған толтырғыш - макрогол 6000.



Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящая из (диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 100 мг (10%),

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая
• желатин
• натрия карбоксиметилкрахмал (тип А)
• тальк
• магния стеарат
• вода очищенная
• состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат
• смесь оранжево-розовая OY-S-8761
• содержащая: глицерин
• гипромеллоза
• макрогол 6000
• магния стеарат
• железа оксид красный (Е 172)
• титана диоксид (Е 171)
• железа оксид желтый (Е 172)

наполнитель для полировки таблеток - макрогол 6000.

Фармакодинамика

Фармакологияда:

• Детралекс қантамыр айналымы жүйесіне әсер етеді:
  
  веноздық деңгейде ол веналардың созылуын және веноздық іркілуді азайтады
• микроциркуляторлық деңгейде ол капиллярлардың өткізгіштігін қалыпқа келтіреді және олардың резистенттілігін арттырады

Клиникалық фармакологияда:

• Заттың веноздық гемодинамикаға әсерін зерттеудің объективті сандық әдістерін қолдана отырып
• салыстырмалы жасырын бақыланатын зерттеулер адамдарда осы препараттың фармакологиялық қасиеттерін растады

доза-әсер арақатынасы:

• Веноздық плетизмографияның келесі параметрлері үшін доза мен эффект арасындағы статистикалық маңызды тәуелділіктер көрсетілді: сыйымдылығы
• кеңеюі және босату уақыты.Доза мен әсердің ең жақсы арақатынасы 2 таблетканы қабылдау кезінде алынды

венотонусты белсенділік:

• Препарат веноздық тонусты жоғарылатады: сынаптық тензометриялық датчик көмегімен жүргізілген веналардың окклюзиялық плетизмографиясы веналардың босату уақытының азаюын көрсетті

микроциркуляторлық белсенділік:

• Салыстырмалы жасырын бақыланатын зерттеулер осы препарат пен плацебо арасындағы статистикалық маңызды айырмашылықты көрсетті.Капиллярлардың жұқаруы белгілері бар пациенттерді емдеу ангиостеррометрия әдісі өлшемдерімен расталатын капиллярлардың резистенттілігін арттырады.Клиникалық практикада:
  
  Салыстырмалы жасырын плацебо-бақыланатын клиникалық зерттеулер аяқтың созылмалы функционалдық және органикалық веноздық жеткіліксіздігін емдеудегі препараттың флебологиядағы емдік белсенділігін көрсетті

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.Дозозависимый эффект препарата Детралекс® был выявлен для следующих венозных плетизмографических параметров венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме 1000 мг в день.Детралекс® повышает венозный тонус.У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.• При систематическом применении Детралекса® отмечается уменьшение выраженности клинических симптомов хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы, а также геморроидальной болезни.

Фармакокинетика

Көміртегі-14 деп белгіленген диосмин бар препаратты пероральді қабылдағаннан кейін адамда:

• - препарат негізінен нәжіспен шығарылады
• препараттың қабылданған мөлшерінің орта есеппен 14 % жуығы несеппен шығарылады
• - жартылай шығарылу кезеңі 11 сағатты құрайды
• - препарат метаболизмге белсенді қатысады, бұл несепте түрлі фенол қышқылдарының болуымен расталады

Основное выделение препарата происходит с калом.С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Побочные действия

Жиі

- диарея, диспепсия, жүрек айнуы, құсу

Жиі емес

- колит

Сирек

- бас айналу, бас ауыру, жалпы дімкәстік

- бөртпе, қышыну, есекжем

Белгісіз

- іштің ауыруы

- беттің, еріннің, қабақтың оқшауланған ісінуі

Ерекше жағдайларда

- ангионевроздық ісіну



Часто

- диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Нечасто

- колит

Редко

- головокружение, головная боль, общее недомогание

- сыпь, зуд, крапивница

Неуточненной частоты

- боль в животе

- изолированный отек лица, губ, век

В исключительных случаях

- ангионевротический отек

Информируйте врача о появлении любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощушений, а также об изменений лабораторных показателей на фоне терапии.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Детралекс препаратын қабылдауды бастар алдында, дәрігермен кеңесу ұсынылады.

Геморрой асқынған кезде Детралекс препаратын тағайындау басқа анальді бұзылыстардағы спецификалық емнің орнын алмастыра алмайды. Ем қысқа мерзімді болуы тиіс. Егер симптомдар емнің ұсынылған курсынан кейін басылмаса, бұл жағдайда кейінгі емді тағайындау үшін проктологқа қаралу керек.

Веналық қанайналымының бұзылуы кезінде емнің ең жоғары әсері емді салауатты (теңгерімді) өмір салтымен үйлестіргенде қамтамасыз етіледі:

• дұрысы күннің астында көп жүрмеу
• көп уақыт жүру
• сондай-ақ дененің артық салмағын төмендету ұсынылады

Жаяу серуендеу және кейбір жағдайларда арнайы шұлықтар кию қан айналымының жақсаруына ықпал етеді.

Егер емдеу үдерісінде жағдайыңыз нашарласа немесе жақсармаса дереу дәрігерге жүгіну ұсынылады.

Препарат құрамында 1 ммоль аз натрий бар, яғни іс жүзінде натрий жоқ.



Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни:

• желательно избегать долгого пребывания на солнце
• длительного пребывания на ногах
• а также
• рекомендуется снижение избыточной массы тела.Пешие прогулки и
• в некоторых случаях
• ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.


Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.

Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

Қолданылуы

веналық-лимфалық жеткіліксіздікті (аяқтағы ауырлық, ауыруы, ісінуі және құрысулар) симптоматикалық емдеуде

геморройдың жедел ұстамаларымен байланысты функционалдық симптомдарда



симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)

функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- белсенді компоненттерге немесе «Қосымша мәліметтер» бөлімінде тізбеленген қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер және балалар



- повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

- в период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.