КАНДИД 1% 15МЛ Р-Р ФЛ при кандидозном стоматите.

Лекарственная форма

Жергілікті қолдануға арналған ерітінді 1 %, 15 мл



Раствор для местного применения 1 %, 15 мл

Состав

Препараттың құрамында:

• 100 мл ерітінді құрамында
  
  белсенді зат - клотримазол 1г
• қосымша заттар: пропиленгликоль
• глицерол

• пропиленгликоль
• глицерол

Фармакодинамика

Клотримазол эргостерол синтезін тежеу жолымен зеңдерге қарсы әсер етеді. Эргостерол синтезінің тежелуі зеңнің цитоплазмалық жарғақшасының құрылымдық және функционалдық бұзылуына алып келеді.

Клотримазолдың микозға қарсы in vitro және in vivo әсер ету спектрі ауқымды, ол дерматофиттерді, ашытқыларды, зеңдерді және т.б. қамтиды.

Сәйкесінше тестілеу жағдайларында зеңдердің аталған типтері үшін MIC мәндері 0,062-8,0 мкг/мл субстраттан аз шамада болады.

Клотримазолдың әсер ету тәсілі бірінші кезекте, инфекция ошағындағы клотримазол концентрациясына байланысты фунгистатикалық немесе фунгицидтік.

Invitro белсенділігі пролиферациялайтын зеңдік элементтермен шектеледі; зеңдер споралары тек болар-болмас дәрежеде сезімтал.

Өзінің зеңге қарсы әсеріне қосымша, клотримазол грамоң микроорганизмдер (стрептококтар / стафилококтар / Gardnerella vaginalis) мен грамтеріс микроорганизмдерге де (бактероидтар) әсер етеді.

In vitro клотримазол - 0,5-10 мкг/мл субстрат концентрацияларында - энтерококтарды қоспағанда - коринебактериялар мен грамоң коктардың көбеюін тежейді. Зеңдердің сезімтал түрлерінің бастапқыда резистентті нұсқалары өте сирек кездеседі; сезімтал зеңдердегі салдарлы резистенттіліктің дамуы әлі күнге дейін тек, емдеу кезінде біран-саран жағдайларда ғана байқалған.



Клотримазол - производное имидазола, обладает противогрибковым эффектом, который связан с нарушением синтеза эргостерина клеточной мембраны грибков, что приводит к повреждению клеточной стенки. Эргостерин является главным компонентом цитоплазматической мембраны грибков. Клотримазол выступая как ингибитор ферментативного превращения 2,4 метилендигидроланостерола в диметилстерол, провитамин Д2, который является основным блокатором цитоплазматической мембраны гриба. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Другие механизмы антигрибкового действия клотримазола включают перестройку плазменной мембранной АТФазы и других мембранных ферментов, изменение мембранного транспорта и метаболизма жирных кислот.

Клотримазол обладает широким спектром действия, эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, оказывает противомикробное действие на возбудителя эритразмы, стрептококки и стафилококки, а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Теріге жаққаннан кейінгі фармакокинетикалық зерттеулер, клотримазолдың адамда зақымданбаған немесе қабынбаған теріден қан ағымына сіңуі өте аз екендігін көрсетті. Нәтижесінде алынған, қан сарысуындағы клотримазолдың ең жоғары концентрациялары 0,001 мкг / мл анықталу шегінен төмен болды, бұл клотримазолды жергілікті қолдану өлшенетін жүйелі әсерлерге немесе жағымсыз әсерлерге алып келуі екіталай деп шамалауға мүмкіндік береді.



Клотримазол при местном применении практически не поступает в кровоток и не оказывает системного действия. Приблизительная биодоступность составляет менее 0.5 %.

Побочные действия

Атап келтірілген жағымсыз әсерлер тосыннан келіп түскен хабарламаларға негізделгендіктен, олардың әрқайсысы үшін туындау жиілігін дәл анықтау мүмкін емес.

-анафилаксиялық реакция;

- ангионевроздық ісіну;

- жоғары сезімталдық;

- естен тану;

- артериялық гипотензия;

- ентігу;

- күлбіреуіктер, жанаспалы дерматит, эритема, парестезия, терінің қабыршықтануы, қышыну, бөртпе, есекжем, күйдіру сезімі/терінің ашуы;

- жаққан жердің тітіркенуі, жаққан орындағы реакция, ісіну, ауыру.



- местные аллергические реакции (покраснение, жжение, покалывание, зуд, отеки, крапивница)

Редко:

• - контактный дерматит

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Только для местного применения в полости рта, не принимать внутрь, не глотать. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдается ухудшение или нет улучшения после регулярного применения, обратитесь к врачу.

Применение в педиатрии

Установлена эффективность и безопасность применения клотримазола у детей, в том числе у новорожденных. Детям рекомендуется применение препарата под контролем врача в течение короткого периода времени и в низких дозах.

Беременность и период лактации

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установ-лено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).

Вопрос о целесообразности назначения препарата во II-III триместре беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Применение в I триместре беременности противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не установлены.

Показания

Жергілікті емдеу үшін:

• - кандидозды стоматитте (ауыз қуысы кандидозы)
  
  - фарингомикозда
  
  
  
  Для местного лечения при:
  
  - кандидозном стоматите (кандидоз ротовой полости)
  
  - фарингомикозе

Противопоказания

Клотримазолға немесе қосымша заттардың кез келгеніне өте жоғары сезімталдық.



- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- I триместр беременности

Лекарственное взаимодействие

Амфотерицин В немесе нистатинді бір мезгілде қолдану клотримазолдың белсенділігін төмендетеді. Дексаметазон үлкен дозада қолданғанда клотримазолдың зеңге қарсы әсерін тежейді. Клотримазолдың антимикотикалық әсері п-оксибензой қышқылы пропил эфирінің жоғары жергілікті концентрациясын күшейтеді. Кандид ерітіндісін құлаққа арналған Софрадекс тамшы дәрісімен бір мезгілде қолданған кезде жылу реакциясы болуы мүмкін.



Одновременное применение амфотерицина В или нистатина снижает активность клотримазола. Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола. Антимикотическое действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты.