СЕТИМЕД 0,005 N20 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Үлбірлі қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында:

• белсенді зат - 5
• 0 мг левоцетиризин дигидрохлориді
• қосымша заттар: лактоза моногидраты
• микрокристалды целлюлоза
• магний стеараты
• қабығы Опадрай ақ (Y-1-7000) (гипромеллоза
• титанның қостотығы (Е 171)
• полиэтиленгликоль (ПЭГ400))

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорид, 5,0 мг,

вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, оболочка Опадрай белый (Y-1-7000) (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (ПЭГ400)).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или серовато-белого цвета, с гравировкой "L9CZ" на одной стороне и "5" на другой стороне.

Побочные действия

Жиі

- бас ауыруы, ұйқышылдық, ауыздың құрғап кетуі, шаршау (көбінесе балаларда)

- іш өту, құсу, іш қату, ұйқының бұзылуы (көбінесе балаларда).

Жиі емес

- шаршау немесе іштің ауыруы (көбінесе балаларда).

Белгісіз

- аллергиялық реакциялар, соның ішінде өмірге қауіп төндіретін ауыр аллергиялық реакция (анафилаксия), тері мен шырышты қабықтардың жылдам ісінуі (ангионевроздық ісіну), бекітілген дәрілік бөртпе, тез өршитін қышыну, қатты қышынулар, бозғылт-қызғылт күлдіреуіктер (есекжем)

- тәбеттің жоғарылауы, жүрек айнуы, құсу, сұйық нәжіс

- озбырлық, қозу, елестеулер, көңіл-күйдің құлазуы (депрессия), ұйқысыздық, суицидтік ойлар, қорқынышты түстер, құрысулар, күйдіру сезімімен сезімталдық бұзылыстары, шаншу, жыбырлату, бас айналу, естен тану, бұлшықет қысқаруынан туындаған дене бөліктерінің немесе бүкіл дененің еріксіз, ырғақты қозғалысы, дәм сезудің бұзылуы, көрудің бұзылуы, бұлыңғыр көру, бақыланбайтын көзді айналдыру

- жүректің қағуы, жүректің жиі қағуы, ентігу

- бауырдың қабынуы, бауырдың функционалдық сынамаларының бұзылуы

- ауырсынып несеп шығару, несептің іркілуі

- бұлшықеттің ауыруы, буындардың ауыруы, ісінулер, салмақтың артуы.



Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

• очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до <
• 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <
• 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьёзности.

Некоторые побочные эффекты могут быть очень серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства.

Следует немедленно обратиться к врачу, если отмечается один из следующих симптомов:

• быстрый отек кожи и слизистых (ангионевротический отек) или тяжелая
• угрожающая жизни аллергическая реакция на препарат (анафилаксия)
• а также агрессия
• возбуждение
• галлюцинации
• подавленное настроение (депрессия)
• бессонница
• суицидальные мысли
• кошмары
• судороги.Эти побочные эффекты являются редкими
• но чрезвычайно серьезными.В случае их развития необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.Без лечения эти явления могут привести к смерти

Возможные побочные реакции

Часто

- головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость (чаще у детей)

- понос, рвота, запор, расстройство сна (чаще у детей).
Нечасто

- усталость или боль в животе (чаще у детей).
Неизвестно

- аллергические реакции, в том числе тяжелая угрожающая жизни аллергическая реакция (анафилаксия), быстрый отек кожи и слизистых (ангионевротический отек), фиксированная лекарственная сыпь, зуд, быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые волдыри (крапивница)

- повышение аппетита, тошнота, рвота, жидкий стул

- агрессия, возбуждение, галлюцинации, подавленное настроение (депрессия), бессонница, суицидальные мысли, кошмары, судороги, расстройства чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек, головокружение, обморок, непроизвольные, ритмичные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями, извращение вкуса, нарушение зрения, затуманенное зрение, неконтролируемое вращение глазами

- сердцебиение, учащенное сердцебиение, одышка

- воспаление печени, нарушение функциональных печеночных проб

- болезненное мочеиспускание, задержка мочи

- боль в мышцах, боль в суставах, отеки, увеличение веса.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Егер бауыр мен бүйректің ауыр ауруы болса, қолдануды бастар алдында емдеуші дәрігерге қаралу қажет, өйткені препарат дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Егер сізде ауыр бүйрек ауруы (бүйрек жеткіліксіздігі) болса, Сетимед препаратын қолданар алдында емдеуші дәрігерге жүгіну қажет, себебі бүйрек жұмысының бұзылу дәрежесіне байланысты сізге препаратты барынша сирек қолдану көрсетілуі мүмкін немесе қолданылмауы мүмкін. Бүйрек аурулары бар балаларда левоцетиризинді қолдану жөніндегі деректер жоқ.

