НАКЛОФЕН 60,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель

Состав

1 г геля содержит

активное вещество-диклофенака диэтиламмониевая соль 11,6 мг

вспомогательные вещества:

• карбомер
• макрогол
• диэтаноламин
• спирт изопропиловый
• пропиленгликоль
• натрия сульфит безводный
• цетомакрогол
• децилолеат
• парафин жидкий
• вода очищенная

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание однократной дозы через кожу было установлено на основе моче- выдения метаболитов. При локальном нанесении 2.5 г диклофенака на 500 см? кожи в системной циркуляции обнаруживается 6 -7 % активного вещества.

При местном применении, концентрациях диклофенака в синовиальной ткани и жидкости выше, чем в плазме, что связано с прямым проникновением диклофенака в воспаленные ткани. Установлено, что после повторного местного применения терапевтических доз, стабильное улучшение состояния достигается на второй день.

Метаболизм и выведение

Метаболиты, обнаруженные в моче, похожи на те, которые были обнаружены после перорального применения. После прекращения применения препарата, концентрации в плазме крови снижается, как после однократного применения, так и при повторных применениях. Это означает, что после повторного использования диклофенак не депонируется подкожно.

Побочные действия

Часто (?1/100, но <1/10)

- контактный дерматит (сыпь, эритема, экзема зуд)

Редко (?1/10000, но<1/1000)

- буллезный дерматит

Очень редко (<1/10000)

- пустулезные высыпания

- реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке, бронхиальная

астма)

- реакции фотосенсибилизации

При появлении побочных реакций, пациент должен прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Наклофен гель для наружного применения можно наносить только на здоровую непораженную кожу.

Гель нельзя наносить на места с ранами или другими открытыми травмами. Гель Наклофен не следует использовать под воздухонепроницаемыми

(окклюзионными) повязками. Необходимо избегать попадание геля на слизистые оболочки или в глаза.

Следует соблюдать осторожность при нанесении большого количества геля на большие поверхности чувствительной кожи в течении продолжительного периода времени. В период применения геля Наклофен следует избегать длительного пребывания на солнце. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.

Наклофен гель для наружного использования нельзя принимать перорально.

Специальная информация о некоторых компонентах Наклофена

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Наклофен не оказывает воздействия на способность вождения транспортными средствами и управлении другими потенциально опасными механизмами.

Показания

Наклофен применяется в монотерапии или в комбинации с другими пероральными препаратами для лечения различных травм и легких форм ревматических заболеваний, таких как:

• - дегенеративные ревматические заболевания (остеоартроз периферических
  
  суставов и позвоночника
• периартропатия)
  
  - ревматические заболевания околосутавных мягких тканей (миалгия
• фиброзит
• бурсит
• тендинит
• тендовагинит
• эпикондилит
• люмбаго или плечевой синд-
  
  ром без компрессии нерва)
  
  -другие болевые синдромы (спортивные и другие травмы мягких тканей
• например
• растяжения
• вывихи
• удары без поражения кожи)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам

препарата

- повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалитель-

ным, препаратам, особенно, если их использование вызывало астму, ринит,

крапивницу

- нарушение целостности кожных покровов

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с пероральными формами нестероидных противовоспалительных препаратов.