Препаратты алкогольмен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Егер несептің шығарылуын кідіртуге бейім факторлар болса (мысалы, жұлынның зақымдануы, қуықасты безінің ұлғаюы кезінде), препаратты қабылдау несептің кідіру қаупін арттыруы мүмкін.

Егер сізде бұрын құрысулар немесе эпилепсия ұстамалары байқалса, Сетимед препаратын қолданғанда құрысудың даму қаупі жоғарылауы мүмкін.

Сетимед препараты, басқа да аллергияға қарсы (антигистаминді) препараттар сияқты организмнің терінің аллергиялық сынамаларына реакциясын азайтуы мүмкін, сондықтан оларды орындау алдында препаратты қабылдағанда 3 және одан да көп күнге үзіліс жасау қажет.

Сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығында, организмде Лапп лактаза ферментінің жеткіліксіздігінде немесе глюкоза-галактоза сіңуінің төмендеуінде бұл препаратты қабылдауға болмайды.

Сетимед препаратын қабылдауды тоқтатқаннан кейін, емдеуді бастамас бұрын болмаған жағдайда да қышыну пайда болуы мүмкін. Қышыну өз бетінше жоғалуы мүмкін, бірақ кейде ол өте күшті болуы мүмкін және мұндай жағдайларда дәрігер Сетимед препаратымен емдеуді жалғастыра алады. Емдеу қайта басталғаннан кейін симптомдар жоғалуы тиіс.

Педиатрияда қолдану

Осы дәрілік препаратты 6 жастан кіші балаларда қолдану ұсынылмайды, өйткені 6 жастан кіші балаларда таблеткаларды жұтуда қиындықтар болуы және препаратты дозалау қиын болуы мүмкін. Осы жастағы балалар үшін қолайлы, сұйық дәрілік түрлер шығарылады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік, бала емізу, жүктіліктің болуы немесе баланың туылуын жоспарлау туралы болжам туралы емдеуші дәрігерге хабарлаңыз. Қолда бар деректер негізінде препараттың жүктілікке, баланың жатырішілік дамуына немесе оның туғаннан кейінгі жай-күйіне әсері күтілмейді

Сетимед препараты емшек сүтімен бөлінуі мүмкін болғандықтан, оны қабылдайтын балаларда жағымсыз жанама реакциялар байқалуы мүмкін, сондықтан Сетимед препаратын бала емізетін аналарға қабылдауға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Кейбір пациенттерде левоцетиризинді қолдану кезінде ұйқышылдық, шаршау және астения байқалғандықтан, автокөлікті басқаруды жоспарлау, қызметтің ықтимал қауіпті түрлеріне қатысу немесе жылжымалы жабдықта жұмыс жүргізу кезінде Сетимед препаратына өз реакциясын ескеру қажет.



Если имеется тяжелое заболевание печени и почек, перед началом применения необходимо обратиться к лечащему врачу, так как может потребоваться корректировка дозы препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью

Если имеется тяжелое заболевание почек (почечная недостаточность), перед началом применения препарата Сетимед, необходимо обратиться к лечащему врачу, так как в зависимости от степени нарушения работы почек может быть показано более редкое применение препарата или он может быть противопоказан. Отсутствуют данные по применению левоцетиризина у детей с заболеваниями почек.

Не рекомендуется одновременный прием препарата с алкоголем.

Если имеются предрасполагающие факторы к задержке выведения мочи (например, при поражении спинного мозга, увеличении предстательной железы), прием препарата может повысить риск задержки мочи.

Если у вас ранее уже отмечались судороги или приступы эпилепсии, при применении препарата Сетимед возможно повышение риска развития судорог.

Препарат Сетимед, как и другие противоаллергические (антигистаминные) препараты может уменьшать реакцию организма на кожные аллергические пробы, поэтому перед их выполнением необходимо сделать перерыв в приеме препарата на 3 и более дней.

При редкой наследственной непереносимости галактозы, недостатке в организме фермента лактазы Лаппа или уменьшении всасывания глюкозы-галактозы, этот препарат принимать нельзя.

После прекращения приема препарата Сетимед возможно появление зуда, даже если его не было перед началом лечения. Зуд может исчезнуть самостоятельно, но иногда он может быть очень сильным и в таких случаях врач может продолжить лечение препаратом Сетимед. После возобновления лечения, симптомы должны исчезнуть.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение данного лекарственного препарата у детей младше 6 лет, так как у детей младше 6 лет могут быть трудности с проглатыванием таблеток и затруднено дозирование препарата. Для детей этого возраста выпускаются более подходящие, жидкие лекарственные формы.

Во время беременности или лактации

При беременности, кормлении грудью, предположении о наличии беременности или планировании рождения ребенка, сообщите об этом лечащему врачу. На основании имеющихся данных, воздействие препарата на беременность, внутриутробное развитие ребенка или его состояние после рождения не ожидается.

Так как препарат Сетимед может выделяться с грудным молоком, у детей, получающих его, могут наблюдаться нежелательные побочные реакции, поэтому препарат Сетимед не рекомендуется принимать кормящим матерям.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Так как у некоторых пациентов при применении левоцетиризина отмечалась сонливость, усталость и астения, при планировании управления автомашиной, участия в потенциально опасных видах деятельности или проведения работ на движущемся оборудовании, необходимо учитывать собственную реакцию на препарат Сетимед.

Показания

Сетимед препараты ересектерде, 6 жастан асқан балаларда және жасөспірімдерде:

• - мұрынның шырышты қабығының аллергиялық қабынуын (ринит) симптоматикалық емдеу
• оның ішінде тұрақты аллергиялық ринит
  
  - созылмалы идиопатиялық есекжемді емдеу (терідегі қатты қышитын
• тез өршитін
• бозғылт-қызғылт күлдіреуіктер) үшін қолданылады
  
  
  
  Препарат Сетимед применяется у взрослых
• детей старше 6 лет и подростков для:
  
  - симптоматического лечения аллергического воспаления слизистой оболочки носа (ринита)
• в том числе постоянного аллергического ринита
  
  - лечения хронической идиопатической крапивницы (быстро развивающихся
• бледно-розовых волдырей на коже с сильным зудом)

Противопоказания

- препараттың кез келген компоненттеріне немесе пиперазин туындыларына жоғары сезімталдық

- ауыр бүйрек ауруы (созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі)

- 6 жасқа дейінгі балалар (балалардың осы тобына арналған дәрілік препараттардың арнайы сұйық түрлері қолданылады)

- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp лактаза ферментінің жеткіліксіздігі және/немесе глюкоза-галактоза сіңуінің төмендеуі.



-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина

-тяжелое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность)

-детский возраст до 6 лет (применяются специальные жидкие формы лекарственных препаратов, предназначенные для этой группы детей)

-наследственная непереносимость галактозы, недостаток фермента Lapp- лактазы и/или уменьшение всасывания глюкозы-галактозы.

Лекарственное взаимодействие

Левоцетиризинге өзара әрекеттесудің арнайы зерттеулері жүргізілген жоқ.

Сетимед препараты антипирин, азитромицин, циметидин, диазепам, эритромицин, глипизидом, кетоконазол және псевдоэфедрин сияқты препараттардың әсеріне ықпал етпейді.

Левоцетиризинді теофиллинмен немесе ритонавирмен бір мезгілде қолданған кезде препараттардың әсерінің өзгеруі байқалған жоқ.

Сетимед препаратын тамақпен бір мезгілде қабылдағанда оның әсері азаймайды, бірақ сәл кеш байқалуы мүмкін.

Кейбір жағдайларда, Сетимед препаратын алкогольмен немесе жүйке жүйесін (депрессанттар) бәсеңдететін басқа да препараттармен бір мезгілде қабылдау зейін қоюдың анағұрлым айқын төмендеуіне және жұмысқа қабілеттіліктің нашарлауына әкелуі мүмкін.



-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина

-тяжелое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность)

-детский возраст до 6 лет (применяются специальные жидкие формы лекарственных препаратов, предназначенные для этой группы детей)

-наследственная непереносимость галактозы, недостаток фермента Lapp- лактазы и/или уменьшение всасывания глюкозы-галактозы.